本发明专利技术公开了一种热熔压敏胶，它由以下重量份的原料制成：35份至70份的热塑弹性体SIS；20份至70份的增粘树脂，该增粘树脂选自松香树脂、萜烯树脂、C5石油树脂和氢化石油树脂中的一种或其任意组合；40份至80份的增塑剂，该增塑剂选自液体石蜡、吐温80、邻苯二甲酸二丁酯、羊毛脂、蓖麻油和环烷油中的一种或其任意组合；1份至5份的抗氧化剂和/或抗老化剂，该抗氧化剂和/或抗老化剂选自微晶蜡、没食子酸丙酯和橡胶促进剂中的一种或其任意组合。该热熔压敏胶粘附性能适中、抗氧化能力良好、服帖、同时具有较低的软化点和良好的药物相容性。此外，本发明专利技术还公开了该热熔压敏胶的制备方法及其在制备中药贴膏产品中的应用。
【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及一种热熔压敏胶，尤其涉及该热熔压敏胶的制备方法和其在医药方面 的用途。
技术介绍
在传统的中药经皮给药中，主要采用天然橡胶做为胶黏层基质。此类橡胶膏剂是 将药材提取物与基质混勻后，涂布于背衬材料上制成的贴膏剂。橡胶膏在生产中需要大量 的汽油，容易发生爆炸，安全生产性低；同时，此类贴剂载药量小(一般IOOcm2含膏量仅为 2g左右)，故对药效的持续发挥有很大的影响；另外，橡胶膏透气性能差，有皮肤刺激性和 变态反应。上述几种缺陷严重制约了我国中药透皮制剂的发展。因此，研发新型的胶粘剂 基质替代天然橡胶已成为中药现代化的当务之急。热熔压敏胶是继溶剂型和乳液型压敏胶之后的第三代压敏胶产品，以热塑性聚合 物为主体成分，兼有热熔和压敏双重特性，在制备时不加入有机溶剂，在熔融状态下进行涂 布，冷却固化后施加轻度指压即能快速粘接，同时又能够比较容易地被剥离，不污染被粘物 表面，是一种运用广泛的胶粘剂。我国已将热熔胶列为胶黏剂“十一五”发展的重点。在医药行业中，热熔胶主要是作为卫生巾、止尿裤和医用胶带中的胶黏基质成分。 目前已有部分中药生产厂家使用热熔胶作为中药贴剂中的基质。对于市售的适用于中药贴 剂生产中的热熔胶基质来说，主要存在以下几个缺陷1.热熔胶基质在制备过程中容易发生氧化，会对贴剂的黏贴稳定性和皮肤粘附性 能造成影响。2.医用热熔胶黏剂是由传统热熔胶改性而来，其粘结强度较高，会造成剥离时皮 肤疼痛和损伤。另一方面，为避免皮肤刺激反应，医用热熔胶基质通常不含极性成分，属于 疏水性高分子，吸湿和排汗性能较差，在皮肤大量排汗时会影响贴剂服帖性能。3.热熔胶基质和亲水性药物的相容性较差，亲水性药物的加入会造成热熔胶基质 的使用性能下降。4.热熔胶基质通常具有较高的软化点和熔融温度，在制备成贴剂时，需要较高的 涂布温度(通常在100°C以上)。而挥发油是中药贴剂中的一类主要成分，在较高的熔融温 度和涂布温度下，会造成挥发油和热稳定差的药物的大量损失。而在低温下涂布，会因为基 质流动性差而影响涂布的均勻性。因此本
迫切需要提供一种粘附性适中、抗氧化性能良好、服帖，同时具有 较低的软化点和良好的药物相容性，能够适用于制备含挥发油和亲水性药物的医用热熔胶基质。
技术实现思路
本专利技术要解决的技术问题就是提供一种粘附性能适中、抗氧化能力良好、服帖、同 时具有较低的软化点和良好的药物相容性的医用热熔压敏胶，同时提供这种热熔压敏胶的制备方法，以及将这种热熔压敏胶用于制备中药贴剂。在本专利技术的一方面，提供一种热熔压敏胶，它由以下重量份的原料制成1. 35份至70份的热塑弹性体SIS ；2. 20份至70份的增粘树脂，所述的增粘树脂选自松香树脂、萜烯树脂、C5石油树 脂和氢化石油树脂中的一种或其任意组合； 3. 40份至80份的增塑剂，所述的增塑剂选自液体石蜡、吐温80、邻苯二甲酸二丁 酯、羊毛脂、蓖麻油和环烷油中的一种或其任意组合；4. 1份至5份的抗氧化剂和/或抗老化剂，所述的抗氧化剂和/或抗老化剂选自微 晶蜡、没食子酸丙酯和橡胶促进剂中的一种或其任意组合。热塑弹性体SIS是热熔压敏胶的主体成分，主要为热熔压敏胶提供黏弹性。热塑 弹性体SIS是苯乙烯和异戊二烯-苯乙烯嵌段共聚物，是一种新型的热塑性弹性橡胶体。热 塑弹性体SIS具有热塑性、高弹性、熔融指数和溶液粘度低，与增粘树脂相容性好的特点， 广泛用作粘合剂、涂料、塑料改性等领域，更多是做热熔压敏胶，应用于包装带、妇女卫生 巾、纸尿裤、双面胶、眉纹胶带及标签等方面。热塑弹性体SIS的橡胶相/塑料相段比例、分 子量、聚合度都会对热熔压敏胶的性质产生影响。本专利技术人经过广泛而深入的研究发现，随 着热塑弹性体Sis的橡胶相比例的增大、分子量和聚合度的减小，所制成的热熔压敏胶软 化点降低，涂布温度降低，胶体透气性能增强。不同种类的增粘树脂对热熔压敏胶的影响不同。和热塑弹性体SIS橡胶相相容性 好的树脂可以显著降低胶体的软化点和涂布温度，增加树脂黏性；和热塑弹性体Sis塑料 相相容好的树脂则增加胶体的内聚能和粘结强度。本专利技术中选择松香树脂、萜烯树脂、C5石 油树脂、氢化石油树脂作为增黏树脂。其中优选和橡胶相相容性好的萜烯树脂、和塑料相相 容性好的C5石油树脂的组合作为增塑剂。增塑剂对降低热熔压敏胶软化点、增加胶体黏性起了重要作用。为了降低胶体对 皮肤的刺激，本专利技术中选择具有一定黏性的疏水性液体，包括液体石蜡、吐温80、蓖麻油作 为增塑剂。此外，邻苯二甲酸二丁酯、羊毛脂、环烷油也能起到一定的增塑效果。其中优选 液体石蜡、羊毛脂的组合作为增塑剂。本专利技术选择微晶蜡、没食子酸丙酯、橡胶促进剂或其组合作为抗氧化剂和/或抗 老化剂。所选取的抗氧化剂和/或抗老化剂能够防止或减缓热熔压敏胶在制备过程中因受 高热和机械剪切而发生的氧化、老化。更优选复方抗氧化剂，可获得最佳的抗氧化效果，防 止氧化和热分解。该热熔压敏胶具有以下特点1.该热熔压敏胶是透明的；2.该热熔压敏胶具有较低的软化点和较低的涂布温度；3.该热熔压敏胶具有良好的皮肤初粘性和适中的剥离强度，透气性能好，服帖。4.该热熔压敏胶尤其适用于含挥发性药物和亲水性药物的制备。在本专利技术的另一方面，提供一种上述热熔压敏胶的制备方法，包括如下步骤(1)将热塑弹性体SIS、一部分抗氧化剂和/或抗老化剂、一部分的增塑剂混合搅 拌，加热至熔融状态；(2)将增粘树脂、另一部分的抗氧化剂和/或抗老化剂以及另一部分的增塑剂混合，加入步骤(1)的混合物中加热搅拌至熔融状态；(3)当混合物形成均一透明的黏性液体后趁热倒出，冷却，即得热熔压敏胶。 本专利技术提供的热熔压敏胶制备方法中采用隔绝空气和高速搅拌(100转/秒)的 方法来缩短热熔胶的制备时间，降低胶体的老化和氧化。本专利技术热熔压敏胶也可采用下述方法制得将热塑弹性体SIS、增粘树脂、抗氧化 剂和/或抗老化剂以及增塑剂全部加入三口圆底烧瓶，通氮气5min排除空气，升温至混合 物熔融，同时通氮气保护，在120-130°C控温，搅拌，搅拌速度为100-120转/秒，至混合物形 成均一透明的黏性胶体，最后，将上述胶体冷却到90-95°C，倒出，即得热熔压敏胶。本专利技术提供的热熔压敏胶制备方法不使用有机溶剂，不产生环境污染，具有节能 环保的特点。在本专利技术的另一方面，还提供一种上述热熔压敏胶在制备中药贴膏产品中的应 用，该制备方法为在80°C以下将活性药物添加到上述热熔压敏胶中，充分搅拌后涂布到 背衬(例如无纺布)上，冷却后覆盖上防粘层，即得含有活性药物的热熔压敏胶的中药贴膏女口广 PFt ο本专利技术提供的一种中药贴膏产品，包含背衬、含有活性药物的热熔压敏胶层和防 粘层。所述的含有活性药物的热熔压敏胶通过上述方法而制成。热熔压敏胶的成分不能透 过背衬。活性药物优选中药流浸膏和/或挥发油类物质。本专利技术提供的中药贴膏产品的制备，活性药物成分应保持在低挥发状态下投料， 含活性药物的热熔压敏胶应在80°C以下进行搅拌、涂布、制片。涂布时先将膏药涂布在背衬 材料上，冷却后再覆盖防粘层。本专利技术提供的中药贴膏产品，挥发油在制备过程中的损失在10%以内。本专利技术提供的中药贴膏产品，载药量大，不含有机物残留，对皮肤无刺激性，黏贴 性能适中本文档来自技高网...
【技术保护点】
一种热熔压敏胶，其特征在于，由以下重量份的原料制成： ３５份至７０份的热塑弹性体ＳＩＳ；２ ０份至７０份的增粘树脂，所述的增粘树脂选自松香树脂、萜烯树脂、Ｃ５石油树脂和氢化石油树脂中的一种或其任意组合； ４０份至８０份的增塑剂，所述的增塑剂选自液体石蜡、吐温８０、邻苯二甲酸二丁酯、羊毛脂、蓖麻油和环烷油中的一种或其任意组合； １份至５份的抗氧化剂和／或抗老化剂，所述的抗氧化剂和／或抗老化剂选自微晶蜡、没食子酸丙酯和橡胶促进剂中的一种或其任意组合。
【技术特征摘要】
【专利技术属性】
技术研发人员：汤秀珍，王承潇，沈平孃，刘志远，杜晨捷，
申请(专利权)人：上海中药制药技术有限公司，
类型：发明
国别省市：31
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