药物填充的递送组件制造技术

一种药物递送组件，包括：外壳(110)；活塞（120），其可在外壳中在轴向移位；以及，可变体积储存器（105），其由外壳和活塞形成并且容纳流体第一药物。该组件还包括：外部流体入口(150)，其布置成或被配置为布置成与储存器流体连通；流体出口(145)，其布置成或者被配置为布置成与储存器流体连通;偏压器件(130)，其被配置成使活塞向前移动；以及,可释放的固持器件(113)，其配置成将偏压器件固持在激励状态，由此允许偏压器件使活塞向前移动以在释放固持器件时从储存器排出流体药物。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】药物填充的递送组件
本专利技术大体而言涉及药物填充的递送组件，其适于结合药物递送装置使用。在具 体实施例中，本专利技术涉及一种药物递送系统，药物递送系统被配置成通过共同分配接口递 送多于一种药物。
技术介绍
在本专利技术的公开中，主要参考对于糖尿病的治疗，然而，这只是本专利技术的示例性用 途。 药物递送装置已显著地改进了必须自行给送药物和生物制剂的患者的生活。药物 注射装置可以呈现许多形式，包括简单的一次性装置，其与具有注射器件的安瓿差不多或 者它们可以是具有多种功能的高度复杂的电子控制仪器。无论它们的形式如何，它们已被 证明对于辅助患者自行给送可注射的药物和生物制剂具有很大帮助。它们也在很大程度上 辅助护理人员向不能执行自行注射的人员给送可注射的药品。 对于某些疾病和/或某些疾病状态，最佳治疗可能需要给送多于一种类型的药 物。例如，可能有益地利用皮下给送长效胰岛素配方和GLP-1(胰高血糖素样肽-1)基药物配 方例如GLP-1类似物诸如作为Victoza?销售的拉利鲁肽（liraglutide)或者作为Byetta? 或作为Bydureon?以其长效形式销售的艾塞那肽（exenatide)来治疗患有糖尿病的人。 当同时递送两种活性药品时存在许多可能的问题。对于组合的液体配方，两种药 品可能在长期贮存期期间彼此相互作用。因此，可以有利地单独储存活性组分并且仅在递 送点处组合它们，例如，通过注射，无针注射，泵或吸入。然而，用于给送两种制剂的过程需 要是简单并且方便的以供使用者可靠地、重复地和安全地执行。 另外的问题在于构成该组合疗法的每种药品量可以对于每个使用者而言是不同 的或者在他们治疗的不同阶段是不同的。例如，一种或多种药物可能需要滴定阶段以逐渐 地向患者引入正确剂量。另外的示例将会是：若一种药物需要不可调整的固定剂量而另一 药物响应于患者的症状或身体条件而不同。这个问题表明多种活性药品的预混合配方可能 不适合，因为这些预混合配方将会具有活性组分的固定比例，这个固定比例不能由医疗保 健人员或使用者改变。 在需要多种药物疗法的情况下，可能引起额外问题，因为许多使用者可能在必须 使用多于一种药物递送系统时或者在对所需剂量组合进行必要的准确计算时遇到困难。为 了解决这个问题，已提出了适于安装到可变剂量递送装置上的固定剂量医疗模块，参看例 如 TO 2011/117284 和 TO 2011/117287。 关于上文的描述，本专利技术的目的在于提供一种系统和装置，其被配置成帮助使用 者以高效、简单、安全并且可靠的方式给送两种或更多的药物。另外的目的在于提供一种流 体递送装置，流体递送装置包括第一药物，该装置允许通过共同的流体出口给送另外的药 物，这以高效、简单、安全并且可靠的方式进行。
技术实现思路
在本专利技术的公开中，将描述实施例和方面，其将解决上述目的中的一个或多个目 的或者其将解决从下文的公开以及从示例性实施例的描述显然的目的。 因此，根据本专利技术的第一方面，提供一种药物递送组件，其包括：外壳；活塞，其可 在外壳中在轴向移位；以及，可变体积储存器，其由外壳和活塞形成并且处于容纳着流体第 一药物的初始状态。该组件还包括：外部流体入口，其布置成或被配置为布置成与储存器流 体连通；流体出口，其布置成或者被配置为布置成与储存器流体连通；偏压器件，其用于使 活塞向前移动；以及，可释放的固持器件，其用于将偏压器件固持在激励状态，由此允许在 释放固持器件时所述偏压器件使活塞向前移动以从储存器排出流体药物。由外部限定 流体入口，流体入口被配置为布置成与外部流体供应成流体连通。 以此方式，流体入口可以被布置成与包括第二流体药物的药物递送装置的流体出 口成流体连通，这允许通过药物递送组件的流体出口排出两种药物，药物递送组件的流体 出口由此用作两种药物的共同流体出口。相对应地，用于两种或更多种活性药物的单独的 储存器可以组合并且在单次药物递送过程中将药物递送给患者。另外，通过提供可变体积 的储存器，能避免第一药物仅被第二药物替换，这提供了第二药物的更大的定剂量准确度。 固持器件可以用于通过例如防止活塞移动或者通过将作用于活塞上的偏压器件固持在初 始激励状态来将活塞固持在其初始位置。 因此，设置一种药物的剂量并不自动地固定或确定另一药物（即，非使用者可设置 的药物）的剂量。此外，可以得到用于改变一种或两种药物的量的机会。例如，一种流体量 可以通过改变注射装置的性质(例如，拨动一种使用者可变剂量或者改变装置的'固定'剂 量)而改变。可以通过制造多种二次药物容纳组件来改变第二流体量，其中每种变型容纳不 同体积和/或浓度的第二药物。使用者或者医疗保健人员将会然后针对特定治疗方案选择 最适当的二次组件或者系列不同的组件。 偏压器件可以被配置成通过使用者操作从初始状态促动为激励状态。偏压器件可 以例如呈弹簧的形式，在其初始状态，其可能略微受压缩，例如用以防止发出咔嗒声，然而， 与激励状态形成对照，储存在初始状态的能量不足以完全排空储存器。替代地，该组件可以 具备预激励偏压器件。 药物递送组件可以被配置成附连到药物递送装置上，药物递送装置包括：第二储 存器，其容纳第二流体药物；以及，联接器件，其被配置成用于附连到布置于药物递送组件 上的相对应的联接器件，其中当联接器件附连到彼此时，流体入口被布置成与第二储存器 成流体连通并且偏压器件从初始状态促动为激励状态。替代地，偏压器件可以通过单独器 件促动。 在药物递送组件的示例性实施例中，流体入口具有初始状态和促动状态，在初始 状态在流体出口与储存器之间并无流体连通，在促动状态在流体出口与储存器之间存在 流体连通，这允许受激励的偏压器件使活塞向前移动以通过流体出口从储存器排出流体药 物。 为了允许通过该组件的一种受控制流体流动，流体入口具有初始状态和促动状 态，在初始状态，在流体入口与储存器之间并无流体连通，在促动状态在流体入口与流体出 口之间存在流体连通。为了提供这种流体连通，活塞包括与流体入口成流动连通的流体管 道(例如，管腔/管孔)，活塞可以从初始位置移动到连接位置，在初始位置，在流体管道与流 体出口之间并无流体连通，在连接位置，在流体出口与流体管道之间和因此在流体入口与 流体出口之间提供流体连通。 该储存器可包括一种针可穿透区域；并且流体出口可以呈远端空心针的形式，远 端空心针可以在初始位置与促动位置之间在轴向移位，在初始位置，在流体出口与储存器 之间并无流体连通，在促动位置，远端空心针被布置成穿过针可穿透区域并且由此与储存 器成流体连通，由此允许处于激励状态的偏压器件向前移动活塞以通过远端空心针从储存 器排出流体药物。 远端空心针的近端部分可以在其促动位置突出到储存器内，并且活塞可以包括一 种针可穿透区域。流体入口可以呈近端空心针的形式。近端空心针具有远端部分，当活塞 是在轴向从其初始位置移动到其连接位置时，远端部分布置于活塞管道中并且与活塞管道 成流动连通，在连接位置，远端空心针的近端部分被布置成穿过活塞的针可穿透区域并且 由此与近端空心针成流动连通，通过这种布置，可经由活塞管道在远端空心针与近端本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种药物递送组件(100, 200, 300, 400)，包括：‑外壳(110, 210, 310, 410)，‑活塞(120, 220, 420)，其可在所述外壳内从初始位置在轴向移位，‑可变体积储存器(105, 215, 305, 415)，其由所述外壳和活塞形成并且处于容纳着流体药物的初始状态，‑外部流体入口(150, 242, 350, 442)，其布置成、或构造为适于布置成与所述储存器成流体连通，‑流体出口(145, 241, 345, 441)，其布置成、或构造为适于布置成与所述储存器成流体连通，‑偏压器件(130, 230, 330)，其配置成使用于所述活塞向前移动，以及‑可释放的固持器件(113, 226, 231, 313) ，其配置成用于将所述偏压器件固持在激励状态，由此允许在所述激励状态的所述偏压器件使所述活塞向前移动以当释放所述固持器件时从所述储存器排出流体药物。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2011.12.01 EP 11191500.5;2011.12.07 US 61/5677791. 一种药物递送组件（1〇〇，200，300，400)，包括： -外壳（110，210，310，410)， -活塞（120，220，420)，其可在所述外壳内从初始位置在轴向移位， -可变体积储存器（105，215，305，415)，其由所述外壳和活塞形成并且处于容纳着 流体药物的初始状态， -外部流体入口（150，242，350，442)，其布置成、或构造为适于布置成与所述储存 器成流体连通， -流体出口（145，241，345，441)，其布置成、或构造为适于布置成与所述储存器成 流体连通， -偏压器件（130，230，330)，其配置成使用于所述活塞向前移动，以及 -可释放的固持器件（113，226，231，313)，其配置成用于将所述偏压器件固持在 激励状态， 由此允许在所述激励状态的所述偏压器件使所述活塞向前移动以当释放所述固持器 件时从所述储存器排出流体药物。2. 根据权利要求1所述的药物递送组件，其特征在于，所述偏压器件（130，330)配置 成通过使用者操作从初始状态促动为激励状态。3. 根据权利要求2所述的药物递送组件，其配置成附连到药物递送装置（160)，所述药 物递送组件还包括： -第一联接器件（119)， 所述药物递送装置包括： -第二储存器（261)，其容纳第二流体药物；以及 -第二联接器件（164)，其配置成用于附连到所述第一联接器件， 其中当所述第一联接器件和第二联接器件附连到彼此时，所述流体入口布置成与所述 第二储存器成流体连通并且所述偏压器件从所述初始状态促动为所述激励状态。4. 根据权利要求1至3中任一项所述的药物递送组件，其特征在于， -所述流体出口具有初始状态和促动状态，在所述初始状态，在所述流体出口与所述储 存器之间并无流体连通，在所述促动状态，在所述流体出口与所述储存器之间存在流体连 通，从而允许处于激励状态的所述偏压器件（130)使所述活塞（120)向前移动以通过所述 流体出口从所述储存器排出流体药物；以及 -所述流体入口具有初始状态和促动状态，在所述初始状态，在所述流体入口与所述储 存器之间并无流体连通，在所述促动状态在所述流体入口与所述流体出口之间存在流体连 通。5. 根据权利要求4所述的药物递送组件，其特征在于，所述活塞包括与所述流体入口 成流动连通的流体管道（125)，所述活塞可以从所述初始位置移动到连接位置，在所述初始 位置，在所述流体管道与所述流体出口之间并无流体连通，在所述连接位置，在所述流体出 口与所述流体管道之间和由此在所述流体入口与所述流体出口之间提供流体连通。6. 根据权利要求4或5所述的药物递送组件，其特征在于： -所述储存器包括针可穿透区域（113);以及 -所述流体出口呈远端空心针（145)的形式，所述远端空心针（145)可以在初始位置与 促动位置之间在轴向移位，在所述初始位置，在所述流体出口与所述储存器之间并无流体 连通，在所述促动位置，所述远端空心针布置成穿过所述针可穿透区域并且由此与所述储 存器成流体连通， ...

【专利技术属性】
技术研发人员：H本格特斯森，JK佩德森，RB安德森，J斯图里斯，KAP朱尤尔，L埃勒特森，U里贝马德森，
申请(专利权)人：诺沃—诺迪斯克有限公司，
类型：发明
国别省市：丹麦;DK