一种含有两种药物活性成分的渗透泵控释制剂及其制备方法技术

本发明专利技术属于药物制剂技术领域，更具体地说是一种含有两种药物活性成分的渗透泵控释制剂及其制备方法，两种药物中，一种是血管收缩剂，另一种是抗过敏剂。优选的血管收缩剂是：伪麻黄碱及其生理上可接受的盐如盐酸伪麻黄碱、硫酸伪麻黄碱，优选的抗过敏剂是马来酸氯苯那敏、盐酸苯海拉明、氯雷他定。

【技术实现步骤摘要】
本专利技术属于药物制剂
，更具体地说是一种含有两种药物活性成分的渗透泵控释制剂及其制备方法。
技术介绍
渗透泵控释制剂技术是采用激光技术，在包有半透性薄膜的片剂表面上制成微小的释药孔，使药物以恒定的速度释放出来，达到长效、稳定、靶向给药的剂型。关于渗透泵制剂的文献报道始见于1955年，随着药剂学基本理论和制剂工艺的发展，对于渗透泵制剂的研究逐步深入。1970年，美国Alza公司开发了渗透泵型控释片上市产品(奥昔布宁渗透泵片)，该产品中使用的渗透泵技术明显改善了人体内血药浓度的“峰谷”现象，降低了“峰”药浓度对人体的毒副作用，并减少了服药次数，提高了患者的耐受性，至此奠定了渗透泵制剂在控释制剂中的特殊地位。虽然近些年来缓控释制剂研究越来越多，但相对于其它缓释技术，渗透技术开发还不多，尤其是复方制剂的渗透泵技术研究。伪麻黄碱及其生理上可接受的盐如盐酸伪麻黄碱(PreudoephedrineHydrochloride，PPH)为肾上腺素受体激动药，选择性的收缩上呼吸道毛细血管，消除鼻咽部黏膜充血、肿胀、减轻鼻塞症状；或硫酸伪麻黄碱(PreudoephedrineSulfate)为天然麻黄本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种含有两种药物活性成分的渗透泵控释制剂，由两种药物活性成分与渗透压促进剂、填充剂制成的片芯，及一层含有高分子材料和增塑剂的半渗透性质的薄膜包衣组成，该包衣膜上开有小孔，药物从此小孔释放。

【技术特征摘要】
1.一种含有两种药物活性成分的渗透泵控释制剂，由两种药物活性成分与渗透压促进剂、填充剂制成的片芯，及一层含有高分子材料和增塑剂的半渗透性质的薄膜包衣组成，该包衣膜上开有小孔，药物从此小孔释放。2.权利要求1的控释制剂，其特征在于所述药物活性成份一种是血管收缩剂，另一种是抗过敏剂。3.权利要求1的控释制剂，其特征在于所述血管收缩剂选自伪麻黄碱及其生理上可接受的盐如盐酸伪麻黄碱、硫酸伪麻黄碱，抗过敏剂选自马来酸氯苯那敏、盐酸苯海拉明、氯雷他定。4.权利要求1的控释制剂，其特征在于所述血管收缩剂为伪麻黄碱及其生理上可接受的盐，抗过敏剂为马来酸氯苯那敏。5.权利要求1的控释制剂，其特征在于所述渗透压促进剂选自氯化钾、氯化钠、山梨醇、果糖之一种或两种；所述填充剂选自乳糖、甘露醇、可压性淀粉之一种或两种；所述的高分子材料为醋酸纤维素、丙烯酸乙酯、甲基丙烯酸甲酯和甲基丙烯酸氯化三甲胺基乙酯共聚物之一种；所述增塑剂选自PEG400、柠檬酸三乙酯之一种或两种。6.权利要求1的控释制剂，其特征在于其药物片芯处方组成为伪麻黄碱及其生理上可接受的盐 60g～120g马来酸氯苯那敏4g～12g氯化钾160g...

【专利技术属性】
技术研发人员：姬海红，王秀华，张婉直，
申请(专利权)人：西安东盛集团有限公司，
类型：发明
国别省市：87[中国|西安]