破壁饮片的制粒工艺制造技术

本发明专利技术提供一种破壁饮片的制粒工艺，通过采用边加软材边加破壁粉的方法制粒，所得的颗粒粒型较好，松紧度适中，而且制备的颗粒较易干燥，颗粒溶散较快，在使用者服用时易于分散，解决目前市场上破壁饮片溶散难的问题。

Granulation technology of broken wall pieces

The present invention provides a kind of broken pieces of granulation, granulation method by adopting the edge with soft material plus broken powder, the particle type is good, moderate tightness, and the prepared particles are easy to dry, particles dissolve faster, dispersed in the taking of the user is easy to solve, currently on the market the broken pieces of solution for the difficult problem.

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及中药处理
，具体属于一种破壁饮片的制粒工艺。
技术介绍
超微粉碎技术是近年来迅速发展的一项新技术。中药材中的有效成分大多分布在细胞内，常规饮片煎煮时只能使部分有效成分释放出来，有效成分利用率10-30％；而采用破壁粉碎技术，如将中药饮片粉碎至300目左右，细胞破壁率将达到86.7％，提高了药材中有效成分的溶出，大大增强其药效，有效成分利用率在90％以上，达到减少药材使用量及保护药材资源，同时还可提高药品的质量增加药效。由于超细制剂细胞破壁率增加，存在破壁制剂表面积增大，形状不规则，流动性、分散性差，易于吸湿，稳定性差等固有特点，目前的处理方法是将超细破壁粉进行制粒，提高产品的稳定性。CN01114467.X针对药材的不同，采用不同的制粒工艺：一般矿物类药材采用干挤式制粒，挤压压力为1～3MPa，制粒是需加入2％～5％粘合剂；动物类药材采用干挤式制粒，挤压压力为1～3MPa；植物类药材中含挥发油药材采用干挤式制粒，挤压压力为1～3MPa，制粒后力度为20～60目；不含挥发油药材和含糖较多的植物类药材则采用施法制粒，其制粒时加入50％～90％乙醇。CN200610122171.7公开一种中药材破壁粉的加工方法，其加工的步骤为：(1)药材炮制：其包括拣选、切片、干燥后得净药材；(2)粉碎：用上述的净药材，用100目筛的万能粉碎机粉碎，破壁粉碎，得60目以上粗粉；(3)破壁粉碎：将以上所得的粗粉碎粉，经破壁粉粉碎至300目以上，得到超细粉体；(4)制粒：取以上所得超细粉体，置槽形混合搅拌机中，用水或乙醇制成软材，经30目筛的摇摆式颗粒机制粒，制得的湿颗粒置热风循环烘箱中烘干；(5)整粒、筛分：用上层40目，下层80目筛的振荡整粒机将上述制粒整粒筛分1-3次，制成40目-80目之间颗粒；(6)分装及包装：取合格超细粉体颗粒，分装及外包装得成品。根据目前的制粒工艺，所制备的破壁饮片不仅紧固，而且颗粒较小，在实际使用过程中难以溶散，不利于药效成分的快速溶出。
技术实现思路
针对现有技术的不足，本专利技术提供一种破壁饮片的制粒工艺，该工艺制备的破壁饮片颗粒粒型较好，松紧适度，较易干燥，而且颗粒溶散快，药效成分溶出快。为解决上述技术问题，本专利技术提供如下技术方案：一种破壁饮片的制粒工艺，具体步骤为：步骤(1)颗粒制备：向14～24目筛的制粒机中加入制好的破壁粉软材，在向制粒机中加软材的同时加破壁粉干粉，直至制备颗粒完成；步骤(2)颗粒干燥：将步骤(1)制得的颗粒干燥得到破壁饮片的颗粒；进一步地，所述破壁粉软材的制备过程为：A)将粒径在100～120目的药材粗粉进行间歇式杀菌，直至得到符合直接服用饮片微生物限度的药材粗粉；B)将步骤A)的药材粗粉进行破壁，具体过程为：在室温和相对湿度在30～50％的环境下，经破壁粉碎，控制工作压力在0.7MPa，分级机转速在20～40r/s，破壁粉碎至300目以上，得到破壁粉；C)软材制备：将步骤B)制得的破壁粉置于搅拌机中，用水或不同浓度的乙醇制成软材。进一步地，所述破壁粉的制备温度在18～26℃；所述不同浓度的乙醇是指乙醇的浓度为30％～99％。进一步地，所述搅拌机为槽型混合机或湿法混合制粒机。进一步地，所述步骤A)中间歇式杀菌的过程为：杀菌：将药材粗粉放置在烘箱中一定温度下保持干燥杀菌一段时间；休眠体生长：将经过杀菌处理后的药材粗粉从烘箱中取出，装袋，待温度为20～30℃时，向袋中充入水蒸汽后封口维持8～24小时；再次杀菌：将经过休眠体生长后的药材粗粉放置在烘箱中在一定温度下干燥杀菌一段时间；常规检测药材粗粉中的微生物情况，制得符合直接服用饮片微生物限度的药材粗粉；所述一定温度为50～80℃；所述一段时间为0.5～8小时；所述药材粗粉放置在恒温恒湿箱中的厚度为5mm～30mm。所述步骤A)中间歇式杀菌的过程为：杀菌：将药材粗粉放置在恒温恒湿箱中一定温度下保持干燥杀菌一段时间；休眠体生长：将药材粗粉在恒温恒湿箱中温度为20～30℃、相对湿度70～80％的环境中维持8～24小时，然后将恒温恒湿箱的温度调整为33～40℃、相对湿度调整为83～92％维持8～24小时；再次杀菌：进一步地将药材粗粉放置在恒温恒湿箱中在一定温度下干燥杀菌一段时间；常规检测药材粗粉中的微生物情况，制得符合直接服用饮片微生物限度的药材粗粉；所述一定温度为50～80℃；所述一段时间为0.5～8小时；所述药材粗粉放置在恒温恒湿箱中的厚度为5mm～30mm。进一步地，所述步骤A)中所述在恒温恒湿箱中60～70℃下保持干燥灭菌0.5～4h；然后药材粗粉在温度为20～30℃、相对湿度70～80％的环境中维持12～15小时；进一步将恒温恒湿箱的温度调整为33～40℃、相对湿度83～92％的环境中维持12～15小时；在恒温恒湿箱60～70℃下保持干燥灭菌0.5～4h。进一步地，所述步骤A)中间歇式杀菌完成后，常规检测药材粗粉中的微生物限度不符合直接服用微生物限度的情况时，重复休眠体生长和杀菌过程1～4次；直至制得符合直接服用饮片微生物限度的药材粗粉。进一步地，所述步骤(1)颗粒制备时，先向制粒机中加入少量干破壁粉，是指向制粒机的网筛表面铺一层薄薄的破壁粉，避免网筛堵塞。进一步地，所述步骤(1)的制粒机为摇摆式制粒机或挤压式制粒机。进一步地，所述步骤(1)的制粒机为14～24目筛的制粒机。进一步地，所述步骤(1)中所述软材和破壁粉的比例为3～6:0.5～1。进一步地，所述步骤(2)中所述颗粒干燥是在热风循环烘箱中进行的，设定温度50～80℃，干燥至水分小于等于7％。进一步地，所述破壁饮片颗粒干燥后用上层10目，底层24目筛的震荡整粒机整粒筛分1～3次，制成10～24目之间颗粒；取合格的破壁饮片颗粒进行分装及外包装得成品。进一步地，分装时室温为18～26℃，相对湿度为45～60％。本专利技术采用明确制粒的筛网进行目数的筛选使得粒度适中；在制粒过程中采用边加软材边加破壁干粉的方法制粒，所得的颗粒粒型较好，松紧度适中，而且制备的颗粒较易干燥，颗粒溶散较快。药材粗粉的杀菌过程反复操作可以增强灭菌效果，循环次数为杀菌过程的第一影响因素，循环2次基本可以达到符合直接服用饮片微生物限度要求的水平。传统的干热和湿热灭菌均需在80摄氏度以上的高温进行处理，对物料成分存在一定的破坏作用，尤其对含热性成分的药材不适用。本专利技术采用间歇式灭菌的方法，灭菌过程的温度在50～80摄氏度，保持干燥的环境下，对药材的成分几无破坏，而且经过灭繁殖体-休眠体生长-灭繁殖体的过程，休眠体的生长在高湿的环境中，待休眠体生长成繁殖体后，进行灭杀，杀灭作用明显，利于后续破壁饮片的制备，满足直接服用饮片的微生物限度的要求。本专利技术的有益效果：本专利技术提供一种破壁饮片的制粒工艺，通过采用边加软材边加破壁干粉的方法制粒，所得的颗粒粒型较好，松紧度适中，而且制备的颗粒较易干燥，颗粒溶散较快。在制粒前加入少量破壁干粉，避免网筛堵塞。本专利技术提供的方法在制粒过程中添加破壁饮片干粉，制得的颗粒松紧度适中，对后期的干燥、整粒有力，在使用者服用时易于分散，解决目前市场上破壁饮片溶散难和微生物限度难达标的问题。本专利技术提供的制备方法简单，易操作，成本低，适合工业应用。具体实施方式下面本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种破壁饮片的制粒工艺，其特征在于，具体步骤为：步骤(1)颗粒制备：向14～24目筛的制粒机中加入制好的破壁粉软材，在向制粒机中加软材的同时加破壁粉干粉，直至制备颗粒完成；步骤(2)颗粒干燥：将步骤(1)制得的颗粒干燥得到破壁饮片的颗粒。

【技术特征摘要】
1.一种破壁饮片的制粒工艺，其特征在于，具体步骤为：步骤(1)颗粒制备：向14～24目筛的制粒机中加入制好的破壁粉软材，在向制粒机中加软材的同时加破壁粉干粉，直至制备颗粒完成；步骤(2)颗粒干燥：将步骤(1)制得的颗粒干燥得到破壁饮片的颗粒。2.根据权利要求1所述的一种破壁饮片的制粒工艺，其特征在于，所述破壁粉软材的制备过程为：A)将粒径在100～120目的药材粗粉进行间歇式杀菌，直至得到符合直接服用饮片微生物限度的药材粗粉；B)将步骤A)的药材粗粉进行破壁，具体过程为：在室温和相对湿度在30～50％的环境下，经破壁粉碎，控制工作压力在0.7MPa，分级机转速在20～40r/s，破壁粉碎至300目以上，得到破壁粉；C)软材制备：将制得的破壁粉置于搅拌机中，用水或不同浓度的乙醇制成软材。3.根据权利要求2所述的一种破壁饮片的制粒工艺，其特征在于，所述步骤A)中间歇式杀菌的过程为：杀菌：将药材粗粉放置在烘箱中一定温度下保持干燥杀菌一段时间；休眠体生长：将经过杀菌处理后的药材粗粉从烘箱中取出，装袋，待温度为20～30℃时，向袋中充入水蒸汽后封口维持8～24小时；再次杀菌：将经过休眠体生长后的药材粗粉放置在烘箱中在一定温度下干燥杀菌一段时间；常规检测药材粗粉中的微生物情况，制得符合直接服用饮片微生物限度的药材粗粉；所述一定温度为50～80℃；所述一段时间为0.5～8小时；所述药材粗粉放置在恒温恒湿箱中的厚度为5mm～30mm。4.根据权利要求2所述的一种破壁饮片的制粒工艺，其特征在于，所述步骤A)中间歇式杀菌的过程为：杀菌：将药材粗粉放置在恒温恒湿箱中一定温度下保持干燥杀菌一段时间；休眠体生长：将药材粗粉在恒温恒湿箱中温度为20～30℃、相对湿度70～80％的环境中维持8～24小时，然后将恒温恒湿箱...

【专利技术属性】
技术研发人员：朱瑞清，杨记宗，肖志群，杨雅欣，曹述华，
申请(专利权)人：湖南盟合投资管理有限公司，
类型：发明
国别省市：湖南;43