一种马来酸氟伏沙明缓释微丸及其制备方法技术

一种马来酸氟伏沙明缓释微丸，包括含药微丸、包衣层，所述包衣层将含药微丸包裹，所述含药微丸包括：50mg马来酸氟伏沙明、80mg空白丸芯、150-205mg填充剂、10-50mg润滑剂、5-25mg粘合剂，所述的包衣层包括：35-175mg尤特奇NE30D、5-53mg滑石粉，其制备方法的工序为：1、备料；2、混合；3、粘合剂的配制；4、制丸；5、包衣剂的配制；6、包衣；7、灌装；8、铝塑、成品。本发明专利技术的马来酸氟伏沙明缓释微丸，主要用于缓解常年或季节性过敏性鼻炎引起的鼻部或非鼻部症状，采用新颖的缓释制剂和微丸制剂，治疗效果稳定，生物利用度较高，具有药物稳定性好，包装，运输，贮藏方便等优点，其制备方法简单易行，适用于工业生产。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术属于化药缓释制剂领域，具体涉及一种马来酸氟伏沙明缓释微丸及其制备方法。
技术介绍
抑郁症严重困扰患者的生活和工作，给家庭和社会带来沉重的负担，约15%的抑郁症患者死于自杀。世界卫生组织、世界银行和哈佛大学的一项联合研究表明，抑郁症已经成为中国疾病负担的第二大病病。按照中国精神障碍分类与诊断标准第三版(CCMD—3)，根据对社会功能损害的程度抑郁症可分为轻性抑郁症或者重症抑郁症；根据有无“幻觉、妄想，或紧张综合征等精神病性症状”，抑郁症又分为无精神病性症状的抑郁症和有精神病性症状的抑郁症；根据之前(间隔至少2个月前)是否有过另1次抑郁发作，抑郁症又分为首发抑郁症和复发性抑郁症。很多人对抑郁症不陌生，但抑郁症与一般的“不高兴”有着本质区别，它有明显的特征，综合起来有三大主要症状，就是情绪低落，思维迟缓和运动抑制。情绪低落就是高兴不起来，总是忧愁伤感，甚至悲观绝望。思维迟缓就是自觉脑子不好使，记不住事，思考问题困难，患者觉得脑子空空的，变笨了。运动抑制就是不爱活动，浑身发懒，走路缓慢，言语少等，严重的可能不吃不动，生活不能自理。抑郁症患者由于情绪低落，悲观厌世，本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种马来酸氟伏沙明缓释微丸，包括含药微丸、包衣层，其特征在于：所述包衣层将含药微丸包裹，所述含药微丸包括：50mg马来酸氟伏沙明、80mg空白丸芯、150‑205mg填充剂、10‑50mg润滑剂、5‑25mg粘合剂，所述的包衣层包括：35‑175mg尤特奇NE30D、5‑53mg滑石粉。

【技术特征摘要】
1.一种马来酸氟伏沙明缓释微丸，包括含药微丸、包衣层，其特征在于：所述包衣层将含药微丸包裹，所述含药微丸包括：50mg马来酸氟伏沙明、80mg空白丸芯、150-205mg填充剂、10-50mg润滑剂、5-25mg粘合剂，所述的包衣层包括：35-175mg尤特奇NE30D、5-53mg滑石粉。
2.根据权利要求1所述的一种马来酸氟伏沙明缓释微丸，其特征在于：所述含药微丸中原料的最佳质量配比为：50mg马来酸氟伏沙明、80mg空白丸芯、190mg填充剂、20mg润滑剂、10mg粘合剂。
3.根据权利要求1所述的一种马来酸氟伏沙明缓释微丸，其特征在于：所述包衣层中原料的最佳质量配比为：32mg尤特奇NE30D、7mg滑石粉。
4.根据权利要求1所述的一种马来酸氟伏沙明缓释微丸，其特征在于：所述的填充剂为微晶纤维素。
5.根据权利要求1所述的一种马来酸氟伏沙明缓释微丸，其特征在于：所述的润滑剂为滑石粉。
6.根据权利要求1所述的一种马来酸氟伏沙明缓释微丸，其特征在于：所述的粘合剂为羟丙甲纤维素。
7.根据权利要求1所述的一种马来酸氟伏沙明缓释微丸，其特征在于：所述的包衣层中还包括十二烷基硫酸钠或聚乙二醇痕量。
8.根据权利要求1所述的一种马来酸氟伏沙明缓释微丸的制备方法，其特征在于：包含如下工序：
步骤1：备料：按上述质量配比，将马来酸氟伏沙明使用粉碎机粉碎，过100目筛；

【专利技术属性】
技术研发人员：马玉国，
申请(专利权)人：哈尔滨圣吉药业股份有限公司，
类型：发明
国别省市：黑龙江;23