一种西洋参破壁微丸及其制备方法技术

本发明专利技术公布了一种西洋参破壁微丸，原料包括西洋参破壁粉、卡波姆、乙基纤维素、硬脂酸、微晶纤维素。另外还公开了一种西洋参破壁微丸的制备方法。该制剂提高了药物有效成份在的溶出速度和体内的吸收效果，大幅提高了生物利用度，可获得理想的释药速率取得预期的血药浓度，避免峰谷现象，并能维持较长的作用时间。

American ginseng broken wall micro pill and preparation method thereof

The invention discloses a ginseng broken pellets, raw materials including ginseng powder, Ganoderma Carbomer, ethyl cellulose, microcrystalline cellulose, stearic acid. In addition, the invention also discloses a preparation method of American ginseng broken wall pellets. The preparation can improve the effective components of medicine in the dissolution rate and absorption effect in vivo, greatly improve the bioavailability of the drug release rate, can obtain the ideal blood concentration achieved expected, to avoid the phenomenon of peak valley, and can maintain a longer duration of action.

【技术实现步骤摘要】

本专利技术属于一种微丸，具体为一种西洋参破壁微丸及其制备方法。
技术介绍
西洋参具有滋阴补气，宁神益智及清热生津，降火消暑的双重功效。古语云：“西洋参性凉而补，凡欲用人参而不受人参之温者皆可用之”。故补而不燥是西洋参的特别之处。西洋参具有多种功效：1、强化心肌及增强心脏之活动能力。2、强壮中枢神经，安定身心并恢复疲劳，有镇静及解酒作用，增强记忆能力，对老人痴呆症有显著功效。3、对血压有调整作用，使暂时性或持久性血压下降.抑制动脉硬化并促进红血球生长，增加血色素的份量。4、能调节胰岛之分泌，因此对糖尿病有功效。5、对肝脏有调节毒素之分泌，促进新陈代谢的作用。6、能增强体力并对运动员具极大助益。7、抑制癌细胞生长，增加免疫功能。8、助长消化，对慢性胃病和肠胃衰弱有助效。传统的服用方法有煮、炖、蒸食、切片含化、研成细粉冲服等，但是此类方法虽然能激发药效，但是药效激发不彻底，造成了药材了浪费，而且易出现峰谷现象，影响实际效果。
技术实现思路
本专利技术的目的是针对以上问题，提供一种西洋参破壁微丸，提高了药物有效成份在的溶出速度和体内的吸收效果，大幅提高了生物利用度，可获得理想的释药速率取得预期的血药浓度，避免峰谷现象，并能维持较长的作用时间。本专利技术的另外一个目的在于提供一种西洋参破壁微丸的制备方法，该方法简单易操作，有效实现细胞的破壁，使其破壁率在95%以上，节约了药材，使药用价值发挥更加显著，从而显著提高制剂的药用价值。为了实现以上目的，本专利技术采用的技术方案为：一种西洋参破壁微丸，其特征在于：原料包括内部成分和包衣，所述内部成分包括西洋参破壁粉、卡波姆、乙基纤维素、硬脂酸、微晶纤维素，以上各组分以质量份数计分别为西洋参破壁粉5-8份、卡波姆6～8份、乙基纤维素5～7份、硬脂酸3-5份、微晶纤维素30～90份；所述包衣成分包括滑石粉10-20份、增塑剂20-30份，纯化水1000份，包衣增重为10%。优选的，所述各组分以质量份数计分别为：西洋参破壁粉5份、卡波姆6份、乙基纤维素5份、硬脂酸3份、微晶纤维素30份。优选的，所述西洋参破壁粉是经过粉机进行粗粉碎，干燥，然后通电处理10-40min；再经超细粉碎机粉碎后，在稀碱溶液和弱酸中交替浸泡2-24小时，重复1-2次；再经低温干燥、冷冻后，加入低温气流粉碎机制得的800-1000目粉末。优选的，所述微丸的粒径为60-120μm。一种西洋参破壁微丸的制备方法，包括以下步骤：步骤1、原料处理：取西洋参5-8份，洗净，去杂质，干燥后备用；取卡波姆6～8份、乙基纤维素5～7份、硬脂酸3-5份、微晶纤维素30～90份粉碎后过300-400目筛备用；步骤2、制备悬浊液：取1000份纯化水加滑石粉10-20份,增塑剂20-30份充分搅拌制成包衣混悬液；步骤3、破壁制粉：取步骤1中西洋参采用低温气流粉碎法制成西洋参破壁粉；步骤4、制丸：将西洋参破壁粉5-8份、卡波姆6～8份、乙基纤维素5～7份、硬脂酸3-5份、微晶纤维素30～90份采用挤出抛圆法制得微丸；步骤5、包衣：将步骤2中的包衣混悬液加入包衣机，采用底喷包衣液方式将步骤3中的微丸采用微丸进行包衣，晾丸10h。优选的，所述步骤2中的低温气流粉碎法具体步骤为：a．取材：选取药材，洗净去杂质，滤干；b.粗粉碎：将材料放入打粉机进行粗粉碎，得到80-100目粗粒；c.预处理：将粗粒干燥，然后通电处理10-40min；d.细粉碎：将预处理后的粗粒加入超细粉碎机，粉碎后得300-500目细粒；e.再处理：将细粒置于稀碱溶液中浸泡1-12h，加入弱酸将pH值调至小于7，浸泡1-12h，然后过滤得到细粒，重复1-2次；f．气流粉碎：将过滤得到细粒低温干燥、冷冻后，加入低温气流粉碎机，得到800-1000目的粉末，收集成品粉末即为药材破壁粉；在步骤c中所述的预处理在温度为-5℃-0℃下进行；在步骤c中所述的通电处理为将粗粒浸泡在9%-11%碳酸溶液中通电流10-45min，电源电压5-7V；在步骤e在低温环境下进行，环境温度为0℃-4℃；所述的稀碱溶液为PH为8.2-8.8的氢氧化钠溶液、氢氧化钙溶液、氢氧化铁溶液中的一种或多种；步骤e所述弱酸为碳酸或醋酸；在步骤e加入弱酸后，pH值调至6-6.5；步骤f气流粉碎在真空环境或者无氧条件下进行，所述真空环境为真空度为-0.073MPa～-0.08MPa；气流粉碎的气压在0.8-3MPa，工作温度为-3℃-7℃。优选的，所述步骤3中挤出抛圆法具体步骤为：将原料粉体混合均匀，经挤压挤成细条状，挤出时用刮板制粒，然后用离心转盘将其滚制成高真球度的丸粒。优选的，包衣的工作温度在60℃±5℃,时长20h，包衣增重为10%。本专利技术的有益效果：1、本专利技术提供一种西洋参破壁微丸，提高了药物有效成份在的溶出速度和体内的吸收效果，大幅提高了生物利用度，相应节约了有限的稀有药材；可获得理想的释药速率取得预期的血药浓度，避免峰谷现象，并能维持较长的作用时间；2、本专利技术还提供一种西洋参破壁微丸的制备方法，该方法简单易操作，有效实现细胞的破壁，使其破壁率在95%以上，使药用价值发挥更加显著，从而显著提高制剂的药用价值；3、能改善药物的稳定性，掩盖不良气味；且方便服用。具体实施方式为了使本领域技术人员更好地理解本专利技术的技术方案，下面对本专利技术进行详细描述，本部分的描述仅是示范性和解释性，不应对本专利技术的保护范围有任何的限制作用。实施例1步骤1、原料处理：取西洋参5份，洗净，去杂质，干燥后备用；取卡波姆6份、乙基纤维素5份、硬脂酸3份、微晶纤维素30份粉碎后加入纳米级研磨机制得粉末备用；步骤2、制备悬浊液：取1000份纯化水加滑石粉10份,增塑剂20份充分搅拌制成包衣混悬液；步骤3、破壁制粉：取步骤1中西洋参采用低温气流粉碎法制成西洋参破壁粉，将材料放入打粉机进行粗粉碎，得到80目粗粒；将粗粒在0℃下干燥，然后将粗粒浸泡在9%碳酸溶液中通电处理40min，电源电压5V；然后再将粗粒-5℃下干燥，加入超细粉碎机，粉碎后得300目细粒，将细粒置于PH为8.2的氢氧化铁稀溶液中浸泡1h，加入醋酸将pH值调至6.5，浸泡6h，然后过滤得到细粒，重复在碱酸中交替浸泡2次；将过滤得到细粒低温干燥后，加入真空度为-0.073MPa的低温气流粉碎机，在工作温度为7℃得到800目的粉末。步骤4、制丸：将步骤3中西洋参破壁粉5份、与步骤1中制得的粉末混合均匀后，经挤压挤成细条状，挤出时用刮板制粒，然后用离心转盘将其滚制成真球度极高的60-120μm丸粒。步骤5、包衣：将步骤2中的包衣混悬液加入包衣机，采用底喷包衣液方式将步骤3中的丸粒采用微丸进行包衣，包衣的工作温度在60℃±5℃,时长18h，包衣增重为10%，然后晾丸8h。实施例2步骤1、原料处理：取西洋参6份，洗净，去杂质，干燥后备用；取聚维酮7份、乙基纤维素5份、硬脂酸4份、微晶纤维素60份粉碎后加入纳米级研磨机制得粉末备用；步骤2、制备悬浊液：取1000份纯化水加滑石粉20份,增塑剂30份充分搅拌制成包衣混悬液；步骤3、破壁制粉：取步骤1中西洋参采用低温气流粉碎法制成西洋参破壁粉，将材料放入打粉机进行粗粉碎，得到80目粗粒；将粗粒在0℃下干燥，然后将粗粒浸泡在10%碳酸溶液中通电处理本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种西洋参破壁微丸，其特征在于：原料包括内部成分和包衣，所述内部成分包括西洋参破壁粉、卡波姆、乙基纤维素、硬脂酸、微晶纤维素，以上各组分以质量份数计分别为西洋参破壁粉5‑8份、卡波姆6～8份、乙基纤维素5～7份、硬脂酸3‑5份、微晶纤维素30～90份；所述包衣成分包括滑石粉10‑20份、增塑剂20‑30份，纯化水1000份，包衣增重为10%。

【技术特征摘要】
1.一种西洋参破壁微丸，其特征在于：原料包括内部成分和包衣，所述内部成分包括西洋参破壁粉、卡波姆、乙基纤维素、硬脂酸、微晶纤维素，以上各组分以质量份数计分别为西洋参破壁粉5-8份、卡波姆6～8份、乙基纤维素5～7份、硬脂酸3-5份、微晶纤维素30～90份；所述包衣成分包括滑石粉10-20份、增塑剂20-30份，纯化水1000份，包衣增重为10%。2.根据权利要求1所述的一种西洋参破壁微丸，其特征在于，所述内部成分各组分质量份数为：西洋参破壁粉5份、卡波姆6份、乙基纤维素5份、硬脂酸3份、微晶纤维素30份，包衣成分各组分质量份数为滑石粉10-20份、增塑剂20-30份，纯化水1000份，包衣增重为10%。3.根据权利要求1或2任一项所述的一种西洋参破壁微丸，其特征在于，所述西洋参破壁粉是经过粉机进行粗粉碎，干燥，然后通电处理10-40min；再经超细粉碎机粉碎后，在稀碱溶液和弱酸中交替浸泡2-24小时，重复1-2次；再经低温干燥、冷冻后，加入低温气流粉碎机制得的800-1000目粉末。4.根据权利要求3任一项所述的一种西洋参破壁微丸，其特征在于，所述微丸的粒径为60-120μm。5.如权利要求1-4所述的任意一种西洋参破壁微丸的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：步骤1、原料处理：取西洋参5-8份，洗净，去杂质，干燥后备用；取卡波姆6～8份、乙基纤维素5～7份、硬脂酸3-5份、微晶纤维素30～90份粉碎后,加入纳米级研磨机制得粉末备用；步骤2、制备悬浊液：取1000份纯化水加滑石粉10-20份,增塑剂20-30份充分搅拌制成包衣混悬液；步骤3、破壁制粉：取步骤1中西洋参采用低温气流粉碎法制成西洋参破壁粉；步骤4、制丸：将步骤3中制得的西洋参破壁粉5-8份与步骤1中制得的粉末混合后，采用挤出抛圆法制得微丸；步...

【专利技术属性】
技术研发人员：夏钊，陈仲慧，廖雪松，
申请(专利权)人：湖南中健欣元生物科技有限公司，
类型：发明
国别省市：湖南;43