【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】
本专利技术涉及。阿齐霉素为十五元环内酯类抗生素,其抗菌谱广、作用强、半衰期长,对多种敏感性细菌有效。但大环内酯类抗生素与胶囊壳产生具有化学反应的交联作用,使阿齐霉素与胶囊壳中的明胶中的胺基产生交联反应,改变明胶胶囊壳的溶解度,使阿齐霉素胶囊剂在体外的溶解度不符合质量标准。本专利技术的目的在于提供克服现有技术之不足。本专利技术的整体技术构思是,它是由下列工艺步骤构成将阿齐霉素与高分子肠溶材料按重量比1∶0.2-3的比例同时溶于有机溶剂中,或分别溶于有机溶剂中后混合均匀。在上述溶液中加入一种对阿齐霉素及高分子材料不溶的溶剂,产生相分离,使高分子肠溶材料将药物包裹成微丸,过滤、干燥、得到阿齐霉素包衣微丸。将上述溶液通过喷雾干燥或除去有机溶剂,同样得到阿齐霉素包衣微丸。本专利技术的具体技术特征还有在阿齐霉素与肠溶材料溶于有机溶剂中加水析出阿齐霉素时,有机溶剂与阿齐霉素的重量比为3-15∶1。高分子肠溶材料为纤维素类或树脂类高分子材料。在阿齐霉素与肠溶材料分别溶于有机溶剂,采用喷雾干燥制备阿齐霉素包衣微丸的方法中,有机溶剂与阿齐霉素的重量比为3-15∶1,有机溶剂选自丙酮、甲醇、异丙醇、二氯甲烷、氯仿、乙醇、乙酸乙酯中的一种或两种。纤维素类高分子材料选自邻苯二甲酸羟丙基甲基纤维素或邻苯二甲酸醋酸纤维素,树脂类高分子材料选自甲基丙烯酸-甲基丙烯酸甲酯共聚物(L型)、甲基丙烯酸-甲基丙烯酸甲酯共聚物(S型)、丙烯酸树脂。以下结合实施例对本专利技术作进一步描述实施例1称取阿齐霉素100克,邻苯二甲酸羟丙基甲基纤维素30克,加入乙醇800毫升加热溶解,加热温度不超过摄 ...
【技术保护点】
一种阿齐霉素包衣微丸的制备方法,其特征在于它是由下列工艺步骤组成: 将阿齐霉素与高分子肠溶材料按重量比1∶0.2-3的比例溶于有机溶剂中制成溶液; 在上述溶液中加入水使阿齐霉素析出后,将其过滤、干燥得到阿齐霉素包衣微丸。
【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】
【专利技术属性】
技术研发人员:周桂荣,
申请(专利权)人:石家庄制药集团有限公司,
类型:发明
国别省市:13[中国|河北]
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