分析装置制造方法及图纸

本实用新型专利技术提供了一种分析装置，其包括：与通道的第一部分流体连接的入口，所述入口被构造成接收液体；与所述第一部分在接合处连接的通道的第二部分；设置在所述第一通道部分中的磁敏粒子；其中所述装置被构造成与通过入口接收的液体形成接近接合处的液体界面。在一个优选的方式中，通道在接合处或邻近所述接合处具有毛细管阻断结构。（*该技术在2017年保护过期，可自由使用*）

【技术实现步骤摘要】

本技术涉及分析。
技术介绍
心力衰竭是影响到相当一部分世界人口的慢性进展性疾病。由于老年人口和大量 心肌梗塞后幸存的患者，心力衰竭的普遍度和发病率正在增长。临床上，心力衰竭的特征为呼吸困难和疲劳的综合病症，经常伴有体液潴留，其通 过增高的颈静脉压和水肿表示。心力衰竭的发展被定义为四个阶段。术语心力衰竭是指所 有这些阶段。A阶段-风险期患者处于发展心力衰竭的高风险下(冠心病、糖尿病、高血 压、和/或心脏瓣膜病的患者)。B阶段-心衰前患者有器质性心脏病但却没有临床心衰 症状，其中许多人的收缩功能降低。C阶段-心力衰竭患者以前或目前由于收缩或舒张功 能障碍具有症状性心力衰竭，并且正响应治疗。D阶段-晚期心力衰竭患者处于末期或难 以治疗。正确和成功地诊断、处理和治疗心力衰竭的许多检验和程序是复杂和昂贵的，并 且仅在医院或其他卫生保健机构可使用。
技术实现思路
本技术涉及分析。在一个方面，方法包括将磁性或磁敏粒子传送过样本试剂混合物与其它介质 (例如，诸如气体或液体的流体)间的界面。所述粒子包括用于分析物或分析物复合物的结 合剂。在将粒子和结合的分析物传送过所述界面后，对所述分析物进行测定。至少所述传 送步骤可在微流体装置中进行。所述分析方法和装置可用于家庭检验盒中以分析血液中存在的物质。具体地讲， 该装置和方法有利于在小的样品体积上进行一种以上的分析，并且适合与使用“手指刺血” 或“手指扎血”程序的家庭检验盒一起用。所述分析装置和方法可在简单的步骤中接受少量流体样品，并且能够提供少量流 体样品用于以可靠且可重复的方式立即检验。本技术提供了在家庭检验盒中利用获得 的血样在该相同的样品上进行系列检验的有效方法。最后，本技术的装置和方法通过分离和隔离复杂混合物中的目的分析物，而 促进在所述相同的血样上进行一种以上的分析。这通过检测程序而使分析物能够可视化。 具体地讲，本技术提供了应用特定的试剂，使与分析物有关的标记物可视化和可靠定 量其存在，以获悉对象的疾病状态。实施方式允许确定几种待测分析物，例如指示对象疾病状态的分析物。在一个方面，本技术涉及装置。在一些实施方式中，该装置包括与通道的第 一部分流体连接的入口，所述入口被构造成接收液体；在接合处与第一部分连接的通道的第二部分；设置在第一通道部分中的磁敏颗粒；其中该装置被构造成与通过入口接收的液 体形成接近接合处的液体界面。所述液体可以是第一液体，并且该装置还包括含有一定量第二液体的贮液器，所 述贮液器构造成将贮液器释放的第二液体输送到第二通道部分中，从而使得该第二液体流 向所述接合处。在一些实施方式中，该装置包括与通道的第一部分流体连接的入口，所述入口被 构造成接收液体；通道的第二部分，在接合处连接到所述第一部分并且在所述接合处与第 二通道部分中的检测区之间含有流动介质；被设置在第一通道部分中的磁敏粒子；其中所 述装置被构造成与通过所述入口接收的液体形成接近接合处的液体第二介质界面。第二介质可以是液体(例如，缓冲液)或凝胶。所述装置还可包括至少一个设置在第二通道部分内的传感器，其构造成检测第二 液体内的分析物。第一通道部分基本上垂直于其纵轴的最大横向尺寸可以是2. 5mm以下。该第一通 道部分可以是毛细管。所述装置可在接合处或其附近包括毛细管阻断。在该接合处，第一通道部分的横截面积通常小于第二通道部分的横截面积。该装置可包括一种或多种设置在第一通道部分内的试剂(例如，该试剂可以干燥 形式设置在第一通道部分的内表面上)。例如，该试剂可被设置为沉积的干试剂。第一试剂可被设置在第一通道部分内表面上的第一位置，并且第二试剂被设置 在第一通道部分内表面上的第二位置。第三试剂可被设置在第一通道部分内表面上的第三 位置。第四试剂可被设置在第一通道部分内表面上的第四位置。至少两种所述试剂被设置的位置可以是物理不同的。例如，至少两种试剂的位置 可沿着第一通道部分的长度被间隔开。这些试剂可沿着第一通道部分以预定的顺序进行沉 积。磁敏粒子可在接近入口处沉积，而第一和第二结合剂在更接近接合处沉积。相同类型的 试剂沉积物可聚集在一起，或不同的试剂可沿着第一通道部分以交替的顺序进行沉积。磁 敏粒子沉积物可聚集在一起，而第一和第二结合剂沉积物以交替的顺序设置。第一试剂可包含磁敏粒子，其含有适于结合第一液体中的分析物的结合剂。例如， 第一试剂可包含与抗NTproBNP抗体或抗BNP抗体结合的磁敏粒子。所述抗体可选自鼠抗 人 NT-proBNP 单克隆抗体 5B6、7B5、13G12、11D1、16E6、15D7、24E11、28F8、18H5、16F3 或其组 合。在一些实施方式中，该抗体为鼠抗人NT-proBNP单克隆抗体15(:4(^ ^ Ltd ；目录号 4NT1)。第二试剂可包含能够结合到第一液体中的分析物的结合剂。与第一试剂的结 合剂相比，第二试剂的结合剂能够结合分析物的不同表位。第二试剂的结合剂可以是抗 NTproBNP第二抗体或抗BNP第二抗体。抗NTproBNP第二抗体或抗BNP第二抗体可在针对 抗NTproBNP第一抗体(或抗BNP第一抗体)的不同表位处结合NTproBNP (或BNP)。抗 NTproBNP 第二抗体可选自鼠抗人 NT-proBNP 单克隆抗体 5B6、7B5、13G12、11D1、16E6、1OT7、 24E11、28F8、18H5、16F3 (HyTest Ltd ；目录号4NT1)，或其组合。抗NTproBNP第二抗体可以 是 15F11 (HyiTestLtd ；目录号4NT1)。抗 NTproBNP 第二抗体可以是 (HyiTest Ltd ；目 录号:4NT1)。第二试剂可结合第二粒子(例如，诸如溶胶粒子(例如，金溶胶)的非-磁敏粒 子)。第二粒子可包含至少一种(例如，多种)标记。该标记可以是酶标记(例如，辣根过 氧化物酶)。在实施方式中，金溶胶包括与其结合的多种酶标记。第一和第二通道部分的接合处基本上可与所述第一通道部分的纵轴正交。该接合 处可基本上与第二通道部分的纵轴正交。第一和第二通道部分可具有共同的纵轴。在接合处，第一通道部分可具有高度hi，第二通道部分具有高度h2，其中h2 > hi。 hi h2的比例可以至少1 2。在接合处，第一通道部分可具有横截面积Al，第二通道部分具有横截面积A2，其 中A1<A2。Al A2的比例可以至少是1 3。在接合处，第一通道部分可具有宽度w2，第二通道部分具有宽度w5，其中w5 > w20 w2 w5的比例可以是至少1 3。在第一和第二通道部分的接合处附近，第二通道部分的底部在该第二通道部分位 于接合处远端且具有高度h3的区域与该第二通道部分邻近接合处且具有高度h2的区域之 间倾斜，其中h2 > h3。所述斜面可相对于第二通道部分的纵轴倾斜地延伸。高度h2可小于约0. 6mm。高度h3可小于约0. 4mm。第二通道部分可包括弯曲部分，该弯曲的内壁由第二通道的第一壁形成，该弯曲 的外壁由第二通道的第二壁形成，其中所述第一或第二壁还至少部分包括第一和第二通道 的接合处。在实施方式中，第二壁至少部分包括第一和第二通道的接合处。弯曲的内本文档来自技高网...

【技术保护点】
１．一种分析装置，其包括：与通道的第一部分流体连接的入口，所述入口被构造成接收液体；与所述第一部分在接合处连接的通道的第二部分；其中所述装置被构造成与通过入口接收的液体形成接近接合处的液体界面。

【技术特征摘要】
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【专利技术属性】
技术研发人员：菲利普洛维，史蒂文亚历山大科奇，史蒂文霍韦尔，克劳斯马阔特，鲁思珀尔沃特，阿兰肯尼斯汤姆森，
申请(专利权)人：因弗因斯医药瑞士股份有限公司，
类型：实用新型
国别省市：CH[瑞士]