具有共享区的分析装置制造方法及图纸

本发明专利技术公开了一种用于测定液体试样中一种或多种被分析物的存在和／或程度的分析装置，分析装置包含：ａ）第一和第二分析，各包含一流路，所述流路具有用于固定标记结合试剂的检测区，其中，在一个或两个检测区对标记结合试剂进行的检测，能够表明一种或多种被分析物的存在和／或程度；ｂ）共享参比区；ｃ）一个或多个光源，用于照亮检测区及参比区；ｄ）一个或多个光电探测器，用于检测来自检测区及参比区的光，所述光电探测器产生信号，其信号强度与检测的光量相关；以及ｅ）信号处理装置，用于处理来自光电探测器的信号。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及一种用于测定被分析物的存在或程度的分析装置、全 套元件及方法。具体涉及超过扩大的浓度范围的被分析物的测定。
技术介绍
简易侧向流动免疫测定装置已经得到发展并被商品化，用于检测液体试样中的被分析物，参见实例EP291194。这种装置一般包含有孔 载体，该载体包含干燥的不固定标记结合试剂和固定的结合试剂，该 干燥的不固定标记结合试剂能够结合到所述被分析物上，该固定的结 合试剂同样能够结合到在标记结合试剂下游的检测区所提供的被分析 物。在检测区中的固定标记结合试剂的检测表明，试样中存在被分析 物。可选择地，如果感兴趣的被分析物为半抗原，该免疫测定装置可 以采用竞争反应，其中标记被分析物或被分析物类似物，与试样中存 在的被分析物竞争在检测区的固定的结合试剂。可选择地，该分析装 置可以采用抑制反应，借以向固定的被分析物或被分析物的类似物提 供检测区，该分析装置包含用于被分析物的不固定标记结合试剂。分析装置可以测定不只一种被分析物。例如，就测定滥用药物存 在的分析来说，该装置能够测定一整面板的药物。这种侧向流动免疫 测定装置设有多个检测区，这些区在单个或多个侧向流动载体上提供。分析结果的测定传统上是通过眼睛进行。然而，该装置要求使用 者对结果进行解释，这会引入不希望的主观程度。同样，数字装置发展成含有排列以测定分析结果的光学检测装置， 以及显示分析结果的显示装置。数字分析读取器与分析试验带结合使 用，用于测定液体试样中被分析物的浓度和/或量，被认为是含有完整 的数字分析读取器的分析装置。来自例如发光二极管(LED)的光源的光照射在有孔载体的一部分 上，用光电探测器检测反射光或透射光。一般地，读取器将具有不只一个LED，以照亮载体的不同区，并为多个LED中的每一个提供相应 的光电探测器。EP1484601公开了一种侧向流动试验带数字读取装置的 光学排列，该光学排列考虑了减少装置中光电探测器数目的可能性， 包含挡板排列。该装置经常设计成单个使用，因此希望保持该装置的成本尽可能 低，尤其是涉及到昂贵的光学及电子元件的地方。
技术实现思路
依据本专利技术的一个方面的目的在于提供一种具有一个或多个共享 区的分析装置，使得含有两个或多个分析流路的分析装置所需光学元 件的数目减少。根据第一个方面，本专利技术提供了一种用于测定液体试样中一种或 多种被分析物的存在和/或程度的分析装置，所述分析装置包含a) 第一和第二分析，各包含一流路，所述流路具有用于固定标记 结合试剂的检测区，其中在一个或两个检测区对标记结合试剂进行的 检测，可以表明一种或多种被分析物的存在和/或程度；b) 共享参比区；c) 一个或多个光源，用于照亮检测区及参比区；d) —个或多个光电探测器，用于检测来自检测区及参比区的光， 所述光电探测器产生信号，其信号强度与检测的光量相关；以及e) 信号处理装置，用于处理来自光电探测器的信号。本专利技术的另一个目的是提供一种分析读取器，所述分析读取器用 于与含有两个或多个分析流路的一个或多个分析试验带一起使用，所 述分析读取器在一般所需的光学元件的数目上有所减少。根据第二个方面，本专利技术提供一种分析读取器，用于读取各含有 一流路的第一及第二分析的结果，每个流路包含一个用于固定标记结 合试剂的检测区，其中在一个或两个检测区对标记结合试剂进行的检 测，可以表明一种或多种被分析物的存在和/或程度，以及共享参比区； 所述分析读取器包含a) —个或多个光源，用于照亮检测区及共享参比区；b) —个或多个光电探测器，用于检测来自检测区及参比区的光， 所述光电探测器产生信号，其信号的强度与检测的光量有关；以及信号处理装置，用于处理来自光电探测器的信号，其中从共享参 比区所得到的信号用于补偿从检测区所得信号的值。优选地操作读取器可读取的分析在一个或多个分析试验带上进 行，所述分析试验带包含第一及第二流路，每个流路包含相应的一个 所述检测区。第一和/或第二分析可以包含标记结合试剂，在装置使用之前、以 干燥状态、在检测区上游、以不固定形式提供所述标记结合试剂。共享参比区可以作为第一或者第二分析的部分被包含。可选择地， 参比区可以在第一及第二分析的辅助流路上提供。参比区可以选自不 对应于检测区的流路的部分、或者干燥标记试剂在检测区上游所存在 的位置，不对应于干燥标记试剂所存在的位置的部分中选择。参比区 可以在检测区下游或上游提供。参比区的测量能够对从流路反射的或 透射的光的背景水平进行测量。背景水平可能受到某些影响，例如， 有孔载体的光学反射、液体试样或如标记结合试剂的分析元件的存在。在检测区测量的光水平因此相对于到背景光的水平被校正，以提供补 偿的信号，更精确地表明在检测区存在的标记结合试剂的量。在参比 区的测量也补偿在应用于分析装置的液体试样之间的任何差异，例如， 尿样可以在颜色上有很大程度的差异。在参比区所得到的一个分析的 信号值，用于补偿在检测区所得到的另一个分析中的信号值。像这样， 参比区被两个分析之间"共享"。共享参比区的提供能够减少分析装 置所需的元件数目，这是因为每个参比区一般需要一个光源。共享参比区的概念相当违反直觉。参比测量的目的是考虑到信号 背景读数的变化，这种变化尤其是可能作为试剂或分析带成分变化的 结果。因此，正常惯例是在每个分析时用分隔的参比区，这样，每个 分析可以进行"专一的"参比测量。然而本专利技术人发现，分离的参比 区可以被省掉，用一个共享参比区进行代替足够。光源适宜地为LED。可以采用多个LED。在一个实施例中，分析 中的每个区(检测区、参比区或控制区)被相应的LED所照亮。 一个 或多个光电探测器可以适宜地包含光电二极管。在一个优选的实施例 中，采用单一的光电二极管或其他光电探测器。在一个实施例中，有 四个LED和单个光电二极管。分析装置还可以包含控制区，该控制区可以是作为第一或者第二 分析的部分而提供的单个控制区。可选择地，控制区可以在第一或第 二分析的附属流路上提供。单个控制区的提供进一步减少所需光源的 数目。控制区的目的是表明分析已被正确地执行，即液体试样已经应 用于装置，标记结合试剂已经沿流路移动至某种程度。控制区可在检 测区下游提供。EP291194中公开了合适的控制区，所述控制区可以含 有固定结合试剂，用于标记结合试剂。标记结合试剂的单独的种群可 以在检测区和控制区上游提供，其中所述标记结合试剂的单独种群能 够被固定在控制区，但在检测区，在被分析物存在或不存在的条件下， 并不会变得固定。控制区一般在检测区下游提供。在控制区所得到的信号也可以相对于在参比区所得到的信号被参考。因此，在控制区信号的测量提供了对于该分析试验被正确(或不 正确)地进行的值或指示。例如，如果控制区表明对于一个分析，试 验已经被正确地进行，则假设在另一个分析中，试验被正确地进行。 因此，控制区可以被认为是在分析装置的各分析间"共享的"。就共 享参比区来说，单个的或"共享的"控制区的提供，使得装置中所用 的光学元件的数目减少。作出该假设的原理在于，如果液体试样已经 应用于一个分析流路，则液体试样非常有可能已经用于其他流路，如 果例如通过公共试样接收装置，如有孔的试样接收器，两个分析流路 相互连接，尤其是这样。此外，如果分析装置本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种分析装置，用于测定液体试样中一种或多种被分析物的存在和／或程度，所述分析装置包含：　ａ）第一和第二分析，各包含一流路，所述流路具有用于固定标记结合试剂的检测区，其中，在一个或两个检测区对标记结合试剂的检测可表明一种或多种被分析物的存在和／或程度；　ｂ）共享参比区；　ｃ）一个或多个光源，用于照亮检测区和参比区；　ｄ）一个或多个光电探测器，用于检测来自检测区和参比区的光，所述光电探测器产生信号，其信号强度与检测的光量相关；以及　ｅ）信号处理装置，用于处理来自光电探测器的信号。

【技术特征摘要】
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【专利技术属性】
技术研发人员：史蒂芬保罗沙罗克，
申请(专利权)人：因弗因斯医药瑞士股份有限公司，
类型：发明
国别省市：CH[瑞士]