中药复方制剂在制备用于调节修复甲基苯丙胺引起的多巴胺转运体含量下降的药物中的应用制造技术

本发明专利技术公开了中药复方制剂在制备用于调节修复甲基苯丙胺引起的多巴胺转运体含量下降的药物中的应用，涉及医药技术领域，将用作预防和/或治疗新型毒品成瘾的药物。所述中药复方制剂由以下重量份的原料药制成：延胡索65‑85份、洋金花10‑26份、丹参100‑135份、肉桂10‑26份、附片10‑26份、沉香22‑42份、木香32‑52份、干姜10‑26份、豆蔻10‑26份、人参10‑26份、珍珠粉70‑110份、桃仁65‑85份、红花65‑85份、当归65‑85份、川芎30‑50份。所述中药复方制剂用于调节修复多巴胺系统中D2受体含量下降，所述药物用于治疗D2受体含量下降导致的疾病。对用于新型毒品成瘾导致的脑损伤的预防和/或治疗，具有疗效显著、作用独特、安全可靠等优点；对于满足医疗临床需求与市场需求，具有重要意义。

Application of traditional Chinese medicine compound preparation in the preparation of drugs for regulating and repairing the decrease of dopamine transporter content caused by methamphetamine

【技术实现步骤摘要】
中药复方制剂在制备用于调节修复甲基苯丙胺引起的多巴胺转运体含量下降的药物中的应用本申请是申请日为2012年12月07日、申请号为201210525610.4、专利技术名称为“一种中药复方制剂在制备预防和/或治疗新型毒品成瘾导致的脑损伤的药物中的应用发”的专利技术专利申请的分案申请。
本专利技术属于医药
，涉及一种中药复方制剂(上市中成药济泰片)的新用途，尤其涉及中药复方制剂在制备用于调节修复甲基苯丙胺引起的多巴胺转运体含量下降的药物中的应用。
技术介绍
所谓新型毒品是相对鸦片、海洛因等传统毒品而言，主要指人工化学合成的致幻剂、兴奋剂类毒品，是由国际禁毒公约和我国法律法规所规定管制的、直接作用于人的中枢神经系统，使人兴奋或抑制，连续使用能使人产生依赖性的精神药品(毒品)，并使人体慢慢出现不同程度的脑损伤等临床表现。新型毒品多是甲基苯丙胺的衍生物，更多的是甲基苯丙胺与稀释剂的混合物，新型毒品的代表就是甲基苯丙胺(METH，又称为冰毒)。同等剂量的新型毒品比传统毒品毒性和成瘾性更强烈，服用这些毒品会使心跳加快、血压升高、体温急剧上升、心血管功能衰竭，甚至导致死亡。另外，如果连续使用这类兴奋剂，会导致人脑的神经细胞受到严重损伤，甚至退变，导致精神病发作，机体的其他系统功能也都会受到严重的损伤。济泰片是申请人生产的纯中药戒毒药品，它是根据明清鄂东四大名医之一的杨际泰先生在清代道光、同治年间独创的戒断鸦片毒瘾的古代秘方，针对当代毒品特性，运用现代科学技术，采用先进工艺流程，经十余年临床验证，研制而成的不含任何麻醉剂、不会产生药物依赖的戒毒中成药。济泰片已获得国家知识产权局颁发的专利技术专利证书(专利号为：ZL99116602.7)和国家食品药品监督管理局批准的药品生产批文号，同时也被公安部列入我国公安系统强制戒毒所用药目录。济泰片主要由延胡索、丹参、当归、川芎、桃仁、红花、珍珠粉、附子、肉桂、人参、干姜、木香、豆蔻、沉香、洋金花十五味中药制成，不含依赖性物质和任何麻醉剂，也没有任何合成物质。具有活血行气、散寒止痛、温肾健脾、清心安神之功能。主要用于缓解阿片类药成瘾者的脱毒治疗，在其他方面的应用和治疗，未见报道。
技术实现思路
本专利技术为解决现有技术中的上述问题，提出一种中药复方制剂在制备用于调节修复甲基苯丙胺引起的多巴胺转运体含量下降的药物中的应用。本专利技术的目的在于开辟古方老药的新用途，济泰片重用延胡索、丹参为君，功擅活血行气；当归、川芎可增强活血行气，驱风止痉；附子(制)、肉桂、干姜、豆蔻与人参，大补元气元阳，可温通经脉、散寒解痉；木香、沉香行气解郁，调中止痛，共为臣；珍珠粉可助丹参清心安神，为佐；洋金花解痉止痛，可引领诸药直达病所，为使。诸药合用，可标本兼治，共同发挥温肾健脾、活血行气、驱风解痉功用。将其应用于新型毒品成瘾导致的脑损伤的预防和/或治疗，增加其适应症。为实现上述目的，本专利技术采用以下技术方案：本专利技术提供中药复方制剂在制备用于调节修复甲基苯丙胺引起的多巴胺转运体含量下降的药物中的应用，所述中药复方制剂由以下重量份的原料药制成：延胡索65-85份、洋金花10-26份、丹参100-135份、肉桂10-26份、附片10-26份、沉香22-42份、木香32-52份、干姜10-26份、豆蔻10-26份、人参10-26份、珍珠粉70-110份、桃仁65-85份、红花65-85份、当归65-85份、川芎30-50份。进一步地，所述中药复方制剂由以下重量份的原料药制成：延胡索68-82份、洋金花13-22份、丹参108-130份、肉桂13-22份、附片15-24份、沉香25-38份、木香35-48份、干姜12-22份、豆蔻15-23份、人参13-22份、珍珠粉78-102份、桃仁68-82份、红花70-82份、当归68-80份、川芎36-48份。进一步优选地，所述中药复方制剂由以下重量份的原料药制成：延胡索72-78份、洋金花16-20份、丹参115-124份、肉桂16-20份、附片17-22份、沉香28-35份、木香38-45份、干姜16-20份、豆蔻16-21份、人参15-20份、珍珠粉85-92份、桃仁76-80份、红花75-80份、当归72-78份、川芎42-45份。进一步较为优选地，所述中药复方制剂由以下重量份的原料药制成：延胡索74-76份、洋金花18-20份、丹参118-120份、肉桂17-18份、附片18-20份、沉香30-32份、木香40-43份、干姜16-17份、豆蔻16-18份、人参15-16份、珍珠粉88-90份、桃仁78-80份、红花76-78份、当归75-76份、川芎42-43份。所述中药复方制剂在制备用于调节修复甲基苯丙胺引起的多巴胺系统中多巴胺转运体含量下降的药物，所述药物用于治疗多巴胺转运体受体含量下降导致的疾病。用济泰片预防和/或治疗用于调节修复甲基苯丙胺引起的多巴胺系统中多巴胺转运体含量下降，具体服用方法和用量为：本专利技术中济泰片用于调节修复甲基苯丙胺引起的多巴胺系统中多巴胺转运体含量下降的用量和疗程可根据患者的年龄、疾病的轻重程度作适当调整，但一般服用方法和用量为：口服，第1～4天，一次4～5片，一日3次；第5～10天以后，一次2～4片，一日3次。每日口服2～3次，每次1～2片，每片0.4克，可长期使用。经过药效学研究发现，本专利技术的济泰片可以有效降低甲基苯丙胺(METH，又称为冰毒)引起的刻板行为，减弱METH的毒性作用，对METH导致的脑损伤具有调节修复作用。济泰片可以提高大鼠脑内纹状体区域的D2受体含量，可以用于调节修复甲基苯丙胺引起的多巴胺系统中D2受体含量下降，这提示济泰片对于某些D2受体下降导致的疾病可以具有一定的治疗作用；特别是从DAT(Dopaminetransporter，多巴胺转运体)自显影的数据中可以看出：济泰片可以提高大鼠脑内纹状体区域的DAT含量，可以用于调节修复甲基苯丙胺引起的多巴胺系统中DAT含量下降。可见，济泰片可用于调节修复甲基苯丙胺引起的多巴胺系统中多巴胺转运体含量下降。具有疗效确切显著，作用独特，安全可靠，病情稳定，毒副作用小等优点。因此，研究与开发治疗新型毒品成瘾的药物，具有良好的社会效益和乐观的市场前景，对于满足医疗临床需求与市场需求，具有重要意义附图说明图1是本专利技术试验例中刻板行为评分结果示意图；图2是本专利技术试验例中DAT体内自显影结果示意图；图3是本专利技术试验例中D2受体自显影结果示意图；图4是本专利技术试验例中D2受体免疫组化结果示意图；图5是本专利技术试验例中SERT自显影结果示意图；图1-图5中，显著性差异：与对照相比，#为p<0.05，##为p<0.01；与模型相比，*为p<0.05；**为p<0.01。组化和自显影的统计结果均是以对照组为100％取相对值进行统计分析。具体实施方式下面通过具体实施例对本专利技术进行详细和具体的介绍，以使更好的理本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.中药复方制剂在制备用于调节修复甲基苯丙胺引起的多巴胺转运体含量下降的药物中的应用，所述中药复方制剂由以下重量份的原料药制成：延胡索65-85份、洋金花10-26份、丹参100-135份、肉桂10-26份、附片10-26份、沉香22-42份、木香32-52份、干姜10-26份、豆蔻10-26份、人参10-26份、珍珠粉70-110份、桃仁65-85份、红花65-85份、当归65-85份、川芎30-50份。/n

【技术特征摘要】
1.中药复方制剂在制备用于调节修复甲基苯丙胺引起的多巴胺转运体含量下降的药物中的应用，所述中药复方制剂由以下重量份的原料药制成：延胡索65-85份、洋金花10-26份、丹参100-135份、肉桂10-26份、附片10-26份、沉香22-42份、木香32-52份、干姜10-26份、豆蔻10-26份、人参10-26份、珍珠粉70-110份、桃仁65-85份、红花65-85份、当归65-85份、川芎30-50份。


2.根据权利要求1所述的中药复方制剂在制备用于调节修复甲基苯丙胺引起的多巴胺转运体含量下降的药物中的应用，其特征在于，所述中药复方制剂由以下重量份的原料药制成：延胡索68-82份、洋金花13-22份、丹参108-130份、肉桂13-2...

【专利技术属性】
技术研发人员：韩梅，姚譞，沈平孃，唐英，张艳红，陈欣，王玲玲，屠少昂，仝晓宇，
申请(专利权)人：上海中药制药技术有限公司，
类型：发明
国别省市：上海;31