【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及一种药物制剂，具体是罗哌卡因冻干粉针剂及制备方法。
技术介绍
罗哌卡因(ropivacaine)为阿斯特拉制药公司1996年上市的一新型长效酰胺类局麻药，我国1998年12月已有盐酸罗哌卡因注射液进口。其药理学特性为心脏毒性较低，感觉阻滞和运动阻滞分离更趋明显，有血管收缩作用，因此无需再加肾上腺素，对子宫胎盘血流无明显影响。较低浓度的罗哌卡因能够有效的阻滞感觉神经传递而对运动神经影响很小，因此，此药尤其适用于术后镇痛和产科麻醉。从国内外近年来罗哌卡因的临床应用来看，新生儿对该药具有良好的耐受性，对产妇的运动神经阻滞较轻。自然分娩率较高，器械助产率明显降低等。罗哌卡因适应于外科手术麻醉、硬膜外麻醉，包括剖腹产术、区域阻滞急性疼痛控制、持续硬膜外输注或间歇性单次用药，如术后或分娩疼痛、区域阻滞。2000年11月2日FDA批准该药新的适应症，可用于外科手术、术后疼痛控制和分娩过程72小时的局部麻醉。目前罗哌卡因的制剂只有注射液一个剂型，而注射液的稳定性差，不耐热，易冻，贮存和运输都不方便。因此我们开发出罗哌卡因的冻干粉针剂，解决了罗哌卡因注射液存在的缺陷，是罗...
【技术保护点】
【技术特征摘要】
1.一种罗哌卡因的冻干组合物，其中包括治疗有效量的罗哌卡因可药用盐和可冷冻干燥的附加剂。2.如权利要求1所述的药物组合物，其中罗哌卡因的可药用的盐选自甲磺酸罗哌卡因和盐酸罗哌卡因。3.如权利要求1所述的药物组合物，其中可冷冻干燥的附加剂包括稀释剂、等渗调节剂、pH调节剂等。4.如权利要求3所述的药物组合物，其中稀释剂选自甘露醇、乳糖、氯化钠、右旋糖酐、葡萄糖、甘氨酸、水解明胶、聚维酮。5.如权利要求3所述的药物组合物，其中稀释剂是甘露醇。6.如权利要求3所述的药物组合物，其中稀释剂占处方总重...
【专利技术属性】
技术研发人员：张成飞，
申请(专利权)人：北京博尔达生物技术开发有限公司，
类型：发明
国别省市：
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