灵芝破壁饮片的制备方法技术

本发明专利技术提供一种灵芝破壁饮片的制备方法，通过采用药材经过挑拣清洗/炮制、干燥、破碎、100目筛的粉碎机粉碎、间歇式杀菌、破壁、制粒、干燥制得灵芝破壁饮片，制备的饮片的颗粒粒型较好，松紧度适中，而且制备的颗粒较易干燥，颗粒溶散较快，在使用者服用时易于分散，间歇式杀菌是的饮片满足微生物限度的要求，解决目前市场上灵芝破壁饮片溶散难和微生物限度难达标的问题。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及食药用菌的深加工
，具体属于一种灵芝破壁饮片的制备方法。
技术介绍
超微粉碎技术是近年来迅速发展的一项新技术。中药材中的有效成分大多分布在细胞内，常规饮片煎煮时只能使部分有效成分释放出来，有效成分利用率10-30％；而采用破壁粉碎技术，如将中药饮片粉碎至300目左右，细胞破壁率将达到86.7％，提高了药材中有效成分的溶出，大大增强其药效，有效成分利用率在90％以上，达到减少药材使用量及保护药材资源，同时还可提高药品的质量增加药效。灵芝是一种大型药用真菌，属于担子菌纲多孔菌科灵芝属真菌，包括赤芝和紫芝。我国最早的药学专著—《神农本草经》及历代医书将其列为上品药物范畴，并对其补中益气、滋阴强壮、扶正固本、延年益寿等功效进行论述。现代科学研究表明，灵芝具有抗肿瘤、提高机体免疫活性、清除自由基、改善心脑血管机能、提高机体合成DNA的能力、对中枢神经系统的镇静作用和改善睡眠状态等广泛的药理作用。灵芝结构紧密，具有较好的维持力，灵芝多糖存在于细胞壁内，较难渗出。如何有效的使灵芝的有效成分得到快速的溶散，直接影响到灵芝的临床疗效，另外，有效保证灵芝微生物限度的要求也是一大课题。CN200610122171.7公开一种中药材破壁粉的加工方法，其加工的步骤为：(1)药材炮制：其包括拣选、切片、干燥后得净药材；(2)粉碎：用上述的净药材，用100目筛的万能粉碎机粉碎，破壁粉碎，得60目以上粗粉；(3)破壁粉碎：将以上所得的粗粉碎粉，经破壁粉粉碎至300目以上，得到超细粉体；(4)制粒：取以上所得超细粉体，置槽形混合搅拌机中，用水或乙醇制成软材，经30目筛的摇摆式颗粒机制粒，制得的湿颗粒置热风循环烘箱中烘干；(5)整粒、筛分：用上层40目，下层80目筛的振荡整粒机将上述制粒整粒筛分1-3次，制成40目-80目之间颗粒；(6)分装及包装：取合格超细粉体颗粒，分装及外包装得成品。CN201510230491.3公开一种灵芝纯粉超微饮片的制备方法，包括以下步骤：将新鲜的灵芝原料清洗、切制、炮炙处理；粉碎，制成粗粉，灭菌处理；-30℃～-35℃冷冻干燥1.5-3小时；升温至40℃～50℃，升华干燥15～24小时；将干燥好的粗粉灵芝加入超细粉碎机中打粉，打粉后所述灵芝纯粉的粒径为0.5-2μm，即得超微饮片。所述灭菌处理为射线灭菌、微波灭菌、湿热蒸汽灭菌或臭氧灭菌的一种或几种。该工艺没有对微生物限度进行相应的说明，本领域技术人员无法预知，另外该方法制得的片剂的溶散效果如何，也不可预知。根据目前的工艺，所制备的灵芝破壁饮片不仅紧固，而且颗粒较小，在实际使用过程中难以溶散，不利于药效成分的快速溶出；药材只有拣选、切片，对需要特殊炮制的药材不适用；对于进入洁净区的粗粉是否符合微生物限度没有提供处理方法。
技术实现思路
针对现有技术的不足，本专利技术提供一种灵芝破壁饮片的制备方法，该方法制备的灵芝破壁饮片颗粒粒型较好，松紧适度，较易干燥，而且颗粒溶散快，药效成分溶出快，所得产品的微生物限度符合要求，能保证用药安全和有效，采用该方法制备的灵芝破壁饮片的时间短，工艺成本低。为解决上述技术问题，本专利技术提供如下技术方案：一种灵芝破壁饮片的制备方法，所述灵芝经过挑拣清洗/炮制、干燥、破碎、100目筛的粉碎机粉碎、间歇式杀菌、破壁、制粒、干燥制得灵芝破壁饮片。一种灵芝破壁饮片的制备方法，具有如下步骤：(1)药材处理：灵芝经过挑拣清洗/炮制、药材干燥、破碎、100目筛的粉碎机粉碎后制得80～120目的灵芝粗粉；(2)间歇式杀菌：将步骤(1)处理后的灵芝粗粉进行杀菌-休眠体生长-再次杀菌的过程，直至得到符合直接服用饮片微生物限度的灵芝粗粉；(3)破壁：将杀菌后的灵芝粗粉粉碎成灵芝超细粉体；(4)制软材：将破壁制得的灵芝超细粉体置于搅拌机中，用水或不同浓度的乙醇制成灵芝软材；(5)制粒：将软材制成灵芝颗粒；(6)将灵芝颗粒干燥后制得灵芝破壁饮片。所述步骤(1)中药材干燥是指灵芝干燥至含水量在10％以下；所述步骤(1)中破碎是指将灵芝用10目的筛网的机械破碎机破碎成10目左右的小颗粒。所述步骤(2)中间歇式杀菌的具体步骤为：(A)杀菌：将步骤(1)处理后的灵芝药材粗粉放置在恒温恒湿箱中一定温度下保持干燥杀菌一段时间；(B)休眠体生长：将药材粗粉在恒温恒湿箱中温度为20～30℃、相对湿度70～80％的环境中维持8～24小时，然后将恒温恒湿箱的温度调整为33～40℃、相对湿度调整为83～92％维持8～24小时；(C)再次杀菌：进一步地将药材粗粉放置在恒温恒湿箱中在一定温度下干燥杀菌一段时间；常规检测药材粗粉中的微生物情况，制得符合直接服用饮片微生物限度的药材粗粉；所述一定温度为50～80℃；所述一段时间为0.5～8小时；所述药材粗粉放置在恒温恒湿箱中的厚度为5mm～30mm。进一步地，所述步骤(2)中间歇式杀菌的具体步骤为：(A)杀菌：在恒温恒湿箱中60～70℃下保持干燥杀菌0.5～4h；(B)休眠体生长：药材粗粉在恒温恒湿箱中温度为20～30℃、相对湿度70～80％的环境中维持12～15小时；然后将恒温恒湿箱的温度调整为33～40℃、相对湿度83～92％的环境中维持12～15小时；(C)再次杀菌：在恒温恒湿箱60～70℃下保持干燥杀菌0.5～4h。所述步骤(2)中间歇式杀菌的具体步骤为：(A)杀菌：将步骤(1)处理后的灵芝粗粉放置在烘箱中一定温度下保持干燥杀菌一段时间；(B)休眠体生长：将经过杀菌处理后的灵芝粗粉从烘箱中取出，装袋，待温度为20～30℃时，向袋中充入水蒸汽后封口维持8～24小时；(C)再次杀菌：将经过休眠体生长后的灵芝粗粉放置在烘箱中在一定温度下干燥杀菌一段时间；常规检测灵芝粗粉中的微生物情况，制得符合直接服用饮片微生物限度的灵芝粗粉；所述一定温度为50～80℃；所述一段时间为0.5～8小时；所述灵芝粗粉放置在恒温恒湿箱中的厚度为5mm～30mm。进一步地，所述步骤(2)中间歇式杀菌的具体步骤中：所述一段时间为0.5～4小时；所述(B)休眠体生长：维持生长时间为12～15小时。更进一步地，所述步骤(2)中间歇式杀菌完成后，常规检测药材粗粉中的微生物不符合直接服用饮片微生物限度时，重复(B)休眠体生长和(C)杀菌过程1～4次；制得符合直接服用饮片微生物限度的药材粗粉。进一步地，所述步骤(2)中间歇式杀菌中的袋为塑料袋或纤维袋等。进一步地，所述步骤(2)中间歇式杀菌中向袋充入水蒸汽，是指将袋子充至满，袋子被支撑呈形状即可。所述步骤(5)中制粒的具体方法为：将制好的灵芝软材用14～24目筛的制粒机进行制粒，在向制粒机中加软材的同时加灵芝超细粉体，直至制备颗粒完成；所述制粒机为14～24目筛的摇摆式制粒机或挤压式制粒机。所述步骤(5)中制粒的具体方法中，软材和灵芝超细粉体的比例为3～6:0.5～1。所述步骤(6)中颗粒干燥是在热风循环烘箱中进行的，设定温度50～80℃，干燥至水分小于等于7％。所述步骤(6)中颗粒完成干燥后，用上层10目，底层24目筛的震荡整粒机整粒筛分1～3次，制成10～24目之间颗粒。所述步骤(3)中破壁的具体方法为：在室温和相对湿度在30～70％的环境下，经过间歇式杀菌的灵芝药材粗粉经破壁粉碎得到超细粉体本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种灵芝破壁饮片的制备方法，其特征在于，具有如下步骤：(1)药材处理：药材灵芝经过挑拣清洗/炮制、药材干燥、破碎、100目筛的粉碎机粉碎后制得80～120目的药材粗粉；(2)间歇式杀菌：将步骤(1)处理后的药材粗粉进行杀菌‑休眠体生长‑再次杀菌的过程，直至得到符合直接服用饮片微生物限度的药材粗粉；(3)破壁：将杀菌后的药材粗粉粉碎成超细粉体；(4)制软材：将破壁制得的超细粉体置于搅拌机中，用水或不同浓度的乙醇制成软材；(5)制粒：将软材制成颗粒；(6)将颗粒干燥后制得灵芝破壁饮片。

【技术特征摘要】
1.一种灵芝破壁饮片的制备方法，其特征在于，具有如下步骤：(1)药材处理：药材灵芝经过挑拣清洗/炮制、药材干燥、破碎、100目筛的粉碎机粉碎后制得80～120目的药材粗粉；(2)间歇式杀菌：将步骤(1)处理后的药材粗粉进行杀菌-休眠体生长-再次杀菌的过程，直至得到符合直接服用饮片微生物限度的药材粗粉；(3)破壁：将杀菌后的药材粗粉粉碎成超细粉体；(4)制软材：将破壁制得的超细粉体置于搅拌机中，用水或不同浓度的乙醇制成软材；(5)制粒：将软材制成颗粒；(6)将颗粒干燥后制得灵芝破壁饮片。2.根据权利要求1所述的一种灵芝破壁饮片的制备方法，其特征在于，所述步骤(2)中间歇式杀菌的具体步骤为：(A)杀菌：将步骤(1)处理后的灵芝药材粗粉放置在恒温恒湿箱中一定温度下保持干燥杀菌一段时间；(B)休眠体生长：将药材粗粉在恒温恒湿箱中温度为20～30℃、相对湿度70～80％的环境中维持8～24小时，然后将恒温恒湿箱的温度调整为33～40℃、相对湿度调整为83～92％维持8～24小时；(C)再次杀菌：进一步地将药材粗粉放置在恒温恒湿箱中在一定温度下干燥杀菌一段时间；常规检测药材粗粉中的微生物情况，制得符合直接服用饮片微生物限度的药材粗粉；所述一定温度为50～80℃；所述一段时间为0.5～8小时；所述药材粗粉放置在恒温恒湿箱中的厚度为5mm～30mm。3.根据权利要求1所述的一种灵芝破壁饮片的制备方法，其特征在于，所述步骤(2)中间歇式杀菌的具体步骤为：(A)杀菌：将步骤(1)处理后的灵芝粗粉放置在烘箱中一定温度下保持干燥杀菌一段时间；(B)休眠体生长：将经过杀菌处理后的灵芝粗粉从烘箱中取出，装袋，待温度为20～30℃时，向袋中充入水蒸汽后封口维持8～24小时；(C)再次杀菌：将经过休眠体生长后的灵芝粗粉放置在烘箱中在一定温度下干燥杀菌一段时间；常规检测灵芝粗粉中的微生物情况，制得符合直接服用饮片微生物限度的灵芝粗粉；所述一定温度为50～80℃；所述一段时间为0.5～8小时...

【专利技术属性】
技术研发人员：杨记宗，朱瑞清，杨雅欣，曹述华，罗林波，
申请(专利权)人：湖南盟合投资管理有限公司，
类型：发明
国别省市：湖南;43