药物递送装置制造方法及图纸

一种药物递送装置，包括：壳体(404)；多个触头(212)；设置在所述壳体内的杆(414)；和编码式构件(410)，该编码式构件构造成：可旋转地支撑在所述壳体内部；与所述杆接合且相对于所述杆可旋转；以及相对于所述壳体受轴向约束，使得所述杆相对于所述壳体沿第一方向的轴向前进引起所述编码式构件的旋转，其中，所述编码式构件的外表面设置有共同形成编码器的多条轨道，每个轨道包括可传导段和非可传导段，并且其中所述编码式构件支撑在所述壳体中、使得每个轨道由所述多个触头中的相应一个接合。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】药物递送装置
本专利技术涉及药物递送装置。
技术介绍
笔型药物递送装置可用于供未经正规医学训练的人进行定期注射。这在患有糖尿病的患者中日渐普遍，其中自施疗使得这类患者能够对他们的病情实施有效的管理。为了良好的或最佳的血糖(glycemic)控制，胰岛素或甘精胰岛素(insulinglargine)的剂量需针对各个体根据要实现的血液葡萄糖水平进行调节。本专利技术涉及注射器，例如手持式注射器，尤其是笔型注射器，即涉及：提供用于通过注射来自多剂量筒的药剂制品从而进行施用的这类型注射器。特别地，本专利技术涉及其中使用者可设定所述剂量的这类注射器。承担胰岛素自施用的使用者将普遍需要施用介于1和80国际单元之间的剂量。
技术实现思路
药物递送装置，例如笔型注射筒通常具有：药剂的容器，在它的一端有活塞并且在另一端有开口，例如流体连接到注射针的开口。药剂由杆、芯轴、或丝杠(leadscrew)、或在此用来描述推动所述活塞的元件的任何其它构件，实现配给。由此，通过确定驱动所述活塞的所述杆的轴向位移，能够实现测量从所述容器配给的药剂的容积。感应所述杆的运动，提供对实际配给的药剂的量的直接测量。特别地，剂量设定或剂量纠正将不影响所述测量过程。根据本专利技术，编码式构件包括：代码阵列，其提供用于确定携载所述代码的构件的相对旋转位置。所述代码阵列可包括二进制码，例如包括可传导段和非可传导段。可要求对应的多个触头以将信号传递到处理器。进一步地，代码阵列可包括提供光学编码的黑段和白段。因此，要求对应的多个光传感器以将信号传递到处理器。所述编码式构件与杆进行螺纹式接合，从而所述编码式构件的旋转的角度是所述杆的轴向位移的函数、并且可通过所述螺纹的节距确定。由此，所述编码式构件的旋转位置可提供对所述杆的轴向位移的测量。例如，对于恒定节距，所述编码式构件的旋转的角度与所述杆的轴向位移成比例。本专利技术的编码式构件的旋转量提供：对活塞杆的轴向位移的测量、以及对响应于所述杆的轴向位移而配给的药剂的量的测量。在一个实施例中，代码包括：具有可传导段和非可传导段的五条轨道，从而容许解析相对于旋转位置的25=32个独特值。所述杆的轴向位移可以：针对具有轴向移位和旋转的组合运动的旋转杆（例如芯轴）、以及针对不旋转而仅具有轴向移位的杆例如相似于注射筒的柱塞，而进行测量。在本领域已知的多种驱动机构中，每剂量单元下旋转杆例如芯轴的角旋转可通过所述螺纹的节距而确定。普遍的情况是，每剂量单元下旋转杆的角旋转小。这带来的问题是：对编码器单元的高准确度要求。所述螺纹式接合容许所述编码式构件相对于所述芯轴的相对旋转速度的控制，所述编码式构件例如为螺母。根据本专利技术，所述节距可适用于让所述编码式构件例如螺母在药物配给过程中以比所述芯轴的角速率更高的角速率旋转。在一个实施例中，编码式构件例如螺母在药物配给过程中以所述芯轴的角速率的两倍的角速率旋转。所述代码阵列的各段可以是相比于等同的编码式螺母的两倍大，所述编码式螺母以与所述芯轴的速度相同的速度旋转。此特征的优点是：角位置确定的可靠性增大。对于所述使用者可选择1和80国际单元（IUs）之间剂量的胰岛素笔，7比特位(bit)代码或编码系统将（28=128）足够表示所述编码式构件的一个完整旋转内的剂量。或者，处理器可配置成容许确定所述编码式构件的多个完整旋转。这容许较少的比特位代码，例如5比特位代码。编码式构件可旋转地接合活塞杆并且相对于所述杆可旋转，从而提供将活塞杆的线性行程进行编码的解决方案。所述编码式构件与所述活塞杆之间的直接接合，可提供改进的准确度和/或可靠性。另外一个益处是对制造公差的减小的易感性(susceptibility)。本领域已知，一些注射装置包括可剂量量值辨识器，所述可剂量量值辨识器使用旋转矩阵和传感器用于电感应所述装置的剂量设定机构的配设。所述装置，例如笔，进一步包括：设置在所述注射器中的开关，用于在定剂量与注射操作之间进行区别。所述开关可操作地联接到配给按钮。然而，存在的风险是：所述装置可能错误地指示装置模式，例如当执行注射时指示“设定剂量”，或当实际在设定剂量时指示“注射”。例如制造公差可能导致：在按钮被按压充分远以至机械地改变所述离合系统之前，所述开关被电触发进入给送模式。在此情况下，剂量配给可能被错误地记录(log)，而所述装置仅拨回到零。此错误记录事件可能给使用者造成医疗危险情形，因为他们可能认为已接收剂量，而实际上他们没有。根据本专利技术的一些实施例改善确定配给的可靠性由此以及剂量历史或医药记录的可信度。因为所述编码式构件直接联接到所述活塞杆，所以在所述编码式构件不动的情况下所述活塞杆无法运动。因此，如果所述处理器接收到指示所述编码式构件的旋转的信号，则所述活塞必须被移动、并且剂量必须被配给。感应于所述活塞杆的运动而确定所述配给剂量，不要求区别用的(distinguishing)机构，例如开关，因为所述活塞杆仅在剂量配给过程中运动。根据本专利技术所提出的解决方案因此也减小复杂度和实施的成本。本专利技术的第一方面提供一种药物递送装置，其包括：壳体；多个触头；设置在所述壳体内的杆；和编码式构件，其构造成：可旋转地支撑在所述壳体内部；与所述杆接合且相对于所述杆可旋转；以及相对于所述壳体受轴向约束，使得：所述杆相对于所述壳体沿第一方向的轴向前进引起所述编码式构件的旋转，其中，所述编码式构件的外表面设置有共同形成编码器的多条轨道，每个轨道包括可传导段和非可传导段，并且其中，所述编码式构件支撑在所述壳体中、使得每个轨道由所述多个触头中的相应一个接合。所述杆的外表面可设置有：具有第一节距的第一螺纹和具有第二节距的第二螺纹，并且其中，所述第一螺纹配置成与所述壳体的螺纹孔接合，使得所述杆沿第一旋转方向旋转，且当轴向力施加到所述杆时相对于所述壳体沿第一轴向方向前进。所述第一节距与所述第二节距可不同，并且所述编码式构件可配置成与所述第二螺纹接合。或者，所述第一节距与所述第二节距可相等。所述第一和第二螺纹可具有相反的旋向，并且所述编码式构件可配置成与所述杆的第二螺纹接合，使得所述杆沿第一旋转方向的旋转引起所述编码式构件沿第二旋转方向的旋转。所述多条轨道的所述可传导段和非可传导段可配设为格雷码(Graycode)。所述多条轨道的全部所述可传导段可电连接到一起。所述装置可进一步包括：使用者可致动的柱塞，其构造成当被按压时：使轴向力沿所述第一轴向方向施加在所述杆上；和使药物从所述药物递送装置排出。所述装置可进一步包括处理器，所述处理器配置成使电信号施加到位于相邻于所述多个触头之最后一个的电源触头上，并且配置成监测在所述多个触头处的信号。所述电源触头可配置成与位于相邻于所述多条轨道之最后一个的电源轨道接合。所述电源轨道可仅包括可传导段。所述处理器可配置成监测在多个触头处的信号。所述处理器可配置成：仅当所述使用者可致动的柱塞被按压时监测在所述多个触头处的信号。所述处理器可配置成：由所述信号，确定所述编码式构件的旋转量。所述处理器可配置成：由所述编码式构件的旋转量，确定配给的药物剂量。所述处理器可配置成：使所述配给的药物剂量的确定被存储在所述装置的存储器中。所述处理器可配置成：使所述配给的药物剂量的确定被显示在所述装置的显示器上。附图本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种药物递送装置，包括：壳体；多个触头；设置在所述壳体内的杆；和编码式构件，其构造成：可旋转地支撑在所述壳体内部；与所述杆接合且相对于所述杆可旋转；以及相对于所述壳体受轴向约束，使得所述杆相对于所述壳体沿第一方向的轴向前进引起所述编码式构件的旋转，其中，所述编码式构件的外表面设置有共同形成编码器的多条轨道，每个轨道包括可传导段和非可传导段，并且其中，所述编码式构件支撑在所述壳体中，使得每个轨道由所述多个触头中的相应一个接合。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2011.07.15 EP 11174119.5;2011.12.14 US 61/570,3071.一种药物递送装置，包括：包括螺纹孔的壳体；多个触头；设置在所述壳体内的杆，其中，所述杆的外表面设置有：具有第一节距的第一螺纹和具有第二节距的第二螺纹，并且其中，所述第一螺纹配置成与所述壳体的螺纹孔接合，使得所述杆在药物配给过程中沿第一旋转方向旋转且当轴向力施加到所述杆时相对于所述壳体沿第一轴向方向前进，其中，所述第一和第二螺纹具有相反的旋向；和编码式构件，其构造成：可旋转地支撑在所述壳体内部；与所述杆的第二螺纹螺纹式接合且相对于所述杆可旋转，使得所述杆沿第一旋转方向的旋转引起所述编码式构件沿第二旋转方向的旋转；以及相对于所述壳体受轴向约束，使得所述杆相对于所述壳体沿第一方向的轴向前进引起所述编码式构件的旋转，其中，所述第二螺纹的节距适用于让所述编码式构件在药物配给过程中以比所述芯轴的角速率更高的角速率旋转，其中，所述编码式构件的外表面设置有共同形成编码器的多条轨道，每个轨道包括可传导段和非可传导段，并且其中，所述编码式构件支撑在所述壳体中，使得每个轨道由所述多个触头中的相应一个接合。2.如权利要求1所述的药物递送装置，其中，所述第一节距与所述第二节距不同，并且其中所述编码式构件配置成与所述第二螺纹接合。3.如权利要求1所述的药物递送装置，其中，所述第一节距与所述第二节距相等，并且其中所述编码式构件配置...

【专利技术属性】
技术研发人员：SF吉尔摩，PR德雷珀，J巴特勒，
申请(专利权)人：赛诺菲安万特德国有限公司，
类型：
国别省市：