所披露的是用于化验一个液体样品的至少一种特性的一种流体化验装置，该装置包括：（ｉ）一个液体样品施加区域（２）；（ｉｉ）与样品施加区域处于液体流动连通的至少一个测试流动路径（４）；（ｉｉｉ）与该样品施加区域处于液体流动连通的一个参考流动路径（６）；以及（ｉｖ）一个汇合区域（１０），在该汇合区域处该测试流动路径与该参考流动路径彼此相接触，该汇合区域通常包括一个通气口、导管、室或允许液体向前流动的其他部分；其中，沿该参考流动路径流动的一种液体在到达该汇合区域时具有防止液体沿该测试流动路径流动的作用。
【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】
本专利技术涉及用于通过液体的一种流体装置。它还涉及一种化验装置，该化验装置适合用于测量一种流体样品中的一种被分析物的量和/或其存在，或者一种流体样品的特性。
技术介绍
用于检测一种被分析物的多种简单的一次性流体装置是已知的。EP291194披露了一种化验装置，该化验装置包括一种横向流动的多孔载体，其中，在一个检测区中积聚的一种微粒标记的结合试剂为使用者提供了一个液体样品中存在或不存在被分析物的一个可见信号。然而，该信号要求由使用者来解释。作为其结果已经开发了多种数字装置，其中多个机载光学部件能够测量被标记的试剂的存在或者强度，并提供无需解释的一个绝对答案。然而，生产数字装置是昂贵的，因为除了这些光学部件之外，它们要求有一个电源、进行进--步处理的电子部件、以及一个数字显示器。US4963498披露了一种微流体装置，该装置用于测量一种流体样品中的一种被分析物或者它的特性，其中存在于该装置中的多种试剂会影响该样品的流速。该装置可以既包括一个测试毛细管又包括一个参考毛细管或对照毛细管。EP456699披露了用于在一种液体中测试一种物质的存在的装置，该装置包括一个样品施加端口，该端口连接出于对应的指示物室上游的多个流体导管上。根据一个实例，存在于这些流体导管中的多种凝集试剂与该样品相互作用，以便改变其流速(例如)从而防止液体在该化验的U 、t间范围内到达 一 个指示物室。WO2004/083859也披露了用于测试一种物质的存在的毛细管装置。该装置通过在一种感兴趣的分析物(典型的是，人绒毛膜促性腺激素，hCG)的存在下致使一种液体样品在一个测试毛细管中发生凝集来工作，该凝集防止了液体样品在该测试毛细管中的流动，而不防止在一个对照毛细管(它不包含任何凝集试剂)中的流动。在测试毛细管和对照毛细管的下游部分中存在或不存在液体样品是由多个电极来检测。与非数字式化验装置(尤其是妊娠测试装置和/或家用化验装置)相关的一个问题是，它们将一种化验结果提供为可变强度的一个信号，该信号需要一定程度的解释。这使该化验结果易于受到误解，尤其是该化验装置的使用者或读者心中具有一个倾向性的化验结果。然而，在某些测试装置(例如， 一种妊娠测试装置)的情况下，优选将该装置配置为不需要任何解释并且该化验结果被提供为两种选择之一(即，怀孕或未孕)。这可以被描述为是一种"二元结论"装置。这就提供了一个毫不含糊的结果，该结果消除了由使用者解释的需要，这种解释是不希望的。在现有技术中，这个问题是通过提供多种化验装置或多个化验装置读取器得到解决的，这些化验装置或化验装置读取器结合了多个复杂的光学和电子部件以便读出一种可变强度的信号，并且然后通过一个电子(例如，LCD或LED)显示器提供一个二元结论。本专利技术在多个优选的实施方案中提供了一种更简单的方法，该方法提供一种二元结论化验装置，制造该化验装置要远比制造现有的光学/电子化验装置更简单。专利技术概述在一个第一方面，本专利技术提供了用于化验一种液体样品的至少一种特性的一种流体化验装置，该装置包括-(i) 一个液体样品施加区域；(ii) 与该样品施加区域处于液体流动连通的至少一个测试流动路径；(m)与该样品施加区域处于液体流动连通的一个参考流动路径；以及(iv) —个汇合区域，该测试流动路径与该参考流动路径在该汇合区域处彼此接触，该汇合区域典型地包括一个通气口、导管、室或允许液体向前流动的其他部分；其中，当沿该参考流动路径流动的一种液体在到达该汇合区域时具有防止液体沿该测试流动路径流动的作用。相反，在沿该测试流动路径流动的液体在来自该参考流动路径的液体之前到达该汇合区域的情况下，至少在某些实施方案中，有可能防止该液体沿该参考流动路径的流动。防止液体沿该参考流动路径或领U试流动路径流动不必是持久性的在执行和读取该化验的时间范围内防止液体的流动也就足够了 。该测试流动路径和/或该参考流动路径可以包含一个微流体通道、一个多孔载体、或二者的一种组合，或由它们组成。优选的多孔载体包括硝化纤维和滤纸。该微流体通道优选地具有毛细管尺寸，这样--种典型的样品液体就能够通过毛细管流而沿该通道流动。优选地是，该测试和/或参考流动路径包含多个通道或由它们组成，这些通道具有至少 一 部分有 一 种毛细管尺寸。典型的微流体通道具有在O.lpm与500nm之间、更典型地在l|im与10(Vm之间的一个内部截面尺寸。这些微流体通道可以由多种合成塑料材料，如聚碳酸酯、环氧树脂等，玻璃或金属。这些通道可以通过侵蚀、浇铸、模制等用常规技术形成。典型地(但并非必需地)，进行化验的液体样品的特性包括一种感兴趣的分析物的存在和/或量值。例如，感兴趣的分析物可以包括类固醇、激素、肽或多肽、碳水化合物、类脂、脂蛋白、多核苷酸、酶、血型标志物、疾病标志物、诊断或预后指示物、阳离子、阴离子、或分子络合物，如病毒、细菌、酵母菌、真菌、孢子或者真核细胞。在一个优选的实施方案中，感兴趣的分析物包括hCG。在另一个实施方案中，被分析物是葡萄糖。可以决定的液体样品的一种特性可以是(例如)血液或血浆的凝结特性，如凝血酶原时间、部分激活的凝血激酶时间、凝血酶时间、以及活化凝血时间。该化验装置可以包括一个对照，其中，该对照能够生成一种信号，该信号表示样品已被正确地施加到该样品施加区域并且出该化验装置正在正常工作。该对照可以包括一个对照流动路径，该路径其中具有一种或多种试剂。该参考流动路径还可以起一种对照的作用。方便地，该对照流动路径是这样的施加到该样品施加区域的样品液体将沿该流动路径流动并且典型地到达一个指示物区域，该指示物区域在汇合区域的上游或下游并且在那里产生一个信号，典型地是-种可见信号。该湖U试流动路径将总体上与该参考流动路径的特征大致相似，但将典型地包括将与感兴趣的分析物发生反应或者进行结合的一种或多种试剂或者多种结合配偶子。优选地，这种反应或结合事件具有的效果是改变(典型地是减少)样品液体沿该测试流动路径的流速。通过提供两个或多个测试流动路径以及任选地一个对应数目的参考流动路径，本专利技术的装置能够容易地被配置成用来化验两种或多种感兴趣的分析物的存在和/或数量。在 一 个实施方案中，在该样品施加区域中为每个观lj试流动路径提供了一个分离的样品施加端口或输入口。在另一个实施方案中，该样品施加区域包括一个共同的样品施加端口或输入口，这样，施加到其—匕的样品液体可以流入两个或多个流动路径(例如两个或多个测试流动路径；或至少一个测试流动路径以及一个参考流动路径)中。优选 地，该装置包括将样品液体提供给该装置中存在的所有的流动路径的 一个共同的样品施加端口或输入口，这样一个单一的样品施加步骤足 以启动化验。该液体样品可以是任何适当的液体，如水、污水样品、或者一种 水性提取物(例如， 一种含水的食物或者饮料样品)或者一种生物样 品(例如血液、血桨、血清、尿液、脓液、汗液、唾液、阴道流体， 或眼泪)。 一个优选的样品是尿液。可以将'纯的'液体样品施加到 该装置上或者可以经过一个预处理步骤(例如，包括以下各项的一个 或多个混合；搅拌；超声处理；稀释；培养；变性；或者与一种或 多种试剂反应)。执行该化验一般包括将该样品与一种或多种物质进行反应或相互 作用，该一种或多种物质具有本文档来自技高网...
【技术保护点】
一种流体化验装置，该装置用于化验一个液体样品的至少一种特性，该装置包括： （ｉ）一个液体样品施加区域； （ｉｉ）与该样品施加区域处于液体流动连通的至少一个测试流动路径； （ｉｉｉ）与该样品施加区域处于液体流动连通的一个参考 流动路径；以及 （ｉｖ）一个汇合区域，在该汇合区域处该测试流动路径与该参考流动路径彼此相接触，该汇合区域典型地包括一个通气口、导管、室或允许液体向前流动的其他部分； 其中，沿该参考流动路径流动的一种液体在到达该汇合区域时具有防止 液体沿该测试流动路径流动的作用。
【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】...
【专利技术属性】
技术研发人员：戴维德托莱，巴比尔拉伊，史蒂芬卡利斯勒，
申请(专利权)人：因弗因斯医药瑞士股份有限公司，
类型：发明
国别省市：CH[瑞士]
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