【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】药物递送医疗装置 相关申请的交叉引用 本申请要求于2011年10月18日提交的美国临时申请号61/548, 650 ;于2011年12月 29日提交的美国临时申请号61/581，544 ;和于2012年7月12日提交的PCT申请号PCT/ US2012/046545的优先权利益，所述每件申请的内容整体并入本文。 专利技术背景 需要这样的医疗装置技术，其可以快速、有效、重现性和安全地将药物递送制剂从经皮 医疗装置（涂层）的表面转移到体内特定部位上和/或内。 专利技术概述 本文提供的是包括球囊和在球囊的至少部分上的涂层的装置，其中该涂层包含药物试 剂的颗粒，并且其中所述药物试剂的每个颗粒至少部分封装在聚合物层中。 在一个实施方案中，至少50%的药物试剂表面积封装在聚合物层中。在另一个实 施方案中，至少75%的药物试剂表面积封装在聚合物层中。在另一个实施方案中，至少90% 的药物试剂表面积封装在聚合物层中。在另一个实施方案中，至少95%的药物试剂表面积 封装在聚合物层中。 在一个实施方案中，所述聚合物层具有2微米-20微米的平均厚度。在另一个实 施方案中，所述聚合物层具有5微米-15微米的平均厚度。在另一个实施方案中，所述聚合 物层具有约10微米的平均厚度。 在一个实施方案中，所述药物试剂具有至少5%的结晶度。在另一个实施方案中， 所述药物试剂具有至少20%的结晶度。在另一个实施方案中，所述药物试剂具有25%至95% 的结晶度。 在一个实施方案中，所述药物试剂的平均颗粒大小为5 nm-150 nm。在进一步的改 进中，所述药物试剂的平均颗粒大小为10 nm-100...
【技术保护点】
一种医疗装置，其包括：球囊；和在所述球囊的至少部分上的涂层，其中所述涂层包含药物试剂的颗粒，和其中所述药物试剂的每个颗粒至少部分封装在聚合物层中。
【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2011.10.18 US 61/548650;2011.12.29 US 61/581544;201. 一种医疗装置，其包括： 球囊；和 在所述球囊的至少部分上的涂层， 其中所述涂层包含药物试剂的颗粒，和 其中所述药物试剂的每个颗粒至少部分封装在聚合物层中。2. 权利要求1的医疗装置，其中所述药物试剂的至少50%的表面积封装在所述聚合物 层中。3. 权利要求1的医疗装置，其中所述药物试剂的至少75%的表面积封装在所述聚合物 层中。4. 权利要求1的医疗装置，其中所述药物试剂的至少90%的表面积封装在所述聚合物 层中。5. 权利要求1的医疗装置，其中所述药物试剂的至少95%的表面积封装在所述聚合物 层中。6. 权利要求1的医疗装置，其中所述聚合物层具有2微米-20微米的平均厚度。7. 权利要求6的医疗装置，其中所述聚合物层具有5微米-15微米的平均厚度。8. 权利要求7的医疗装置，其中所述聚合物层具有约10微米的平均厚度。9. 权利要求1的医疗装置，其中所述药物试剂具有至少5%的结晶度。10. 权利要求1的医疗装置，其中所述药物试剂具有至少20%的结晶度。11. 权利要求1的医疗装置，其中所述药物试剂具有25%至95%的结晶度。12. 权利要求1的医疗装置，其中所述药物试剂的平均颗粒大小为5 nm-150 nm。13. 权利要求12的医疗装置，其中所述药物试剂的平均颗粒大小为10 nm-100 nm。14. 权利要求1的医疗装置，其中所述药物试剂的平均颗粒大小为1微米-10微米。15. 权利要求14的医疗装置，其中所述药物试剂的平均颗粒大小为1微米-5微米。16. 权利要求1的医疗装置，其中所述药物试剂和所述聚合物之间的重量比为1:99至 70:30。17. 权利要求1的医疗装置，其中所述药物试剂和所述聚合物之间的重量比为25:75至 40:60。18. 权利要求1的医疗装置，其中所述药物试剂和所述聚合物之间的重量比为40:60至 60:40。19. 权利要求1的医疗装置，其中通过使所述药物试剂、所述聚合物和溶剂的混合物喷 雾干燥而将所述药物试剂至少部分封装在所述聚合物层中。20. 权利要求19的医疗装置，其中所述混合物是溶液，并且所述溶剂是极性非质子溶 剂。21. 权利要求20的医疗装置，其中所述极性非质子溶剂选自四氢呋喃、乙腈及其混合 物。22. 权利要求19的医疗装置，其中所述混合物是浆料，并且所述溶剂是水。23. 权利要求1的医疗装置，其中通过将所述聚合物的溶液在所述药物试剂的颗粒上 喷雾且干燥而将所述药物试剂至少部分封装在所述聚合物层中。24. 权利要求23的医疗装置，其中所述溶液包含所述聚合物和极性非质子溶剂。25. 权利要求24的医疗装置，其中所述极性非质子溶剂选自四氢呋喃、乙腈及其混合 物。26. 权利要求1的医疗装置，其中通过将所述聚合物的颗粒加入翻滚容器中的所述药 物试剂而将所述药物试剂至少部分封装在所述聚合物层中。27. 权利要求26的医疗装置，其中所述聚合物的颗粒具有10微米-100微米的平均颗 粒大小。28. 权利要求26的医疗装置，其中所述聚合物的颗粒以每分钟100 Pg-1000 Pg的速率 加入。29. 权利要求28的医疗装置，其中所述聚合物的颗粒以每分钟300 Pg-500 Pg的速率 加入。30. 权利要求1的医疗装置，其中所述药物试剂是大环内酯免疫抑制剂。31. 权利要求30的医疗装置，其中所述大环内酯免疫抑制剂是雷帕霉素或其衍生物、 前体药物、水合物、酯、盐、多形体、衍生物或类似物。32. 权利要求30的医疗装置，其中所述大环内酯免疫抑制剂选自雷帕霉素、 40-0-(2-羟乙基）雷帕霉素（依维莫司）、40-0_苄基-雷帕霉素、40-0-(4'_羟甲基）苄 基-雷帕霉素、40-0_[4' -(1，2-二羟乙基）]苄基-雷帕霉素、40-0-烯丙基-雷帕霉素、 40-0-[3'-(2,2_二甲基-1，3-二氧戊环-4(S)_基）-丙-2'-烯-Γ-基]-雷帕霉素、 (2' ：E，4' S) -40-0- (4'，5' -二羟基戊-2' -烯-1' -基）-雷帕霉素、40-0- (2-羟基）乙 氧基羰基甲基-雷帕霉素、40-0-(3-羟基）丙基-雷帕霉素、40-0-(6-羟基）己基-雷 帕霉素、4〇-〇-[2-(2_轻基）乙氧基]乙基-雷帕霉素、4〇-〇-[(3S)_2,2-二甲基二氧戊 环-3-基]甲基-雷帕霉素、4〇-〇-[ (2S) -2, 3-二轻基丙-1-基]-雷帕霉素、4〇-〇- (2-乙 醜氧基）乙基-雷帕霉素、4〇-〇-(2_烟醜氧基）乙基-雷帕霉素、4〇-〇-[2_(N-吗啉代）乙 醜氧基]乙基 -雷帕霉素、4〇-〇-(2_N-咪唑基乙醜氧基）乙基-雷帕霉素、4〇-〇-[2_(N-甲 基-Ν' -哌嗪基）乙酰氧基]乙基-雷帕霉素、39-0-去甲基-39, 40-0, 0-亚乙基-雷帕霉 素、（26R) _26_二氧-4〇-〇_ (2_轻基）乙基-雷帕霉素、28-0-甲基-雷帕霉素、4〇-〇_ (2_氛 乙基）_雷帕霉素、40-0- (2-乙酰氨乙基）-雷帕霉素、40-0- (2-烟酰氨基乙基）-雷帕霉素、 40-0-(2-(Ν-甲基-咪唑并-2'-基乙氧甲酰氨基）乙基）-雷帕霉素、40-0-(2-乙氧羰基 氨乙基雷帕霉素、40-0-(2-甲苯基磺酰氨基乙基）-雷帕霉素、4〇-〇-[2_(4'，5' -二乙氧 甲酰基-Γ，2'，3' -三唑-Γ -基）-乙基]-雷帕霉素、42-表-(四唑基）雷帕霉素（他克 莫司）和42-[3_羟基-2-(羟甲基）-2-甲基丙酸酯]雷帕霉素。33. 权利要求1的医疗装置，其中所述药物试剂是雷帕霉素。34. 权利要求1的医疗装置，其中所述聚合物层包含生物可吸收的聚合物。35. 权利要求34的医疗装置，其中所述生物可吸收的聚合物选自聚丙交酯（PLA);聚 (丙交酯共乙交酯）（PLGA);聚酸酐；聚原酸酯；聚（N-(2-羟基丙基）甲基丙烯酰胺）；聚 (dl-丙交酯）（DLPLA);聚（1-丙交酯）（LPLA);聚乙交酯（PGA);聚（二噁烷酮）（PD0);聚 (乙交酯共三亚甲基碳酸酯）（PGA-TMC);聚（1-丙交酯共乙交酯）（PGA-LPLA);聚（dl-丙 交酯共乙交酯）（PGA-DLPLA);聚（1-丙交酯共dl-丙交酯）（LPLA-DLPLA);聚（乙交酯共三 亚甲基碳酸酯共二噁烷酮）（PD0-PGA-TMC)、聚精氨酸，及其混合物或共聚物。36. 权利要求35的医疗装置，其中所述生物可降解的聚合物选自PLGA、聚精氨酸，及其 混合物。37. 权利要求1的医疗装置，其中所述聚合物层包含聚精氨酸。38. 权利要求1的医疗装置，其中所述聚合物层包含PLGA。39. 权利要求38的医疗装置，其中所述PLGA包含约50:50的乳酸：乙醇酸。40. 权利要求1的医疗装置，其中所述聚合物层包含耐久聚合物。41. 权利要求1的医疗装置，其进一步包括沉积在所述药物试剂的封装颗粒的外表面 上的结合剂。42. 权利要求41的医疗装置，其中所述结合剂和所述聚合物之间的重量比为1:99至 25:75。43. 权利要求41的医疗装置，其中所述结合剂和所述聚合物之间的重量比为1:99至 10:90。44. 权利要求41的医疗装置，其中通过将结合剂溶液在所述药物试剂的封装颗粒上喷 雾且干燥而沉积所述结合剂。45. 权利要求44的医疗装置，其中所述溶液包含所述结合剂和水。46. 权利要求41的医疗装置，其中所述结合剂包含下述中的至少一种：聚精氨酸、聚精 氨酸9-L-pArg、DEAE-葡聚糖（二乙基氨乙基纤维素-葡聚糖）、DMAB (双十二烷...
【专利技术属性】
技术研发人员：JB麦克莱恩，CD泰勒，
申请(专利权)人：米歇尔技术公司，
类型：发明
国别省市：美国;US
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