牛乳铁蛋白在制备治疗幽门螺旋杆菌感染性胃病药中的应用制造技术

本发明专利技术涉及牛乳铁蛋白在制备治疗幽门螺旋杆菌感染性胃炎，胃溃疡，修复胃粘膜，减少胃酸分泌病药中的应用。牛乳铁蛋白在制备治疗幽门螺旋杆菌感染的胃炎和胃溃疡病药中的应用。其用药组成为：牛乳铁蛋白１００－２５０ｍｇ、雷贝拉唑１０－２０ｍｇ、克拉霉素３００－５００、替硝唑３００－５００ｍｇ。其用药组成为：牛乳铁蛋白１００－２５０ｍｇ、奥美拉唑１００－２００ｍｇ、阿莫西林０．２－０．５ｇ、甲硝唑０．２－０．４ｇ。作为治疗急性胃炎，慢性胃炎，消化性溃疡，胃粘膜脱落和胃酸度过高的药物，辅助用药及保健食品而无任何副作用。

【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及牛乳铁蛋白在制备治疗幽门螺旋杆菌感染性胃炎，胃溃疡，修复胃粘膜，减少胃酸分泌病药中的应用。
技术介绍
急性胃炎，慢性胃炎，消化道溃疡及胃粘膜脱垂都涉及到粘膜受损的情况。急性胃炎包括急性腐蚀性胃炎，急性单纯性胃炎，急性感染性胃炎，急性化脓性胃炎及急性出血糜烂性胃炎。大都是由细菌，病毒，幽门螺旋杆菌感染，精神因素，物理因素，化学因素，食物刺激及药物刺激所引起.其病理表现都涉及到胃粘膜损伤。消化性溃疡包括胃溃疡，十二指肠溃疡。可能是神经紧张，饮食不调，长期进食刺激性食物，药物刺激等引起的胃粘膜损伤，胃酸分泌增多及胃蛋白酶分泌失常。也有人认为因为幽门螺旋杆菌感染有关。治疗药物中要加保护胃粘膜药物。慢性胃炎包括胃体胃炎，胃窦胃炎及慢性糜烂性胃炎，其起因可能胃酸分泌过多、幽门螺旋杆菌感染、免疫因素、烟、酒等食物刺激及胆汁反流有关。目前治疗尚无特效疗法。胃粘膜脱垂可能是胃粘膜的慢性炎症以及精神因素，食物刺激等引起。上面的几种消化道的疾病在目前的治疗过程都需抗幽门螺旋杆菌感染，保护胃粘膜以使其能够收复，减少胃酸分泌使胃液分泌恢复正常。对幽门螺旋杆菌感染者，可用枸橼酸铋钾，红霉素，庆大霉素，阿莫西林(羟氨苄青霉素)及甲硝唑联合治疗。另一种治疗方案是铋剂或质子泵抑制剂联合抗生素的三联或四联疗法，但由于药物的副作用和会导致幽门螺旋杆菌株变异成为有耐药性菌株从而使治疗失败。在治疗中，对胄粘膜的保护剂主要是硫酸铝。但其并没有对胃粘膜有修复作用，只是保护粘膜不受刺激，让其自然恢复，没有主动修复胃粘膜的功能。在治疗中，对胃酸过多的患者则是给予服用胃舒平，雷尼替丁，甲氰咪胍及氢氧化铝凝胶，这些药物特别是胃舒平及氢氧化铝主要是起到中和胃酸作用。从上面的这些众多的治疗药物来看，没有一个是具有又能抑制幽门螺旋杆菌感染及抑制耐药幽门螺旋杆菌感染，又能修复胃粘膜，又能减少胃酸分泌的都只是具有一个治疗功能，不是多功能的药物。同时这些药物都是有副作用的化学药物，特别铋制剂是重金属药物。
技术实现思路
为解决上述问题，本专利技术提供的是一种从牛奶中分离出有抑制耐药菌株，能修复胃粘膜及抑制胃酸过多的生物蛋白-—牛乳铁蛋白的新应用。牛乳铁蛋白在制备治疗幽门螺旋杆菌感染的胃炎药中的应用。牛乳铁蛋白在制备治疗幽门螺旋杆菌感染的胃溃疡病药中的应用。一种牛乳铁蛋白在制备治疗幽门螺旋杆菌感染性胃病药中的应用，其用药组成为牛乳铁蛋白100-250mg、雷贝拉唑10-20mg、克拉霉素300-500、替硝唑300-500mg。一种牛乳铁蛋白在制备治疗幽门螺旋杆菌感染性胃病药中的应用，其用药组成为牛乳铁蛋白100-250mg、奥美拉唑100-200mg、阿莫西林0.2-0.5g、甲硝唑0.2-0.4g。牛乳铁蛋白是牛奶中的一种含铁的糖蛋白，除了在奶中存在外，在唾液，血清，粘膜及生殖器的分泌物中均有存在。国外及国内至今均没有发现及报导牛乳铁蛋白能够对胃粘膜有修复作用，抑制胃酸过多及对耐药的HP菌株有抑制作用。还应该指出，耐药的HP菌株应与非耐药的HP菌株视为不同的菌株，尽管在形态是一样，但生理生化都已经不一样。本专利技术介绍的是牛乳铁蛋白(bovine lactofeering，简称牛LF)有能够修复因感染，化学因素，物理因素所造成的胃粘膜损伤的作用，有抑制幽门螺旋杆菌(HP)和临床耐药幽门螺旋杆菌的作用，有抑制胃酸度过高的作用，因此可以作为治疗急性胃炎，慢性胃炎，消化性溃疡，胄粘膜脱落和胃酸度过高的药物，辅助用药及保健食品而无任何副作用。经实验证实牛乳铁蛋白对幽门螺旋杆菌和其临床耐药菌株有抑制作用，有修复胃粘膜及抑制胃酸度过高的功效，对约占全球人口50％的胃幽门螺旋杆菌者感染来说具有特殊意义。另外，实验还证实牛乳清蛋白粉对幽门螺旋杆菌也有抑制作用，其MIC浓度的是40-80mg/ml。国内外也均没有实验报导牛乳清蛋白对幽门螺旋杆菌有作用。从我们的整体动物(大鼠，蒙古沙鼠，C57小鼠)实验中，发现牛乳铁蛋白的新功能及新应用。实验不仅证实国外的报导对函门螺旋杆菌有抑制作用，更重要的是5个新的发现，详细实验过程及总结如下(1)发现牛乳铁蛋白能够抑制耐药幽门螺旋杆菌株(MIC在0.625-20mg/ml)，牛乳铁蛋白对临床耐药菌株的MIC范围在0.625mg/ml至5mg/ml之间，从而解决治疗由耐药幽门螺旋杆菌株感染而引起的急，慢性胃炎。(2)发现将牛乳铁蛋白与三联剂合用，能够将治愈率提高到90％以上，三联剂的治愈率最高只有75％，单用丽珠得乐铋剂只有60％。(3)发现牛乳铁蛋白能修复因感染，乙酸等化学因素所导致的胃粘膜损伤。对胃粘膜损害作用抑制率达44.7％。(4)发现牛乳铁蛋白能够抑制胃酸分泌过多。(5)发现牛乳清蛋白粉也对正常及耐药性的幽门螺旋杆菌有抑制作用，其MIC浓度是40-80mg/ml。附图说明图1为牛乳铁蛋白、铋剂对HP的杀菌曲线。具体实施例方式本专利技术牛乳铁蛋白在治疗急性胃炎，慢性胃炎，消化性溃疡，胃酸度过高和修复胃粘膜药物中的应用；将牛奶，牛初乳，牛乳清蛋白中分离提取出来的或采用基因重组菌经发酵生产的牛乳铁蛋白，以单独或者与其它药物，保健食品，食品一起将其输送到胃中。牛乳铁蛋白作为药物使用时可以采用任何剂型或形式将其输送到胃中使其发挥作用。牛乳铁蛋白是指治疗因感染幽门螺旋杆菌和其临床耐药菌株等急性胃炎，慢性胃炎，消化性溃疡，及胃酸度过高症，修复因感染，化学因素，物理因素所造成的胃粘膜损伤，胃粘膜脱落与溃疡面等。含少量牛乳铁蛋白的牛乳清蛋白粉对幽门螺旋杆菌和其临床耐药菌株也有抑制作用，也可以以任何剂型单独或与其它药物，保健食品，功能性食品一起使用。一种牛乳铁蛋白在制备治疗幽门螺旋杆菌感染性胃病药中的应用，其用药组成为牛乳铁蛋白100-250mg、雷贝拉唑10-20mg、克拉霉素300-500、替硝唑300-500mg。另一种牛乳铁蛋白在制备治疗幽门螺旋杆菌感染性胃病药中的应用，其用药组成为牛乳铁蛋白100-250mg、奥美拉唑100-200mg、阿莫西林0.2-0.5g、甲硝唑0.2-0.4g。按照《新药<西药>临床前研究指导原则汇编(药学药理学毒理学)》中“新药(西药)药理毒理学研究指导原则”，分别进行了1、“牛乳铁蛋白对耐药幽门螺旋杆菌(HP)的体外抗菌试验”；2、“牛乳铁蛋白对耐药幽门螺旋杆菌感染动物的治疗实验”；3、“牛乳铁蛋白对感染耐药幽门螺旋杆菌小鼠的治疗研究”；4、“牛乳铁蛋白对水浸应激性胃溃疡动物模型的影响”；5、“牛乳铁蛋白对乙酸灼烧致大鼠胃溃疡的影响”；6、“牛乳铁蛋白对幽门结扎致大鼠急性胃粘膜损伤的影响”；7、“牛乳铁蛋白对乙醇致大鼠胃黏膜损伤的影响”；8、“牛乳铁蛋白对大鼠胃液分泌的影响”等试验，研究牛乳铁蛋白抗溃疡的作用。实验结果表明，牛乳铁蛋白对30株其中包括6株耐药HP菌的MIC范围在0.625mg/ml至20mg/ml之间，MIC50为2.5mg/ml，证明牛LF对HP确实具有较明显的抑菌作用；对HP有一定的抑制作用，同时对由HP引起的胃粘膜损伤有修复作用；对C57BL/6小鼠感染的HP有一定的抑制作用；能降低大鼠胃粘膜损伤度，对水浸应激致大鼠急性胃粘膜损伤有一定的保护作用；能降低大鼠的溃疡本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种牛乳铁蛋白在制备治疗幽门螺旋杆菌感染的胃炎药中的应用。

【技术特征摘要】
1.一种牛乳铁蛋白在制备治疗幽门螺旋杆菌感染的胃炎药中的应用。2.一种牛乳铁蛋白在制备治疗幽门螺旋杆菌感染的胃溃疡病药中的应用。3.一种牛乳铁蛋白在制备治疗幽门螺旋杆菌感染性胃病药中的应用，其用药组成为牛乳铁蛋白100-250mg、雷贝拉唑10...

【专利技术属性】
技术研发人员：孔繁智，朱婉萍，方存林，方雅悯，杨东红，
申请(专利权)人：方雅悯，
类型：发明
国别省市：32[中国|江苏]