The invention provides a method for the treatment of complicated intra-abdominal infections and urinary tract infections, including pyelonephritis injection, especially relates to aseptic powder injection of doripenem for active ingredients. The sterile bulk doripenem directly packaging made, production process is simple, stable and reliable quality, suitable for industrialized production.
【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及一种用于治疗复杂性腹内感染和泌尿道感染，包括肾盂肾炎的注射剂，特别是涉及以多尼培南为活性成分的无菌粉针制剂。
技术介绍
多尼培南（Doripenem）为广谱碳青霉烯类抗菌药物，由日本盐野义公司研发，2005年9月首次在日本上市，商品名为Finibax。本品注射剂于2005年在日本上市，于2007年10月15日被美国FDA批准，本品属1β-甲基碳青霉烯类，2位侧链为含氨基磺酰胺基取代的四氢吡咯环，由于侧链氨基的磺酰化使得本品具有较强的抗菌活性。本品对多数革兰阴性菌、革兰阳性菌和厌氧菌有良好抗菌活性。对革兰阳性(G+)菌抗菌活性优于美罗培南，对革兰阴性(G－)菌的抗菌活性优于亚胺培南，对绝大多数β-内酰胺酶和肾脱氢肽(DHP)-1稳定。临床用于治疗复杂性腹内感染和泌尿道感染，包括肾盂肾炎。多尼培南化学名称为(+)-(4R，5S，6S)-6-[(1R)-1-羟基乙基]-4-甲基-7-氧代-3-[[(3S，5S)-5-[(氨基磺酰氨基)-甲基]-3-吡咯烷基]硫]-1-氮杂双环[3.2.0]庚-2-烯-2-甲酸二水合物，其化学结构式为：。与片剂相比，注射剂型吸收好，起效快，更适用于紧急治疗；与注射液和输液相比粉针剂型有以下优点：(1)粉针剂型可因临床用途的不同，配制成不同浓度的溶液，满足不同给药途径的需要。(2)粉针更有利于药物的稳定。(3)包装体积小，包装材料要求低，降低了包装成本和运输成本。(4)避免了注射液割锯玻璃瓶时碎片及微粒污染药液。
技术实现思路
本专利技术的目的在于提供一种生产工艺简单、质量稳定可靠的多尼培南粉针制剂的制备方法，以提高临床...
【技术保护点】
一种多尼培南粉针制剂，其特征在于主要用于治疗复杂性腹内感染和泌尿道感染，包括肾盂肾炎。
【技术特征摘要】
1.一种多尼培南粉针制剂，其特征在于主要用于治疗复杂性腹内感染和泌尿道感染，包括肾盂肾炎。2.如权利要求1所述的多尼培南粉针制剂，其特征在于活性成分为无菌原料多尼培南，制备方法为直接分装制成不同规格的制剂。3.如权利要求2所述的多尼培南粉针制剂，其制备步骤主要为：低硼硅玻璃管制注射剂瓶经纯化水粗洗、注射用水精洗，最后经350±15℃干热灭菌5分钟以...
【专利技术属性】
技术研发人员：魏雪纹，
申请(专利权)人：海南中化联合制药工业股份有限公司，
类型：发明
国别省市：海南;46
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