The utility model discloses a colloidal gold immunochromatography test strip including liver disease, sample pad, combination pad, nitrocellulose coating film, absorbent pad, pad, combined with the sample pad, nitrocellulose coated membrane and absorbent pad are to the other side of the bottom of the paste on the floor by floor one side of the bonding pad is coated with colloidal gold antibody gold labeled antibody a layer and B layer; nitrocellulose coated film is provided with a detection line and a quality control line, testing line coated with Gp210 antigen protein layer, control line coated with a layer of gold labeled antibody C. The utility model adopts indirect immunoassay, introducing Gp210 antigen protein, the optimization of combined pad and a sample pad, to achieve the detection performance of anti Gp210 antibodies with high specificity, high sensitivity, high accuracy, and provide the reference for the diagnosis of primary biliary cirrhosis.
【技术实现步骤摘要】
本技术属于医学免疫应用领域，具体涉及到利用胶体金免疫层析技术检测肝病的试纸及其制备方法。
技术介绍
原发性胆汁性肝硬化(Primary biliary cirrhosis, PBC)是一种原因不明的，由免疫损害介导的慢性进展性肝脏疾病，其主要病理表现为肝内小胆管进行性破坏伴门脉炎症性改变，最终导致肝纤维化及肝硬化。临床表现为慢性梗阻性黄疸与肝脾肿大，后期可出现肝功能衰竭与门脉高压等症象。除非进行有效治疗或肝移植，门脉高压和终末期肝病的其他并发症将最终导致患者死亡。PBC多发于30到60岁之间，且女性患者较为常见，男女比例可达1 9。早期运用药物治疗可控制疾病的进展，而PBC的治疗关键在于早期治疗， 而早期治疗的前提是早期诊断，早期诊断就成为大家所关注的焦点。在PBC患者体内可检出多种自身抗体，如抗核抗体(ANA)、抗线粒体抗体(AMA)、抗平滑肌抗体(SMA)、抗肝肾微粒体抗体(LKM-I)抗可溶性酸性核蛋白(SplOO)抗体、抗核膜糖蛋白(Gp210)抗体、抗早幼粒细胞白血病蛋白(PML)、抗可溶性肝抗原/肝胰抗原(SLA/ LP)抗体等，其中最主要的抗体是...
【技术保护点】
１．胶体金层析法肝病检测试纸，包括有样品垫（１）、结合垫（２）、硝酸纤维素包被膜（３）、吸水垫（６），所述样品垫（１）、结合垫（２）、硝酸纤维素包被膜（３）、吸水垫（６）由底板（７）的一侧依次向所述底板（７）的另一侧相互搭接粘贴在所述底板（７）上，其特征在于：所述的结合垫（２）包被有金标抗体ａ层和金标抗体ｂ层；所述的硝酸纤维素包被膜（３）上设置有检测线（４）和质控线（５），所述的检测线（４）包被有Ｇｐ２１０抗原蛋白层，所述的质控线（５）包被有金标抗体ｃ层。
【技术特征摘要】
【专利技术属性】
技术研发人员：韩永俊，高成秀，张玥，葛文斌，孙宏彬，钱杰，
申请(专利权)人：上海科新生物技术股份有限公司，
类型：实用新型
国别省市：31
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