禽流感病毒Ｈ５Ｎ１亚型Ｒｅ－５株阳性血清和阴性血清标准物质及制备方法技术

本发明专利技术涉及禽流感病毒Ｈ５Ｎ１亚型Ｒｅ－５株阳性血清和阴性血清标准物质及制备方法。本标准物质阳性血清（强阳性血清和弱阳性血清）系用青年或成年ＳＰＦ鸡，经肌肉注射禽流感病毒Ｈ５Ｎ１亚型Ｒｅ－５株油乳剂灭活疫苗后，采集ＳＰＦ鸡血清并进行半成品检验，加入适宜稳定剂后冻干；阴性血清系采自ＳＰＦ鸡血，分离血清并进行半成品检验，冻干；经成品检验、均一性检验及稳定性检验及标准物质的标定、定值等一系列的工艺过程而制成。该标准物质是禽流感Ｈ５Ｎ１亚型准确诊断和Ｈ５Ｎ１亚型Ｒｅ－５株的免疫监测及对其疫苗免疫效果进行正确评价的根本保障，提高禽流感的防控水平。对禽流感Ｈ５Ｎ１亚型进行诊断和相关产品检验工作进行评价和质量控制的基本保障。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及一种禽流感病毒H5m亚型Re-5株的阳性血清和阴性血清标准物质及 制备方法，属于兽用生物制品领域。
技术介绍
英国药典(BP)的化学对照物质是从1963年才开始提出，由于WHO在英国建立了 国际生物标准物质中心，所以英国一直沿用国际标准物质，而其本国标准物质建立较晚，至 1970年后，欧洲药典问世，英国除引用国际标准物质外，也用欧洲药典标准物质，少量使用 本国的标准物质。即使如此，BP1968年版及其增补本再加英国药典(1968年)收载的数量 已超过260个，1980年版已超过300个，BP1993版收载了 371个。美国药典委员会可提供 约1805多种药品标准物质；欧洲药典委员会有2098种，其中生物制品标准物质有319种。目前，我国已研制出国家一级标准物质1262种，二级标准物质1739种，涉及钢铁、 地质、石油、核材料、环境、食品以及临床检验等领域。兽用生物制品的标准物质研究较滞 后，目前只有192种，而兽用生物制品检验用标准物质几乎为零。兽用生物制品标准物质是控制和确定兽用生物制品产品质量、校准验证检验仪器 和方法是否准确的物质标准，是正确诊断传染病、准确监测本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种禽流感病毒Ｈ５Ｎ１亚型Ｒｅ－５株阳性血清和阴性血清标准物质，其特征在于：（１）阳性血清标准物质有强阳性血清和弱阳性血清标准物质，此两种阳性血清标准物质只与禽流感病毒Ｈ５Ｎ１亚型Ｒｅ－５株抗原呈阳性反应，强阳性血清的ＨＩ价≥８ｌｏｇ２，弱阳性血清的ＨＩ价＜８ｌｏｇ２而≥４ｌｏｇ２；此两种阳性血清与Ｈ７和Ｈ９亚型禽流感、鸡新城疫、减蛋综合征病毒抗原均应为阴性反应；（２）阴性血清标准物质在同一条件下，分别与禽流感、鸡新城疫、减蛋综合征病毒抗原进行红细胞凝集抑制试验，血清对禽流感Ｈ５、Ｈ７和Ｈ９亚型、鸡新城疫、减蛋综合征病毒抗原均为阴性反应。

【技术特征摘要】
1.一种禽流感病毒H5m亚型Re-5株阳性血清和阴性血清标准物质，其特征在于(1)阳性血清标准物质有强阳性血清和弱阳性血清标准物质，此两种阳性血清标准物 质只与禽流感病毒H5m亚型Re-5株抗原呈阳性反应，强阳性血清的HI价> 81og2,弱阳性 血清的HI价< 81og2而> 41og2 ；此两种阳性血清与H7和H9亚型禽流感、鸡新城疫、减蛋 综合征病毒抗原均应为阴性反应；(2)阴性血清标准物质在同一条件下，分别与禽流感、鸡新城疫、减蛋综合征病毒抗原 进行红细胞凝集抑制试验，血清对禽流感H5、H7和H9亚型、鸡新城疫、减蛋综合征病毒抗原 均为阴性反应。2.一种禽流感病毒H5W亚型Re-5株阳性血清和阴性血清标准物质的制备方法，其特 征在于(1)按常规方法用禽流感病毒H5W亚型Re-5株病毒制备的油乳剂灭活疫苗；(2)阳性血清标准物质候选物系用青年或成年SPF鸡，经肌肉注...

【专利技术属性】
技术研发人员：孙建宏，刘景利，田国彬，胡井雷，杨帆，徐姗姗，张从禄，韩正博，
申请(专利权)人：中国农业科学院哈尔滨兽医研究所，
类型：发明
国别省市：93[中国|哈尔滨]