【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】
本专利技术涉及水溶性薄膜(糯米纸囊剂(wafers))形式的药物递送系统,其包含颗 粒,所述颗粒包含至少一种孕酮和至少一种保护剂。由于所述孕酮在口中的有限释放,所述 保护剂提供对孕酮的有效味道掩盖。因此所述孕酮不通过含服途径而是通过肠内(口服) 途径吸收。因此,本专利技术提供的糯米纸囊剂可轻易地改变成与相应的标准立即释放(IR) 口 服片剂或胶囊剂基本生物等效的单位剂型。
技术介绍
尽管可以将诸如孕酮和/或雌激素的药物包含在常规标准口服片剂或胶囊剂 中以提供准确和一致的剂量,但是这样的递送形式在药物的给药和制备中均具有一些 不足。例如,据估计约50%的人群在吞咽片剂时有困难(参见,Seager, J. Pharmacol. Pharm. 1998 ;50 ;375-382),并且诸如不会或不能吞咽片剂或胶囊剂的儿童或者老年人的 患者代表了对制药工业的挑战。制药工业试图通过开发许多不同的药物递送系统来应对 这一挑战,包括口腔内快速崩解片剂、摄入前在液体中崩解的片剂、液体和糖浆剂、口胶剂 (gums)、甚至是透皮贴剂。然而,这些递送系统的每一种均可以具有它们自身的问 ...
【技术保护点】
1.包含水溶性薄膜基质的单位剂型,其中a)所述膜基质包含至少一种水溶性基质聚合物;b)所述膜基质包含颗粒,其中所述颗粒包含至少一种孕酮和至少一种保护剂,并且其中所述颗粒的d90粒度为≤280μm;并且c)所述膜基质的厚度为≤300μm。
【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】...
【专利技术属性】
技术研发人员:S·杰纳勒尔,
申请(专利权)人:拜耳先灵医药股份有限公司,
类型:发明
国别省市:DE
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