为了药物制剂的安全生产拍摄多个对象的设备制造技术

为了药物制剂的安全生产拍摄多个对象的设备。使用与比较视频分析结合的图形接口非物质化制造订单来解决在生产药物制剂期间的安全性的问题。该比较利用实时监测触发合适警报并且优选地触发该制剂的随后检验。用于在预定场所的药物制剂的安全成像系统包括：动态图形接口其包括至少一个处理相机，该至少一个处理相机具有针对对象的检测被调节的焦距且连接至用于管理来自处理相机的视频信号的数字单元。所述单元具有建立使用与视频信号相对应的第一图像在所存储的方法内的药物制剂的数据之间的比较和用于制备所存储的处方的步骤的装置、以及根据比较选择处方的装置。如果被编索引的制备的至少一个步骤与所选处方的相应步骤不一致，则激活报警装置。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】
本专利技术设及一种用于药物制剂的安全（即，受控和辅助）生产的方法和适于实现 运样的方法的成像系统。 本专利技术的范围设及使得能够进行药物制剂的发行（release)监测的药物制剂的 安全生产。由于从成分之间的反应混合物根据复杂协议执行药物制备，每种成分都具有适 于用于给定病人的专用处理的浓度，所W运样的发行监测是必须的。 关于成分的特性或者成分的量的任何错误都可能招致对给予制剂的病人的严重 后果，尤其是当设及有毒活性（active)物质（诸如，在癌症治疗时使用的细胞毒素制剂） 时。 实际上，操作者可能例如在医院的制备间中工作数小时，运大幅增加了对成分的 组成或者量犯错的风险。安全制备通常由双视觉检验产生：检验每次制备的关键步骤并在 合适跟踪介质上编写报告（通常称为"生产指示书"）。 阳005] 为了确保药物制剂的质量，AFSSAPS(法国健康产品安全署）公布了 "良好生产规 范"，其是用于制药者的参考文本。"良好生产规范"规定当实现在药物制剂中使用的原料时 必须遵循的=个责任：-根据原料的特性和将测量的数量选择用于测量原料的量的方法； 阳007]-保存原料量的体积测量或者称重； -原料在W上操作期间是永久可标识的。 从而，在制备期间，所使用的原料的特性W及原料的重量或体积通过自动保存装 置或者通过根据公共健康法的条款有资格的第二个人独立地检验，并且在制备批处理文件 中记录检验。从而，为了满足"良好生产规范"并且为了病人的安全，推荐对在每个制剂中 使用的成分的特性和数量进行双检验。 技术状态 用于监测和记录分解和/或粉碎容器中的药片所需的时间的设备从美国专利 4, 855, 821知晓。相机镜头被安装在容器的一侧上。在该文献中，监测和记录不能实时地检 验药片的成分的特性或者其量。 阳012] 专利文献EP1，867, 998提供了从与标签读取器相关的RFID(英文术语中的射频 标识设备的缩写）射频标识标签识别实验室设备，其中，标签读取器被定位在仪器支架上 并且连接至定位止动器。该解决方案旨在用于定位和标识实验室设备，但是不能检验实验 室设备的特性、体积或者重量。
技术实现思路
本专利技术旨在通过使用与视频比较分析结合的图形接口使生产指标书非物质化，W 使得通过对制备的实时监测和后验控制能够触发合适警报，来补救上述问题。 更具体地，本专利技术设及一种用于在预定场所（site)处根据处方安全生产药物制 剂的方法。该方法包括：使用至少所谓的处理视频流利用动态图形接口至少实时地监测制 备，使得在通过用于标识所述制剂的成分的数字处理并且通过将制备的步骤数据与所存储 的所述处方的步骤数据进行比较来进行检测时，能够利用关于所述处方的信息的显示在所 述制备场所上查看产品，在检测到在所述制备的步骤数据和所述处方的步骤数据之间的不 一致的情况下触发警报，并且在所述步骤数据之间一致的情况下验证所述制备。 关于所述处方的所述信息优选地选自根据所述处方的可用药水瓶的列表和从运 些药水瓶中的每个获取的成分的量的演化所使用的药水瓶的列表，还提供注射到交付包装 中的量和/或缺失的量的演化的显示和警报显示，运样的信息可选地伴随有对样品的人工 交互、注入特定量或者添加药水瓶。 在有利实施方式中： -所谓的处理视频流（FVl)中的一个关注于用于验证特别是制备的关键步骤的步 骤巧2)的对象分析数据巧4、E5)，并且所谓的场景第二视频流（FV2)关注于所执行的动作 和所述对象在所述场所（10)上的位置的整体查看； -通过使用形状和字符识别处理所述第一视频流，所述检测扩展到注射器的自动 标识； -所述处理流由双并行流构成，每个流都被调节用于在大致不同尺寸范围内检测 对象； -注射量并且从而剩余量、注射的次数、药水瓶的数量和剩余物的增加还从图形接 口被自动化； -如果根据所存储的协议，在注射之前检测到的所述药水瓶和/或所述成分的量 与所述处方不一致，则触发实时警报，仅当根据也显示的准则验证与所述处方一致时，消除 所述警报并且所述制备能够继续进行，然后更新所述制备的进展； -根据所标识的处方的协议的数据，实时地监测所述制备的进展； -通过确认所存储的病人的标识标签与在所述交付包装上存在的所述病人的标识 标签匹配，验证所述制剂的发行。 -当所述制备的步骤被编索引时，通过与所述处方的步骤的比较标识被检测为不 正确的步骤，并且被检测为不正确的步骤，特别是所述制备的关键步骤的随后验证使得可 W继续进行所述制备；-结合所分析的步骤，特别是所述关键步骤的编索引，通过同步浏览至少两个视频 流，使通过视频图像的随后查看实现的后验检验与每次制备相关，至少两个视频流为关注 于所述制备的步骤的验证对象的处理流和关注于在所述制备场所执行的动作的整体查看 的所谓的场景视频流；-浏览所存储的制备的历史通过内置在所述数字管理单元中的捜索引擎来控制。 本专利技术还设及一种在预定场所的药物制剂的安全成像系统，所述安全成像系统包 括动态图形接口，所述动态图形接口包括：至少一个查看和记录所谓的处理相机，具有被调 节用于检测能够包含多个成分的对象的焦距并且连接至管理来自所述处理相机的视频信 号的数字单元。所述数字单元具有用于在使用与所述视频信号相对应的所述第一图像所存 储的所述制备进展的数据与存储在处方存储器中的所述处方的制备的步骤之间建立比较 的装置、W及用于根据运样的比较选择处方的装置。在显示装置上利用由所述数字管理单 元发送的图像显示关于所选处方的信息。除此之外，报警装置能够在编索引的制备的至少 一个步骤与所选处方的相应步骤不一致的情况下被激活。 在优选实施方式中： -编索引装置适于通过结合与每个关键步骤相关的信息，对每个处方专用的特定 步骤、所谓的关键步骤编索引，W当后验检验时提供视频流的同步指数化，并且所述报警装 置在与所述制备的至少一个步骤特别是关键步骤不一致的情况下被触发。 -所述动态图形接口包括至少另一个记录和查看所谓的场景相机，所述场景相机 具有被调节用于所述场所的全局检测的焦距，所述处理相机和所述场景相机具有同步流。 -所述处理相机由并排放置的两个相机构成，所述两个相机具有被调节用于检测 附加尺寸范围中的对象的焦距。 -所述处理相机被定位在用于定位所述产品和所述制备对象的支架处。 -所述场景相机被定位在较高水平面处，W能够对所述场所进行整体查看。 -所述支架具有适于对象的形状的结构构造，其支持所述对象（特别是所述药水 瓶和所述注射器）的稳定且可重现存放，并且包括用于准确地读取注射器刻度的背光设 备。 本专利技术还设及一种拍摄诸如药水瓶和注射器的多个对象的设备，用于药物制剂的 安全生产。 根据本专利技术，所述设备包括： -彼此相对定位的至少一对拍摄设备， -反射元件，所述反射元件用于所述拍摄设备中的每个拍摄设备， 同一对设备的两个反射元件沿着由运两个设备限定的轴被定位在运两个设备之 间，并且每个设备都被定向为朝向匹配设备反射药物制剂生产区域的图像。 该设备可W具有W下特征中的一个和/或另一个： -由同一对设备的所述两个设备覆盖的两个区域相同，并且所述设备具有不同变 焦镜头，使得能够聚焦到在所述药物制剂生产区域中存在的具有不同尺寸的对象上， -所述两个反射元件由通过公共边本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种用于在预定场所(10)处根据处方进行药物制剂的安全生产的方法，其特征在于，所述方法包括以下步骤：使用至少所谓的处理视频流(Fv1、FV2)利用动态图形接口(21、27)至少实时地监测制备，使得在通过用于标识所述制剂的成分的数字处理并且通过将制备的步骤数据与所存储的所述处方的步骤数据(E2、E4、E5)进行比较来进行检测时，能够利用关于所述处方的信息的显示(24)在所述制备场所(10)上查看产品(22、23、24)；在检测到在所述制备的步骤数据和所述处方的步骤数据之间的不一致的情况下触发警报(26)；并且在所述步骤数据之间一致的情况下验证所述制备(E2)。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】...

【专利技术属性】
技术研发人员：B·勒弗朗，L·塔马赖莱，G·勒巴孔，
申请(专利权)人：尤勒卡姆公司，
类型：发明
国别省市：法国;FR