一种治疗呼吸道病毒感染性疾病的清肺制剂制造技术

本发明专利技术公开了一种清肺药物，它是由荆介、金银花、青蒿和人工牛黄所组成。首先将荆介、青蒿、金银花整理、去杂后，用水煎煮，离心过滤，喷雾干燥，干法制粒，喷入挥发油，加入牛黄粉而制成清肺胶囊、该胶囊剂在组方上有寒热原料药同用的特点，尤其适用于呼吸道病毒感染性疾病早、中期寒热兼夹、寒热不清证候的治疗，并且辛温发散与辛凉清解两类原料药合理配伍，协同作用，从而产生比单类清热解毒药更显著的治疗效果，为临床用药提供了一种更为理想的中成药。（*该技术在2024年保护过期，可自由使用*）

【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及中药
，具体地说是涉及以中草药为原料而制备治疗呼吸道病毒感染性疾病的药物。
技术介绍
呼吸道病毒感染性疾病历来是临床的常见病、多发病，严重威胁着人们的健康甚至生命。迄今为止，对病毒引起的呼吸道疾病，至今仍未找到特效疗法，其中多数病种起病急骤、传播迅速、病理损害严重、病情复杂多样，一旦发病往往造成很大危害。自2002年11月起在世界范围蔓延，并造成生命财产和经济发展严重损失的SARS，即是一个典型的例子。而2003年下半年在亚洲流行的禽流感造成的人类感染，也对人们的健康和社会经济发展造成了严重的影响。因此，对各种呼吸道病毒感染性疾病的治疗，一直是国内外医学研究的热点。呼吸道病毒感染性疾病的主要临床特征是发热、咳嗽、咯痰等表现，主要依赖药物的抗病毒及解热作用进行治疗。因此，从该领域现有的技术水平来看，在西药方面，主要有盐酸吗啉双胍、金刚烷胺、利巴韦林等抗病毒药物。但是，这些药物只能对某些病毒有一定作用，而且多有一定的副作用。如金刚烷胺有神经毒性，可影响脑内多巴胺合成、释放和摄取，引起多动、抑郁、幻觉等。广谱抗病毒药物利巴韦林可引起溶血性贫血、白细胞下降、肝功能异常和胆红素升高等副作用。动物实验表明，动物使用后可出现明显的消瘦、乏力等症状。同时，西药虽有不少有效的解热药，但只能作为对症处理用，不断阻止病情的发展，而且有些也有较大的副作用。西医学针对病毒性疾病的主要对策在于研制相应的疫苗，但一方面其研制需要一定的周期，往往赶不上疾病防治的需要；另一方面，对大多数呼吸道病毒而言，其变异性极强，所以对呼吸道病毒性疾病来说，即使对某种病毒研制出了疫苗，而其后流行的疾病很可能又是另外一种病毒引起的，所以疫苗的研制往往应付不了现实中变化无穷的新的病毒株的出现。中药治疗呼吸道病毒感染性疾病始终有一定优势，能够在短时间内显著缓解症状。从目前的研究现状来看，相关报道及现有的中成药均不少见，但其中存在明显不足。主要表现在此类研究在组方上往往局限于清热解毒药，对疾病兼夹证候的辨证和方药的配伍均不够重视，尤其对该类疾病常见的寒热相夹或寒热不清的治疗缺乏针对性的治疗方药，因而大大限制了运用中药治疗各种呼吸道病毒感染的使用范围。
技术实现思路
1、专利技术目的本专利技术的目的在于提供一种疗效显著、适用面广、寒热兼顾的治疗呼吸道病毒感染性疾病的药物。2、技术方案一种治疗呼吸道病毒感染性疾病清肺制剂，由下列重量配比的原料药所组成荆芥8～15克、金银花8～15克、青蒿8～15克、人工牛黄0.2～1.0克。组方意义方中金银花，性味甘寒，具清热解毒之功，擅清肺卫之热，且质轻气香，兼有宣散之功，为治温病初起、邪在肺卫之主药，用为君药。荆芥，味辛微苦性微温，能祛风解表，疏散邪热，微温而不燥，用为臣药。银花配荆芥，禀承了吴鞠通银翘散配伍之精髓，以银花之辛凉配荆芥之芳香，共奏散热解毒之功；寒温并用，也扩大了本方的使用范围。牛黄，味甘苦性凉，有较强的清热解毒之功，方中用为使药，一可加强银花清热解毒的力量，二可发挥“超前截断”的功效，阻止风温邪毒向里传变。青蒿，味苦微辛性寒，其气芳香，能清热、辟秽、化湿，为使药。银花、荆芥、青蒿皆质轻气香之品，可辟秽、化湿、除瘟。本方谨遵治疗温病之古训“治疗上焦如羽，非轻不举”，用药轻灵而味薄，又结合温病学“超前截断”的新理论，寒温并用，旨在清解疏散上焦肺卫之风温邪毒。全方法度严谨，配伍精当，药简效专，具有清热解毒、疏散风热、辟秽除瘟的功效。称取上述重量的荆芥、青蒿经过整理，去杂、去老梗，分别切成一寸大小的小段；银花经整理后去杂，一同投入提取罐内，加水使之将药材浸没，放置30min，连接挥发油收集装置(选用比水重挥发油及比水轻挥发油均可收集的型号)，加热至沸，并微沸保温30min，，收集第一次煎液和挥发油；然后再加水过药材表面，加热至沸，并微沸保温30min，收集第二次煎液和挥发油；合并2次煎液，静置至室温，离心过滤，喷雾干燥，干法制粒，喷入挥发油，加入人工牛黄粉，即得清肺制剂。上述清肺制剂，只需加入适宜的辅料即可制成颗粒剂、片剂和胶囊剂等固体口服制剂。一种清肺制剂在制备治疗呼吸道病毒感染性疾病药物中的应用。该药物经药理试验结果表明清肺胶囊与同类西药相比，具有良好的抗病毒及调节免疫功能的作用，能减轻因流感病毒感染而引起的肺部病变，降低肺指数，能降低因病毒感染而引起的死亡率，并具有明显的抗炎、化痰作用。由于清肺胶囊在组方上具有寒热药物同用的特点，尤其适用于呼吸道病毒感染性疾病早、中期寒热兼夹、寒热不清证候的治疗。3、有益效果目前临床上治疗呼吸道感染性疾病可选择的中成药种类不多，在证情复杂、寒热兼杂的情况下，用药更是捉襟见肘，本专利技术的清肺药物与现有中成药相比，具有以下优点(1)、清肺胶囊在组方上具有寒热药物同用的特点，尤其适用于呼吸道病毒感染性疾病早、中期寒热兼夹、寒热不清证候的治疗。并且辛温发散与辛凉清解两类原料药合理配伍，协同作用，可以产生比单类清热解毒药更为理想的治疗效果。(2)清肺胶囊与同类西药相比，具有良好的抗病毒及调节免疫功能的作用，并且有与西药常用解热镇痛剂相似的追热效果。(3)清肺胶囊能减轻流感病毒感染引起的肺部病变，降低肺指数，能降低因流感病毒感染而引起的死亡率。(4)清肺胶囊具有明显的抗炎、化痰作用。具体实施例方式实施例1、清肺制剂的组成荆芥10g、金银花12g、青蒿10g、人工牛黄0.5g实施例2、清肺胶囊的制备称取上述重量的荆芥、青蒿经过整理，去杂、去老梗，分别切成一寸大小的小段；银花经整理后去杂，投入提取罐内，加水使之将药材浸没，放置30min，连接挥发油收集装置(选用比水重挥发油及比水轻挥发油均可收集的型号)，加热至沸，并微沸保温30min，，收集第一次煎液和挥发油；加水过药材表面，加热至沸，并微沸保温30min，收集第二次煎液和挥发油；合并2次煎液，静置至室温，离心过滤，喷雾干燥，干法制粒，喷入挥发油，加入人工牛黄粉，然后灌胶囊，制成清肺胶囊。实施例3、清肺胶囊的抗病毒作用(一)清肺胶囊对流感病毒感染小鼠肺指数的影响1.实验材料1.1药物与试剂清肺胶囊，南京中医药大学温病研究所提供，规格0.2g生药/ml。利巴韦林注射液，江苏盐城制药有限公司生产，批号为20023003，用蒸馏水稀释至0.0065g/ml。乙醚，南京第一化学试剂厂生产，批号021010785。1.2实验动物ICR小鼠，体重20±2g，雌雄各半，共72只。南京医科大学实验动物中心提供，生产许可证号SCXK(苏)2002-031。1.3病毒毒种流感病毒鼠适应株FM1，南京中医药大学温病研究所保存，血凝效价为1∶640，LD50为10-4.68。2.实验方法2.1动物分组 将动物随机分为正常对照组、病毒模型组(阴性对照)、利巴韦林组(阳性对照)、清肺胶囊药组，共4个组，每组12只，雌雄各半。2.2给药方法和剂量 清肺胶囊组给予药物灌胃，剂量为10g/kg/d，病毒模型组和正常对照组用生理盐水灌胃，灌胃量均为0.2ml/10g，一日2次。利巴韦林组每只小鼠腹腔注射利巴韦林0.13g/kg/d，一日2次，连续给药7天。2.3造模方法 第一次给药后，用乙醚将小鼠轻度麻醉，从鼻腔滴入2LD50的病毒液50ul。正常对照组滴以本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种清肺制剂，其特征是由下列重量配比的原料药所组成：　　　　荆芥８－１５克、金银花８－１５克、青蒿８－１５克、人工牛黄０．２－１．０克。

【技术特征摘要】
1.一种清肺制剂，其特征是由下列重量配比的原料药所组成荆芥8-15克、金银花8-15克、青蒿8-15克、人工牛黄0.2-1.0克。2.根据权利要求1所述的清肺制剂，...

【专利技术属性】
技术研发人员：杨进，龚婕宁，刘涛，朱荃，魏凯峰，
申请(专利权)人：南京中医药大学，
类型：发明
国别省市：84[中国|南京]