自动分析装置制造方法及图纸

本发明专利技术提供一种自动分析装置，其能实现装置价格的减少及/或生命周期成本的减少，并且统一了生物化学分析部与血液凝固分析部，处理能力高。在将血液凝固检查项目中的合成基质项目、乳胶凝聚项目、凝固时间项目中的、合成基质项目或乳胶凝聚项目作为第一检查项目，将凝固时间项目作为第二检查项目时，当在同一检测体架中具有上述第一检查项目与上述第二检查项目的测定委托时，控制部以利用上述生物化学分析部测定上述第一检查项目，利用上述凝固时间分析部测定上述第二检查项目的方式决定上述检测体架的搬运路径，控制搬运线。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】
本专利技术涉及对血液、尿等试样(以下也称为检测体)所含的成分量进行分析的自动分析装置，尤其涉及能进行生物化学检查项目与血液凝固检查项目的测定的自动分析装置。
技术介绍
作为分析试样所含的成分量的分析装置，已知测定通过将来自光源的光照射至试样与试剂混合而成的反应液而得到的单一或多个波长的透过光量或散射光量，根据光量与浓度的关系计算成分量的自动分析装置。在专利文献1记载的自动分析装置中，在反复旋转与停止的反应盘上以圆周状排列光学上透明的反应槽，在反应盘旋转中，利用预先配置的透过光测定部，以大约十分钟之类的恒定的时间间隔测定由反应产生的光量的历时变化(反应过程数据)。在反应结束后，利用清洗机构清洗反应容器，再次用于分析。在反应液的反应中，存在使用基质与酶的呈色反应的比色分析、使用利用抗原与抗体的结合的凝聚反应的同性免疫分析这大致两种分析领域，在后者的同性免疫分析中，已知免疫比浊法、乳胶凝聚法等测定方法。在免疫比浊法中，使用含有抗体的试剂，生成与试样所含的测定对象物(抗原)的免疫复合体，光学地对该免疫复合体进行检测，对成分量进行定量。在乳胶凝聚法中，使用含有在表面过敏(结合)了抗体的乳胶粒子的试剂，利用与在试样中所含的抗原的抗原抗体反应使乳胶粒子凝聚，光学地对这些进行检测，对成分量进行定量。另外，也存在专利文献2所记载的测定血液的凝固能的自动分析装置。血液在血管内部保持流动性而流动，但一旦出血，则血浆、血小板中存在的凝固因子连锁地活性化，通过将血浆中的纤维蛋白原转换为纤维蛋白并析出而到达止血。这种血液凝固能包括漏出到血管外的血液凝固的外因性的凝固能和血液在血管内凝固的内因性的凝固能。作为与血液凝固能(血液凝固时间)相关的测定项目，存在外因系统血液凝固反应检查的凝血酶原时间(PT)、内因系统血液凝固反应检查的活化部分凝血活酶时间(APTT)、纤维蛋白原量(Fbg)等。这些项目均利用光学、物理、电力方法检测通过添加开始任一个凝固反应的试剂而析出的纤维蛋白。作为使用光学机构的方法，通过向反应液照射光，检测由在反应液中析出的纤维蛋白引起的散射光、透过光的历时的强度变化，从而计算凝固时间的方法。在专利文献2所代表的血液凝固自动分析装置中，血液凝固时间项目需要0.1秒间隔的测光数据，因此反应在独立的测光点进行，当反应液凝固时，利用清洗的反应容器不能再利用，因此，反应容器被丢弃。在血液凝固、线溶检查领域中除了血液凝固时间测定外，还包括凝固因子测定、凝固、线溶检查测定。凝固因子主要由血液凝固时间测定分析，但凝固、线溶进行使用发色性合成基质的合成基质法、利用上述的乳胶凝聚法的分析。血液凝固时间项目在以往的PT、APTT、Fbg大致固定，相对于此，凝固、线溶检查项目除了D二聚物、纤维蛋白/纤维蛋白原分解产物(FDP)，根据可溶性纤维蛋白原单体复合体(SFMC)、质点-α质点网格法(PIC)(プラスミンーαプラスミンインヒビター)等、播种性血管内凝固症候群(DIC)等根据早期诊断、治疗的要求，今后也发现增加，期望自动分析装置的处理能力提高。血液凝固时间测定通常大约在3分钟结束，因此，通过与测定结束一起进行反应容器的废弃/供给，能较高地确保处理能力。另一方面，合成基质法、乳胶凝聚法通常是10分钟反应，相对于凝固时间法的项目，大致是测定时间长的情况。但是，在专利文献2的血液凝固分析装置中，凝固时间、凝固、线溶检查均在固定的测光点分析，当对合成基质项目、乳胶凝聚项目进行测定委托时，则存在装置的处理能力极低的问题。为了抑制血液凝固分析装置的处理能力的下降，考虑增加测定点数量的方法，但由于用于检测的光源、受光元件、增幅回路等的必要数量也增加，因此，装置价格上升。现有技术文献专利文献专利文献1：美国专利第4451433号公报专利文献2：日本特开2000-321286号公报专利文献3：专利第4576393号公报
技术实现思路
专利技术所要解决的课题用于临床检查的自动分析装置已知分别作为独立的装置运用的独立于操作系统类型的装置、为了检查室的业务合理化而利用检测体架连接生物化学、免疫等多个分析领域的分析部，作为一个装置运用的组件类型(参照专利文献3)的装置。组件类型的自动分析装置具有分析使试样与试剂混合、反应而成的反应液的多个分析部，作为向该分析部供给试样的方法，具有利用搬运线经由将收纳了试样容器的检测体架定位在分析部的试样吸入位置的方法。通过对生物化学分析部与血液凝固分析部进行组件化而统一，能期待检测体管理流程的改进、装置管理的省力化等优点。但是，仅利用简单地统一生物化学分析部与血液凝固分析部不仅无法使血液凝固检查项目的测定高处理能力化，还存在导致包括生物化学分析部的装置整体的处理能力的下降。究其原因，以血液凝固检查项目的合成基质项目/乳胶凝聚项目与生物化学检查项目相同的方式对每个项目预先决定反应时间(例如10分钟)，因此，通过规划容易且逐渐向分析部持续分注试样，能维持高处理能力，但凝固时间测定项目由于试样而反应时间不同(例如3～7分钟)、需要在固定的测定点测定，因此，当多个设置的测定点埋没而下一个试样分注无法实施至测定点空，则检测体架滞留在搬运线上。相对于这种课题，还考虑了增加测定点数量、在分析部内对从检测体架分取的试样进行恒定时间库存的方法，但任一个方法均会导致装置成本的大幅上升。另外，在临床检查的现场，为了患者的诊断等待时间减少，向距采血30分钟以内的迅速报告的配合活跃化。关于血液凝固检查项目的再检查，不论凝固时间项目的再检查的是否决定是否比合成基质项目/乳胶凝聚项目早，在从以往那样所委托的检查项目全部的再检查要否的决定之后开始再检查中，不能期望现状以上的周转时间的缩短、处理能力的提高。用于解决课题的方法本专利技术的优选的实施方式如下。一种自动分析装置，具备：搬运收纳了保持了检测体的检测体容器(也称为试样容器)的检测体架的搬运线；沿上述搬运线配置，能够使检测体分注等待的上述检测体架多个待机的第一分注线；在上述第一分注线上进行检测体吸引，分析试剂与检测体的反应时间预先决定的生物化学分析项目的生物化学分析部；沿上述搬运线配置，能够使检测体分注等待的上述检测体架多个待机的第二分注线；在上述第二分注线上进行检测体吸引，分析试剂与检测体的反应时间由于检测体不同的凝固时间项目的凝固时间分析部；读取相对于检测体的分析委托信息的读取部；以及根据上述读取部的信息决定上述检测体架的搬运路径，控制上述搬运线的控制部，在将血液凝固检查项目中的合成基质项目、乳胶凝聚项目、凝固时间项目中的、合成基质项目或乳胶凝聚项目作为第一检查项目，将凝固时间项目作为第二检查项目时，当在同一检测体架中具有上述第一检查项目与上述第二检查项目的测定委托时，上述控制部以利用上述生物化学分析部测定上述第一检查项目，利用上述凝固时间分析部测定上述第二检查项目的方式决定上述检测体架的搬运路径，控制上述搬运线。另外，在凝固时间分析部的试样分注线中，具备能使架前后以不同顺序访问检测体架上的检测体容器并采样的功能，在再检查中，能够不等待相对于检测体架所搭载的检测体的全部的委托项目的再检查要否的确定，根据与合成基质项目/乳胶凝聚项目再检查要否确定早的凝固时间项目以不同顺序再检查，因此，能期待周本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种自动分析装置，其特征在于，具备：搬运收纳了检测体容器的检测体架的搬运线，该检测体容器保持了检测体；沿上述搬运线配置，能够使等待检测体分注的多个上述检测体架待机的第一分注线；在上述第一分注线上进行检测体吸引，分析试剂与检测体的反应时间预先决定的生物化学分析项目的生物化学分析部；沿上述搬运线配置，能够使等待检测体分注的多个上述检测体架待机的第二分注线；在上述第二分注线上进行检测体吸引，分析试剂与检测体的反应时间由于检测体而不同的凝固时间项目的凝固时间分析部；读取相对于检测体的分析委托信息的读取部；以及根据上述读取部的信息决定上述检测体架的搬运路径，控制上述搬运线的控制部，在血液凝固检查项目中的合成基质项目、乳胶凝聚项目、凝固时间项目中，将合成基质项目或乳胶凝聚项目作为第一检查项目，将凝固时间项目作为第二检查项目时，当在同一检测体架中具有上述第一检查项目和上述第二检查项目的测定委托时，上述控制部以利用上述生物化学分析部测定上述第一检查项目，利用上述凝固时间分析部测定上述第二检查项目的方式决定上述检测体架的搬运路径，控制上述搬运线。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2013.12.20 JP 2013-2632041.一种自动分析装置，其特征在于，具备：搬运收纳了检测体容器的检测体架的搬运线，该检测体容器保持了检测体；沿上述搬运线配置，能够使等待检测体分注的多个上述检测体架待机的第一分注线；在上述第一分注线上进行检测体吸引，分析试剂与检测体的反应时间预先决定的生物化学分析项目的生物化学分析部；沿上述搬运线配置，能够使等待检测体分注的多个上述检测体架待机的第二分注线；在上述第二分注线上进行检测体吸引，分析试剂与检测体的反应时间由于检测体而不同的凝固时间项目的凝固时间分析部；读取相对于检测体的分析委托信息的读取部；以及根据上述读取部的信息决定上述检测体架的搬运路径，控制上述搬运线的控制部，在血液凝固检查项目中的合成基质项目、乳胶凝聚项目、凝固时间项目中，将合成基质项目或乳胶凝聚项目作为第一检查项目，将凝固时间项目作为第二检查项目时，当在同一检测体架中具有上述第一检查项目和上述第二检查项目的测定委托时，上述控制部以利用上述生物化学分析部测定上述第一检查项目，利用上述凝固时间分析部测定上述第二检查项目的方式决定上述检测体架的搬运路径，控制上述搬运线。2.根据权利要求1所述的自动分析装置，其特征在于，当在同一检测体架中具有上述第一检查项目与上述第二检查项目的测定委托时，上述控制部以在进行了利用上述生物化学分析部的检测体吸引后，进行利用上述凝固时间分析部的检测体吸引的方式决定上述检测体架的搬运路径，控制上述搬运线。3.根据权利要求2所述的自动分析装置，其特征在于，还具备与上述搬运线连接，使上述检测体架暂时待机的架待机部，当在同一检测体架中具有上述第一检查项目和上述第二检查项目的测定委托时，上述控制部进行如下控制：在进行了利用上述生物化学分析部的检测体吸引后，在上述第二分注线上具有空当时，向上述第二分注线搬运该检测体架；在上述第二分注线上没有空当时，以向上述架待机部搬运该检测体架的方式控制上述搬运线，而在上述第二分注线上产生空当后，将该检测体架从上述架待机部向上述第二分注线搬运。4.根据权利要求2所述的自动分析装置，其特征在于，还具备与上述搬运线连接，使上述检测体架暂时待机的架待机部，在同一检测体架中的全部的测定委托项目的检测体吸引结束后，上述控制部将该检测体架向上述架待机部搬运，上述控制部具有第一再检查模式，该第一再检查模式为：以在同一检测体架中，上述控制部在上述第二检查项目中决定了需要最先再检查的项目时刻将该检测体架从上述架待机部向上述第二分注线搬运的方式，控制上述搬运线。5.根据权利要求4所述的自动分析装置，其特征在于，在该检测体架上搭载多个试样容器，上述控制部以从该多个试样容器中判断为需要再检查的试样容器按照顺序分注试样的方式控制上述第二分注线中的该检测体架的位置。6.根据权利要求2所述的自动分析装置，其特征在于，还具备与上述搬运线连接，使上述检测体架暂时待机的架待机部，在同一检测体架中的全部的测定委托项目的检测体吸引结束后，上述控制部将该检测体架向上述架待机部搬运，具有如下第二再检查模式：在将生物化学测定项目作为第三检查项目时，当在同一检测体架中具有上述第一检查项目、第二检查项目、第三检查项目的全部的测定委托时，在决定了该检测体架的上述第二检查项目的全部的检查项目是否需要再检查的时刻，在用于该检测体...

【专利技术属性】
技术研发人员：牧野彰久，薮谷千枝，石泽雅人，
申请(专利权)人：株式会社日立高新技术，
类型：发明
国别省市：日本;JP