复方甘草酸单铵粉针制剂及其制备方法技术

本发明专利技术涉及一种复方甘草酸单铵粉针制剂及其制备方法，它用甘草酸单铵、甘氨酸和Ｌ－半胱氨酸盐酸盐加适量无菌注射用水和辅料制备而成；具有肾上腺皮质激素样作用而无其副作用，抗炎抗变态反应明显，并有抗病毒、免疫调节、保护膜结构、抗溃疡和解痉作用；是治疗病毒性肝炎疗效好的药物；与现有技术相比：本发明专利技术选用无菌分装粉针剂、冻干粉针剂，避免了由于封针抽取注入大输液的中间环节，杜绝了这一用药过程中的交叉污染；而且粉针剂更有利于复方甘草酸单铵的稳定，在制备过程中不加热灭菌，不会造成药物分解破坏，长期贮存不易分解变质，提高了用药的安全性。

【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及一种复方甘草酸单铵粉针制剂及其制备方法，属于药品的

技术介绍
甘草酸单铵通过作用于激素受体，影响离子通道，激活或抑制酶活性，调节物质代谢，调节胆碱能神经的兴奋性，具有肾上腺皮质激素样作用而无其副作用，抗炎抗变态反应明显，并有抗病毒、免疫调节、保护膜结构、抗溃疡和解痉作用；针对病毒性肝炎，甘草酸单铵有皮质激素样作用，能提高肝炎病人血清氢化可的松的浓度，降低慢性肝炎患者血清及外周单个核细胞中白介素-6和肿瘤坏死因子，减轻免疫病理反应，促进肝功能恢复，清除症状，缩小肝脾肿大，降酶快，退黄疸显著，且有抗肝纤维化作用，是治疗病毒性肝炎疗效好的药物。对其他疾病亦有良好的治疗作用，例如流行性乙型脑炎、肾病综合征出血热急性肾功能衰竭、银屑病、溶血性贫血、预防吗啡硬膜外术后镇痛并发症、肺结核、溃疡性结肠炎、带状疱疹、过敏性紫癜、再生障碍性贫血等。目前市场上有水针制剂销售，但是我们发现这种水针制剂在制备过程中需加热灭菌，特别容易造成药物分解破坏，长期贮存易分解变质，影响用药的安全性；而且由于封针抽取注入大输液的中间环节，容易交叉污染。
技术实现思路
本专利技术目的在于提供一种疗效显著且质量本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种复方甘草酸单铵粉针制剂，其特征在于：它用甘草酸单铵、甘氨酸和Ｌ－半胱氨酸盐酸盐加适量无菌注射用水和辅料制备而成。

【技术特征摘要】
CN 2004-6-9 20041002278101.一种复方甘草酸单铵粉针制剂，其特征在于它用甘草酸单铵、甘氨酸和L-半胱氨酸盐酸盐加适量无菌注射用水和辅料制备而成。2.按照权利要求1所述的复方甘草酸单铵粉针制剂，其特征在于按照重量配比它由1～3g甘草酸单铵、15～25g甘氨酸、1～2g L-半胱氨酸盐酸盐、1～3g无水亚硫酸钠、0.85％氯化钠溶液适量、1.0mol/L的氢氧化钠溶液适量，加无菌注射用水至1000ml制备而成。3.按照权利要求1或2所述的复方甘草酸单铵粉针制剂，其特征在于按照重量计算它由2g甘草酸单铵、20g甘氨酸、1.5g L-半胱氨酸盐酸盐、2g无水亚硫酸钠、0.85％氯化钠溶液适量、1.0mol/L的氢氧化钠溶液适量，加无菌注射用水至1000ml制备而成。4.按照权利要求1、2或3所述的复方甘草酸单铵粉针制剂，其特征在于所述粉针制剂包括注射用无菌粉末或者是冻干粉针制剂5.如权利要求1～4中任意一项所述的复方甘草酸单铵粉针制剂的制备方法，其特征在于取甘草酸单铵，加入600ml的注射用水，搅拌至完全溶解；再加入甘氨酸、L-半胱氨酸盐酸盐、无水亚硫酸钠，搅拌使溶解，加水至1000ml，用1.0mol/L的氢氧化钠溶液调节pH至6.0～7.0；另按质量体积百分比加入处方量0.02％的活性炭经115-120℃活化2小时，置于不锈钢容器中，在80℃保温搅拌吸附30分钟，粗滤，脱炭；用0.45μm和0.22μm组成的复合滤膜过滤至澄明，冷冻干燥，或者喷雾干燥，即得。6.按照权利要求5所述的复方甘草酸单铵粉针制剂的制备方法，其特征在于取甘草酸单铵，加入600ml的注射用水，搅拌至完全溶解；再加入甘氨酸、L-半胱氨酸盐酸盐、无水亚硫酸钠，搅拌使溶解，加水至1000ml，用1.0mol/L的氢氧化钠溶液调节pH至6.0～7.0；另按质量体积百分比加入处方量0.02％的活性炭经115-120℃活化2小时，置于不锈钢容器中，在80℃保温搅拌吸附30分钟，粗滤，脱炭；用0.45μm和0.22μm组成的复合滤膜过滤至澄明...

【专利技术属性】
技术研发人员：于文勇，
申请(专利权)人：贵阳云岩西创药物科技开发有限公司，
类型：发明
国别省市：52[中国|贵州]