蓝花药的质量控制方法技术

本发明专利技术公开了一种由硼砂、冰片、青黛、玄明粉、滑石粉、琥珀、枯矾、石膏、儿茶、胡黄连１０味中药材制成的蓝花药的质量控制方法，是用高效液相色谱法测定青黛含量、用气相色谱法测定冰片含量以及用薄层色谱法对冰片、儿茶进行定性鉴别的蓝花药的质量控制方法。弥补了现有技术的不足，完善的质量控制标准能够保证药品质量的可靠性和均一性，简单易行，具有可操作性。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及一种由硼砂、冰片、青黛、玄明粉、滑石粉、琥珀、枯矾、石 膏、儿茶、胡黄连10味中药材制成的，尤其是一种用高 效液相色谱法测定青黛含量、用气相色谱法测定冰片含量以及用薄层色谱法对 冰片、儿茶进行定性鉴别的。
技术介绍
蓝花药是一种用于治疗急慢性扁桃腺炎、齿龈红肿、咽喉疼痛及小儿疳症的中成药，该产品收载于部颁标准中药成方制剂第三册(WS3-B-0647-91)，由硼砂、冰片、青黛、玄明粉、滑石粉、琥珀、枯矾、石膏、儿茶和胡黄连十味 药材制成。在其质量标准中，具体规定了蓝花药的处方、制法、性状及鉴别方 法，但是仅有青黛、硼砂、冰片的化学鉴别法，专属性不强，尚无所含药味的 薄层鉴别及含量测定方法，局限性很大，难以较全面地控制该药物的质量。对此，《时珍国医国药》第2006年第17巻第5期所公开的"蓝花药的质量标准研 究"对该药物的质量控制方法作了补充，但是也只有采用显微鉴别法对蓝花药 中石膏(偏光)、青黛、儿茶、琥珀、滑石、冰片(升华产物)进行显微鉴别； 采用薄层色谱法对处方中的青黛、冰片进行定性鉴别；采用滴定法测定硼砂中 Na2B407的含量，还是没有测定青黛、冰片的含量，所本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种蓝花药的质量控制方法，其特征在于是用高效液相色谱法对青黛含量进行测定，操作步骤如下：　色谱条件：以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；　以体积比７３∶２７的甲醇一水为流动相；　检测波长为２８９ｎｍ；　理论板数按靛玉红峰计算应不低于７０００；　对照品溶液的制备：精密称取靛玉红对照品５ｍｇ，置２５ｍｌ量瓶中，加三氯甲烷使靛玉红溶解并稀释至刻度，摇匀，精密量取１ｍｌ置１０ｍｌ量瓶中用甲醇稀释至刻度，摇匀，即得每１ｍｌ中含靛玉红２０μｇ的对照品溶液；　供试品溶液的制备：取蓝花药研细，精密称取０．２５ｇ，置具塞锥形瓶中，精密加入三氯甲烷２５ｍｌ，密塞，称定重量，超声处理３０分钟，放冷，再称定重量，用三氯甲...

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：张成海，周文波，刘志昆，陈心，石桂芳，李延成，姜伟，
申请(专利权)人：大连美罗中药厂有限公司，
类型：发明
国别省市：91[中国|大连]