一种用于治疗失眠的药物制剂制造技术

本发明专利技术属于中药制剂领域，具体提供了一种治疗失眠的药物制剂，它由如下原料制备得到：鸡爪风25份、胜红蓟18份、茯苓20份、薏苡仁15份、枸杞子15份、牡蛎30份、酸枣仁20份、升麻10份、元胡10份、茯神20份、山药10份、天麻10份、鸡内金10份、砂仁3份、黄连5份、丹参10份、白术10份、白芍15份、龙骨30份、石菖蒲10份、甘草5份、青蒿10份、莲子心5份，本发明专利技术能治疗失眠。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及中药制剂
，具体涉及一种用于治疗失眠的药物制剂及其制备 方法和应用。
技术介绍
失眠是指无法入睡或无法保持睡眠状态，导致睡眠不足。又称入睡和维持睡眠障 碍，为各种原因引起入睡困难、睡眠深度或频度过短、早醒及睡眠时间不足或质量差等，是 一种常见病。失眠往往会给患者带来极大的痛苦和心理负担，又会因为滥用失眠药物而损 伤身体其他方方面面。为此，急要开发出更多安全有效的治疗失眠的药物满足临床治疗的 需要。
技术实现思路
为了解决上述问题，本专利技术的目的在于提供一种可治疗失眠疾病的中药制剂。为 了达到这个目的，采用如下技术方案： 技术方案：一种用于治疗失眠的药物制剂，它所含的活性成分由下列重量份原料 药提取制备而成：鸡爪风25份、胜红蓟18份、茯苓20份、薏苡仁15份、枸杞子15份、牡蛎 30份、酸枣仁20份、升麻10份、元胡10份、茯神20份、山药10份、天麻10份、鸡内金10 份、砂仁3份、黄连5份、丹参10份、白术10份、白芍15份、龙骨30份、石菖蒲10份、甘草 5份、青蒿10份、莲子心5份。 所述用于治疗失眠的药物制剂，剂型是药学上可接受的颗粒剂、片剂、胶囊剂。 所述用于治疗失眠的药物制剂，制备步骤为：取上述中药，加药材10倍重量的水， 浸泡0. 5h，煎煮1小时，过滤，药渣再加入药材8倍重量的水，煎煮1小时，药液滤出，合并 两次煎煮液，减压浓缩至60°C相对密度为1. 05,加乙醇使含醇量的体积百分比达75%，搅 拌，静置，过滤，滤液减压浓缩至65°C时相对密度为1. 25,并回收乙醇，得浓缩液，将浓缩液 喷雾干燥，喷雾干燥条件为：进风温度为l〇〇°C，出风温度为90°C，物料温度为70°C，雾化压 力为0. 2兆帕，喷雾速度为lOml/s，添加辅料制成胶囊剂、片剂、颗粒剂。 所述用于治疗失眠的药物制剂在制备治疗失眠药物中的应用。 鸡爪风为番落枝科假鹰爪属植物假鹰爪Desmos cochinchinensis Lour.，以根及 全株入药。全年可采，洗净切碎晒干。祛风利湿，健脾理气，祛瘀止痛。用于风湿关节痛，产 后风痛，产后腹痛、流血不止，痛经，胃痛，胃痛，腹胀，消化不良，腹泻，肾炎水肿，跌打损伤。 本专利技术以全株入药。 胜红蓟为菊科胜红蓟属植物藿香蓟Ageratum conyzoides L.，以全草或叶及嫩莖 入药。夏秋采收，洗净，鲜用或晒干。辛、微苦，凉。祛风清热，止痛，止血，排石。用于上呼吸 道感染，扁桃体炎，咽喉炎，急性胃肠炎，胃痛，腹痛，崩漏，肾结石，膀胱结石；外用治湿瘆， 鹅口疮，痈疮肿毒，蜂窝织炎，下肢溃疡，中耳炎，外伤出血。本专利技术以全草入药。其余药材 为药典品种。 有益效果：本专利技术鸡爪风、胜红蓟、茯苓、薏苡仁、枸杞子、牡蛎、酸枣仁、升麻、元 胡、茯神、莲子心为君药镇静安神，山药、天麻、鸡内金、砂仁、黄连、丹参、白术、白芍、龙骨、 石菖蒲为臣药，增强君药镇静安神作用，甘草、青蒿为佐使药，全方相互配伍，治疗失眠效果 明显。【具体实施方式】 以下通过实施例形式，对本专利技术的上述内容再作进一步的详细说明，但不应将此 理解为本专利技术上述主题的范围仅限于以下的实例，凡基于本专利技术上述内容所实现的技术均 属于本专利技术的范围。 1、颗粒剂实施例的制备：取鸡爪风25g、胜红蓟18g、茯苓20g、薏苡仁15g、枸杞子 15g、牡嫩30g、酸赛仁20g、升麻10g、元胡10g、茯神20g、山药10g、天麻10g、鸡内金10g、 砂仁3g、黄连5g、丹参10g、白术10g、白苟15g、龙骨30g、石菖蒲10g、甘草5g、青蒿10g、莲 子心5g，加药材10倍重量的水，浸泡0. 5h，煎煮1小时，过滤，药渣再加入药材8倍重量的 水，煎煮1小时，药液滤出，合并两次煎煮液，减压浓缩至60°C相对密度为1. 05,加乙醇使含 醇量的体积百分比达75%，搅拌，静置，过滤，滤液减压浓缩至65°C时相对密度为1. 25,并 回收乙醇，得浓缩液，将浓缩液喷雾干燥，喷雾干燥条件为：进风温度为l〇〇°C，出风温度为 90°C，物料温度为70°C，雾化压力为0. 2兆帕，喷雾速度为10ml/S，添加淀粉50g，制粒，制成 颗粒剂。 2、片剂实施例的制备：取鸡爪风25g、胜红蓟18g、茯苓20g、薏苡仁15g、枸杞子 15g、牡嫩30g、酸赛仁20g、升麻10g、元胡10g、茯神20g、山药10g、天麻10g、鸡内金10g、 砂仁3g、黄连5g、丹参10g、白术10g、白苟15g、龙骨30g、石菖蒲10g、甘草5g、青蒿10g、莲 子心5g，加药材10倍重量的水，浸泡0. 5h，煎煮1小时，过滤，药渣再加入药材8倍重量的 水，煎煮1小时，药液滤出，合并两次煎煮液，减压浓缩至60°C相对密度为1. 05,加乙醇使含 醇量的体积百分比达75%，搅拌，静置，过滤，滤液减压浓缩至65°C时相对密度为1. 25,并 回收乙醇，得浓缩液，将浓缩液喷雾干燥，喷雾干燥条件为：进风温度为l〇〇°C，出风温度为 90°C，物料温度为70°C，雾化压力为0. 2兆帕，喷雾速度为10ml/S，添加糊精50g，制粒，压 片，制成片剂。 3、胶囊剂实施例的制备：取鸡爪风25g、胜红蓟18g、茯苓20g、薏苡仁15g、枸杞子 15g、牡嫩30g、酸赛仁20g、升麻10g、元胡10g、茯神20g、山药10g、天麻10g、鸡内金10g、 砂仁3g、黄连5g、丹参10g、白术10g、白苟15g、龙骨30g、石菖蒲10g、甘草5g、青蒿10g、莲 子心5g，加药材10倍重量的水，浸泡0. 5h，煎煮1小时，过滤，药渣再加入药材8倍重量的 水，煎煮1小时，药液滤出，合并两次煎煮液，减压浓缩至60°C相对密度为1. 05,加乙醇使含 醇量的体积百分比达75%，搅拌，静置，过滤，滤液减压浓缩至65°C时相对密度为1. 25,并 回收乙醇，得浓缩液，将浓缩液喷雾干燥，喷雾干燥条件为：进风温度为l〇〇°C，出风温度为 90°C，物料温度为70°C，雾化压力为0. 2兆帕，喷雾速度为10ml/S，添加淀粉50g，制粒，灌 装，制成胶囊剂。 4、本专利技术药物制剂治疗失眠临床研宄 4. 1 一般性资料：本药物制剂应用于临床观察失眠病例100例，其中男50例，女50 例，年龄24~58岁。病程最短者4个月，最长者达3年，平均1.8年。 4. 2诊断标准：（1)轻度：偶发，对生活质量影响小；（2)中度：每晚发生，中度影响 生活质量，伴一定症状（易怒、焦虑、疲乏等）；(3)重度：每晚发生，严重影响生活质量，临 床症状表现突出。 4. 3试验方法：按上述颗粒剂制备方法制备临床样品，规格为每袋10克，五天为一 疗程，一天三袋，分早、中、晚三次饭前半小时服用。服药期间忌食生冷、辛辣、刺激及腐烂之 物。空白组口服安慰剂颗粒剂，五天为一疗程，一天三袋，分早、中、晚三次饭前半小时服用。 4. 4疗效标准：（1)临床痊愈：睡眠正常，睡眠时间6小时以上，伴随症状消失；（2) 有效：总睡眠时间延长2小时以上，但不足6小时，伴随症状改善；（3)无效：睡眠如服药前， 或睡眠时间延长不足2小时，症状无改善。 4. 5治疗效果：见表1。 表1两组疗效比较【主权项】1. 一种用于治疗本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种用于治疗失眠的药物制剂，其特征在于，它所含的活性成分由下列重量份原料药提取制备而成：鸡爪风25份、胜红蓟18份、茯苓20份、薏苡仁15份、枸杞子15份、牡蛎30份、酸枣仁20份、升麻10份、元胡10份、茯神20份、山药10份、天麻10份、鸡内金10份、砂仁3份、黄连5份、丹参10份、白术10份、白芍15份、龙骨30份、石菖蒲10份、甘草5份、青蒿10份、莲子心5份。

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：王菊明，
申请(专利权)人：王菊明，
类型：发明
国别省市：江苏;32