甘草破壁饮片的制备方法技术

本发明专利技术提供一种甘草破壁饮片的制备方法，通过采用药材经过挑拣清洗/炮制、干燥、破碎、100目筛的粉碎机粉碎、间歇式杀菌、破壁、制粒、干燥制得甘草破壁饮片，制备的饮片的颗粒粒型较好，松紧度适中，而且制备的颗粒较易干燥，颗粒溶散较快，在使用者服用时易于分散，间歇式杀菌是的饮片满足微生物限度的要求，解决目前市场上甘草破壁饮片溶散难和微生物限度难达标的问题。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及中药处理
，具体属于一种甘草破壁饮片的制备方法。
技术介绍
超微粉碎技术是近年来迅速发展的一项新技术。中药材中的有效成分大多分布在细胞内，常规饮片煎煮时只能使部分有效成分释放出来，有效成分利用率10-30％；而采用破壁粉碎技术，如将中药饮片粉碎至300目左右，细胞破壁率将达到86.7％，提高了药材中有效成分的溶出，大大增强其药效，有效成分利用率在90％以上，达到减少药材使用量及保护药材资源，同时还可提高药品的质量增加药效。甘草是最常用的中药之一，有补脾益气、清热解毒、祛痰止咳、缓急止痛、调和诸药的功能，用于脾胃虚弱、倦怠乏力、心悸气短、咳嗽痰多、腕腹、四肢挛急疼痛、痈肿疮毒、缓解药物毒性、烈性等，广泛被应用于临床实践。所以提供一种制作工艺简单方便，使用更加广泛，品质更高的甘草饮片制作工艺显得非常重要。CN201310040572.8公开一种甘草超微粉颗粒饮片的制备工艺，它包括以下步骤：S1：净制：将检验合格的甘草的根和根茎，去泥沙并用清水洗净；；S2：切片：将清洗干净的甘草进行切片处理，切成片状，长度范围为0.3cm；S3：干燥：将步骤S2中的甘草切片进行干燥，干燥至水分含量为3％；S4：降温超微粉碎：将经步骤S3干燥处理的甘草置入超微粉碎机进行低温超微粉碎，用超微粉碎机将甘草切片粉碎成颗粒大小为300目的超微颗粒，其中，控制超微粉碎的温度为-50℃；S5：混合：将步骤S4中制得的甘草超微颗粒预混合均匀，色泽一致；S6：制粒：先以饮用水将甘草超微粉颗粒制成湿度为3％的软材，然后将甘草超微颗粒置入摇摆颗粒机制成粒度为12目的颗粒；S7：总混；S8：检验；S9：封装。CN200610122171.7公开一种中药材破壁粉的加工方法，其加工的步骤为：(1)药材炮制：其包括拣选、切片、干燥后得净药材；(2)粉碎：用上述的净药材，用100目筛的万能粉碎机粉碎，破壁粉碎，得60目以上粗粉；(3)破壁粉碎：将以上所得的粗粉碎粉，经破壁粉粉碎至300目以上，得到超细粉体；(4)制粒：取以上所得超细粉体，置槽形混合搅拌机中，用水或乙醇制成软材，经30目筛的摇摆式颗粒机制粒，制得的湿颗粒置热风循环烘箱中烘干；(5)整粒、筛分：用上层40目，下层80目筛的振荡整粒机将上述制粒整粒筛分1-3次，制成40目-80目之间颗粒；(6)分装及包装：取合格超细粉体颗粒，分装及外包装得成品。根据目前的工艺，制备的甘草破壁饮片，其颗粒不仅紧固，而且颗粒较小，在实际使用过程中难以溶散，不利于药效成分的快速溶出；药材只有拣选、切片，对需要特殊炮制的药材不适用；对于进入洁净区的粗粉是否符合微生物限度没有提供处理方法。
技术实现思路
针对现有技术的不足，本专利技术提供一种甘草破壁饮片的制备方法，该方法制备的甘草破壁饮片颗粒粒型较好，松紧适度，较易干燥，而且颗粒溶散快，药效成分溶出快，所得产品的微生物限度符合要求，能保证用药安全和有效，采用该方法制备的甘草破壁饮片的时间短，工艺成本低。为解决上述技术问题，本专利技术提供如下技术方案：一种甘草破壁饮片的制备方法，所述药材经过挑拣清洗/炮制、干燥、破碎、100目筛的粉碎机粉碎、间歇式杀菌、破壁、制粒、干燥制得甘草破壁饮片。一种甘草破壁饮片的制备方法，具有如下步骤：(1)药材处理：药材甘草经过挑拣清洗/炮制、药材干燥、破碎、100目筛的粉碎机粉碎后制得80～120目的药材粗粉；(2)间歇式杀菌：将步骤(1)处理后的药材粗粉进行杀菌-休眠体生长-再次杀菌的过程，直至得到符合直接服用饮片微生物限度的药材粗粉；(3)破壁：将杀菌后的药材粗粉粉碎成超细粉体；(4)制软材：将破壁制得的超细粉体置于搅拌机中，用水或不同浓度的乙醇制成软材；(5)制粒：将软材制成颗粒；(6)将颗粒干燥后制得甘草破壁饮片。所述步骤(1)中药材干燥是指药材甘草干燥至含水量在10％以下；所述步骤(1)中破碎是指将药材甘草用10目的筛网的机械破碎机破碎成10目左右的小颗粒。所述步骤(2)中间歇式杀菌的具体步骤为：(A)杀菌：将步骤(1)处理后的甘草药材粗粉放置在恒温恒湿箱中一定温度下保持干燥杀菌一段时间；(B)休眠体生长：将药材粗粉在恒温恒湿箱中温度为20～30℃、相对湿度70～80％的环境中维持8～24小时，然后将恒温恒湿箱的温度调整为33～40℃、相对湿度调整为83～92％维持8～24小时；(C)再次杀菌：进一步地将药材粗粉放置在恒温恒湿箱中在一定温度下干燥杀菌一段时间；常规检测药材粗粉中的微生物情况，制得符合直接服用饮片微生物限度的药材粗粉；所述一定温度为50～80℃；所述一段时间为0.5～8小时；所述药材粗粉放置在恒温恒湿箱中的厚度为5mm～30mm。进一步地，所述步骤(2)中间歇式杀菌的具体步骤为：(A)杀菌：在恒温恒湿箱中60～70℃下保持干燥杀菌0.5～4h；(B)休眠体生长：药材粗粉在恒温恒湿箱中温度为20～30℃、相对湿度70～80％的环境中维持12～15小时；然后将恒温恒湿箱的温度调整为33～40℃、相对湿度83～92％的环境中维持12～15小时；(C)再次杀菌：在恒温恒湿箱60～70℃下保持干燥杀菌0.5～4h。所述步骤(2)中间歇式杀菌的具体步骤为：(A)杀菌：将步骤(1)处理后的甘草粗粉放置在烘箱中一定温度下保持干燥杀菌一段时间；(B)休眠体生长：将经过杀菌处理后的甘草粗粉从烘箱中取出，装袋，待温度为20～30℃时，向袋中充入水蒸汽后封口维持8～24小时；(C)再次杀菌：将经过休眠体生长后的甘草粗粉放置在烘箱中在一定温度下干燥杀菌一段时间；常规检测甘草粗粉中的微生物情况，制得符合直接服用饮片微生物限度的甘草粗粉；所述一定温度为50～80℃；所述一段时间为0.5～8小时；所述甘草粗粉放置在恒温恒湿箱中的厚度为5mm～30mm。进一步地，所述步骤(2)中间歇式杀菌的具体步骤中：所述一段时间为0.5～4小时；所述(B)休眠体生长：维持生长时间为12～15小时。更进一步地，所述步骤(2)中间歇式杀菌完成后，常规检测药材粗粉中的微生物不符合直接服用饮片微生物限度时，重复(B)休眠体生长和(C)杀菌过程1～4次；制得符合直接服用饮片微生物限度的药材粗粉。进一步地，所述步骤(2)中间歇式杀菌中的袋为塑料袋或纤维袋等。进一步地，所述步骤(2)中间歇式杀菌中向袋充入水蒸汽，是指将袋子充至满，袋子被支撑呈形状即可。所述步骤(5)中制粒的具体方法为：将制好的甘草软材用14～24目筛的制粒机进行制粒，在向制粒机中加软材的同时加超细粉体，直至制备颗粒完成；所述制粒机为14～24目筛的摇摆式制粒机或挤压式制粒机。所述步骤(5)中制粒的具体方法中，软材和超细粉体的比例为3～6:0.5～1。所述步骤(6)中颗粒干燥是在热风循环烘箱中进行的，设定温度50～80℃，干燥至水分小于等于7％。所述步骤(6)中颗粒完成干燥后，用上层10目，底层24目筛的震荡整粒机整粒筛分1～3次，制成10～24目之间颗粒。所述步骤(3)中破壁的具体方法为：在室温和相对湿度在30～70％的环境下，经过间歇式杀菌的甘草药材粗粉经破壁粉碎得到超细粉体，控制工作压力在0.5～0.8MPa，分级机转速在20～40r/s，破壁粉碎至300目以上；所述室温是指18～本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种甘草破壁饮片的制备方法，其特征在于，具有如下步骤：(1)药材处理：甘草经过挑拣清洗/炮制、药材干燥、破碎、100目筛的粉碎机粉碎后制得80～120目的甘草粗粉；(2)间歇式杀菌：将步骤(1)处理后的甘草粗粉进行杀菌‑休眠体生长‑再次杀菌的过程，直至得到符合直接服用饮片微生物限度的甘草粗粉；(3)破壁：将杀菌后的甘草粗粉粉碎成甘草超细粉体；(4)制软材：将破壁制得的甘草超细粉体置于搅拌机中，用水或不同浓度的乙醇制成软材；(5)制粒：将软材制成甘草颗粒；(6)将颗粒干燥后制得甘草破壁饮片。

【技术特征摘要】
1.一种甘草破壁饮片的制备方法，其特征在于，具有如下步骤：(1)药材处理：甘草经过挑拣清洗/炮制、药材干燥、破碎、100目筛的粉碎机粉碎后制得80～120目的甘草粗粉；(2)间歇式杀菌：将步骤(1)处理后的甘草粗粉进行杀菌-休眠体生长-再次杀菌的过程，直至得到符合直接服用饮片微生物限度的甘草粗粉；(3)破壁：将杀菌后的甘草粗粉粉碎成甘草超细粉体；(4)制软材：将破壁制得的甘草超细粉体置于搅拌机中，用水或不同浓度的乙醇制成软材；(5)制粒：将软材制成甘草颗粒；(6)将颗粒干燥后制得甘草破壁饮片。2.根据权利要求1所述的一种甘草破壁饮片的制备方法，其特征在于，所述步骤(2)中间歇式杀菌的具体步骤为：(A)杀菌：将步骤(1)处理后的甘草药材粗粉放置在恒温恒湿箱中一定温度下保持干燥杀菌一段时间；(B)休眠体生长：将药材粗粉在恒温恒湿箱中温度为20～30℃、相对湿度70～80％的环境中维持8～24小时，然后将恒温恒湿箱的温度调整为33～40℃、相对湿度调整为83～92％维持8～24小时；(C)再次杀菌：进一步地将药材粗粉放置在恒温恒湿箱中在一定温度下干燥杀菌一段时间；常规检测药材粗粉中的微生物情况，制得符合直接服用饮片微生物限度的药材粗粉；所述一定温度为50～80℃；所述一段时间为0.5～8小时；所述药材粗粉放置在恒温恒湿箱中的厚度为5mm～30mm。3.根据权利要求1所述的一种甘草破壁饮片的制备方法，其特征在于，所述步骤(2)中间歇式杀菌的具体步骤为：(A)杀菌：将步骤(1)处理后的甘草粗粉放置在烘箱中一定温度下保持干燥杀菌一段时间；(B)休眠体生长：将经过杀菌处理后的甘草粗粉从烘箱中取出，装袋，待温度为20～30℃时，向袋中充入水蒸汽后封口维持8～24小时；(C)再次杀菌：将经过休眠体生长后的甘草粗粉放置在烘箱中在一定温度下干燥杀菌一段时间；常规检测甘草粗粉中的微生物情况，制得符合直接服用饮片微生物限度的甘草粗粉；所述一定温度为50～80℃；所述一段时间为0.5～8小时...

【专利技术属性】
技术研发人员：杨记宗，朱瑞清，曹述华，邱光升，蒋英，
申请(专利权)人：湖南盟合投资管理有限公司，
类型：发明
国别省市：湖南;43