一种用于治疗失眠的药物制剂制造技术

本发明专利技术属于中药领域，提供了一种治疗失眠的药物制剂，它由如下原料制备得到：蛇王藤20份、紫荆皮18份，地黄15份，黄连5份，白芍15份，党参10份，黄芪18份，茯神12份，枣仁18份，合欢皮15份，夜交藤18份，珍珠母30份，全瓜蒌30份，麻子仁12份，本发明专利技术能治疗失眠。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及中药制剂
，具体涉及一种用于治疗失眠的药物制剂及其制备 方法和应用。
技术介绍
失眠是指无法入睡或无法保持睡眠状态，导致睡眠不足。又称入睡和维持睡眠障 碍，为各种原因引起入睡困难、睡眠深度或频度过短、早醒及睡眠时间不足或质量差等，是 一种常见病。失眠往往会给患者带来极大的痛苦和心理负担，又会因为滥用失眠药物而损 伤身体其他方方面面。为此，急要开发出更多安全有效的治疗失眠的药物满足临床治疗的 需要。
技术实现思路
为了解决上述问题，本专利技术的目的在于提供一种可治疗失眠疾病的中药制剂。为 了达到这个目的，采用如下技术方案： 技术方案：一种用于治疗失眠的药物制剂，它所含的活性成分由下列重量份原料 药提取制备而成：蛇王藤20份、紫荆皮18份，地黄15份，黄连5份，白芍15份，党参10份， 黄芪18份，茯神12份，枣仁18份，合欢皮15份，夜交藤18份，珍珠母30份，全瓜蒌30份， 麻子仁12份。 所述用于治疗失眠的药物制剂，剂型是药学上可接受的颗粒剂、片剂、胶囊剂。 所述用于治疗失眠的药物制剂，制备步骤为：取上述中药，加药材10倍重量的水， 浸泡0. 5h，煎煮1小时，过滤，药渣再加入药材8倍重量的水，煎煮1小时，药液滤出，合并 两次煎煮液，减压浓缩至60°C相对密度为1. 05,加乙醇使含醇量的体积百分比达75 %，搅 拌，静置，过滤，滤液减压浓缩至65°C时相对密度为1. 25,并回收乙醇，得浓缩液，将浓缩液 喷雾干燥，喷雾干燥条件为：进风温度为l〇〇°C，出风温度为90°C，物料温度为70°C，雾化压 力为0. 2兆帕，喷雾速度为lOml/s，添加辅料制成胶囊剂、片剂、颗粒剂。 所述用于治疗失眠的药物制剂在制备治疗失眠药物中的应用。 蛇王藤为西番莲科西番莲属植物蛇王藤Passiflora cochinchinensis Spreng.， 以全株入药。全年可采，洗净切碎，晒干。清热解毒，消肿止痛。用于毒蛇咬伤，胃、十二指肠 溃疡；外用治瘭疽，疮痈。紫荆皮为豆科植物紫荆的干燥树皮，拉丁学名Cercis chinensis Bunge，能活血通经，消肿止痛，解毒。用于月经不调，痛经，经闭腹痛，风湿性关节炎，跌打损 伤，咽喉肿痛；外用治痔疮肿痛，虫蛇咬伤。其余药材为药典品种。 有益效果：中医认为失眠的原因很多，思虑劳倦、内伤心脾、阴阳不交、心肾不交、 阴虚火旺、心气虚以及胃中不和等因素，均可影响心神而失眠。失眠的发生常与心脾肝肾及 阴血不足有关，其病理变化总属阳盛阴衰，阴阳不交。因此本专利技术蛇王藤、紫荆皮，地黄，黄 连清热解毒、滋阴补肾为君药，白芍，党参，黄芪，茯神，枣仁，合欢皮，夜交藤，珍珠母，全瓜 蒌，麻子仁益气养血、镇静安神为臣药，全方治疗失眠效果明显。【具体实施方式】 以下通过实施例形式，对本专利技术的上述内容再作进一步的详细说明，但不应将此 理解为本专利技术上述主题的范围仅限于以下的实例，凡基于本专利技术上述内容所实现的技术均 属于本专利技术的范围。 1、颗粒剂实施例的制备：取蛇王藤20g、紫荆皮18g，地黄15g，黄连5g，白芍15g， 党参l〇g，黄芪18g，茯神12g，枣仁18g，合欢皮15g，夜交藤18g，珍珠母30g，全瓜蒌30g，麻 子仁12g，加药材10倍重量的水，浸泡0. 5h，煎煮1小时，过滤，药渣再加入药材8倍重量的 水，煎煮1小时，药液滤出，合并两次煎煮液，减压浓缩至60°C相对密度为1. 05,加乙醇使含 醇量的体积百分比达75%，搅拌，静置，过滤，滤液减压浓缩至65°C时相对密度为1. 25,并 回收乙醇，得浓缩液，将浓缩液喷雾干燥，喷雾干燥条件为：进风温度为100°C，出风温度为 90°C，物料温度为70°C，雾化压力为0. 2兆帕，喷雾速度为lOml/s，添加淀粉50g，制粒，制成 颗粒剂。 2、片剂实施例的制备：取蛇王藤20g、紫荆皮18g，地黄15g，黄连5g，白芍15g，党 参l〇g，黄芪18g，茯神12g，枣仁18g，合欢皮15g，夜交藤18g，珍珠母30g，全瓜蒌30g，麻子 仁12g，加药材10倍重量的水，浸泡0. 5h，煎煮1小时，过滤，药渣再加入药材8倍重量的 水，煎煮1小时，药液滤出，合并两次煎煮液，减压浓缩至60°C相对密度为1. 05,加乙醇使含 醇量的体积百分比达75%，搅拌，静置，过滤，滤液减压浓缩至65°C时相对密度为1. 25,并 回收乙醇，得浓缩液，将浓缩液喷雾干燥，喷雾干燥条件为：进风温度为100°C，出风温度为 90°C，物料温度为70°C，雾化压力为0. 2兆帕，喷雾速度为lOml/s，添加糊精50g，制粒，压 片，制成片剂。 3、胶囊剂实施例的制备：取蛇王藤20g、紫荆皮18g，地黄15g，黄连5g，白芍15g， 党参l〇g，黄芪18g，茯神12g，枣仁18g，合欢皮15g，夜交藤18g，珍珠母30g，全瓜蒌30g，麻 子仁12g，加药材10倍重量的水，浸泡0. 5h，煎煮1小时，过滤，药渣再加入药材8倍重量的 水，煎煮1小时，药液滤出，合并两次煎煮液，减压浓缩至60°C相对密度为1. 05,加乙醇使含 醇量的体积百分比达75%，搅拌，静置，过滤，滤液减压浓缩至65°C时相对密度为1. 25,并 回收乙醇，得浓缩液，将浓缩液喷雾干燥，喷雾干燥条件为：进风温度为100°C，出风温度为 90°C，物料温度为70°C，雾化压力为0. 2兆帕，喷雾速度为10ml/S，添加淀粉50g，制粒，灌 装，制成胶囊剂。 4、本专利技术药物制剂治疗失眠临床研究 4. 1 -般性资料：本药物制剂应用于临床观察失眠病例50例，其中男25例，女25 例，年龄28~59岁。病程最短者3个月，最长者达3年，平均1.7年。 4. 2诊断标准：（1)轻度：偶发，对生活质量影响小；（2)中度：每晚发生，中度影响 生活质量，伴一定症状（易怒、焦虑、疲乏等）；（3)重度：每晚发生，严重影响生活质量，临 床症状表现突出。 4. 3试验方法：随机分为2组，每组25人，即治疗组合空白组，按上述颗粒剂制备 方法制备临床样品，规格为每袋10克，五天为一疗程，一天三袋，分早、中、晚三次饭前半小 时服用。服药期间忌食生冷、辛辣、刺激及腐烂之物。空白组口服安慰剂颗粒剂，五天为一 疗程，一天三袋，分早、中、晚三次饭前半小时服用。 4. 4疗效标准：（1)临床痊愈：睡眠正常，睡眠时间6小时以上，伴随症状消失；（2) 有效：总睡眠时间延长2小时以上，但不足6小时，伴随症状改善；（3)无效：睡眠如服药前， 或睡眠时间延长不足2小时，症状无改善。 4. 5治疗效果：见表1。 表1两组疗效比较 可见，本专利技术制得的药物能够安全有效治疗失眠，使用过程中无毒副作用。【主权项】1. 一种用于治疗失眠的药物制剂，其特征在于，它所含的活性成分由下列重量份原料 药提取制备而成：蛇王藤20份、紫荆皮18份，地黄15份，黄连5份，白芍15份，党参10份， 黄芪18份，茯神12份，枣仁18份，合欢皮15份，夜交藤18份，珍珠母30份，全瓜蒌30份， 麻子仁12份。2. 如权利要求1所述用于治疗失眠的药物制剂，其特征在于，剂型是药学上可接受的 颗粒剂、片剂、胶囊剂。3. 如权利要求1所述用于治疗失眠本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种用于治疗失眠的药物制剂，其特征在于，它所含的活性成分由下列重量份原料药提取制备而成：蛇王藤20份、紫荆皮18份，地黄15份，黄连5份，白芍15份，党参10份，黄芪18份，茯神12份，枣仁18份，合欢皮15份，夜交藤18份，珍珠母30份，全瓜蒌30份，麻子仁12份。

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：李强，
申请(专利权)人：青岛琴诚医药技术有限公司，
类型：发明
国别省市：山东;37