华蟾素包衣微丸及其制备方法技术

本发明专利技术涉及一种用于治疗肿瘤、乙型肝炎的华蟾素包衣微丸，包括华蟾素浸膏粉、稀释剂、粘合剂和包衣液，其中包衣液为包衣材料、增塑剂、遮光剂或抗粘剂的混合物的乙醇溶液；其制备方法为：将华蟾素浸膏粉、稀释剂混合均匀后，加入粘合剂置于挤压机内，挤出物置于滚圆机中，滚圆成丸后，置于流化床中，在温度４０－６０℃的条件下干燥时间０．５－４小时，再喷以包衣液，制得包衣微丸。本发明专利技术提供的包衣微丸具有外形美观，制备工艺简单，生产成本低，个体间生物利用度差异小的优点。

【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及一种包衣微丸，具体讲涉及一种用于治疗肿瘤、乙型肝炎的华蟾素包衣微丸及其制备方法。
技术介绍
蟾蜍系我国传统中药材，《本草纲目》记载，蟾蜍气味辛凉，微毒，具有退热、祛湿、杀虫之功效，是治疗疳病、痈疽、诸疮之要药。华蟾素系中华大蟾蜍阴干全皮之提取物，主要含有吲哚类生物碱，具有清热解毒、止痛、利水消肿、化瘀溃坚等作用。现代药理研究证实，华蟾素具有抗肿瘤、免疫促进以及抗病毒作用等多种药理作用。恶性肿瘤和乙型肝炎是当今社会的高发病，严重地威胁着人类的健康。治疗上述疾病目前尚无特效药物，临床用药多为化学合成药物，存在较严重的毒副作用。国内已上市的华蟾素制剂品种有片剂、口服液及注射液，但上述制剂均存在不同程度的缺点和不足。华蟾素肠溶片易受食物、胃肠转运速度的影响，崩解时间长，吸收起效慢，生物利用度低。华蟾素注射液属于侵入式给药，病人使用不便，对血管刺激性大且易产生过敏反应；又不易储存、运输。华蟾素口服液味苦，口感差，病人难以服用，且生产成本高，稳定性差，贮存期短，运输储藏不便。
技术实现思路
本专利技术的目的是提供一种克服现有华蟾素片、口服液及注射液的缺点和不足的华蟾素包衣微丸。为实现上述专本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种用于治疗肿瘤、乙型肝炎的包衣微丸，其特征在于由下述重量份的组分制备而成：华蟾素浸膏粉４０－５０，稀释剂３０－４０，粘合剂０．５－５，包衣材料、增塑剂、遮光剂或抗粘剂总量１－１０。

【技术特征摘要】
1.一种用于治疗肿瘤、乙型肝炎的包衣微丸，其特征在于由下述重量份的组分制备而成华蟾素浸膏粉40-50，稀释剂30-40，粘合剂0.5-5，包衣材料、增塑剂、遮光剂或抗粘剂总量1-10。2.根据权利要求1的包衣微丸，其特征在于所述的包衣微丸的粒径为0.5-2.5mm。3.根据权利要求2的包衣微丸，其特征在于所述的包衣微丸的粒径为0.5-1mm。4.根据权利要求3的包衣微丸，其特征在于所述的包衣微丸的粒径为0.5-0.7mm。5.根据权利要求4的包衣微丸，其特征在于所述的包衣微丸的粒径为0.5-0.6mm。6.根据权利要求1的包衣微丸，其特征在于所述的稀释剂为乳糖、甘露醇、淀粉、糊精、糖粉、微晶纤维素MCC其中的至少一种。7.根据权利要求1的包衣微丸，其特征在于所述的粘合剂为水、乙醇的水溶液、淀粉浆、甲基纤维素MC、羟丙甲基纤维素、羧甲基纤维素钠CMC-Na、聚乙烯吡咯烷酮PVP其中的至少一种。8.根据权利要求1的包衣微丸，其特征在于所述的包衣液组成包括包衣材料、增塑剂、遮光剂或抗粘剂的混合物的乙醇溶液，其中包衣材料、增塑剂、遮光剂或抗粘剂重量份比为包衣材料0.9-8，增塑剂＞0-5，遮光剂或抗粘剂＞0-3，取包衣材料、增塑剂、遮光剂或抗粘剂加60-100％重量百分数的乙醇至80-120ml。9.根据权利要求8的包衣微丸，其特征在于所述的包衣材料为邻苯二甲酸醋酸纤维素CAP、邻苯二甲酸羟丙甲基纤维素HPMCP、羟丙甲基纤维素醋酸琥珀酸酯HPMCAS、丙烯酸树脂其中的至少一种。10.根据权利要求9的包衣微丸，其特征在于所述的丙烯酸树脂为丙烯酸树脂L30D-55、丙烯酸树脂S100、丙烯酸树脂L100、丙烯酸树脂II号、丙烯酸树脂III号中其中的至少一种。11.根据权利要求8的包...

【专利技术属性】
技术研发人员：谷福根，夏敏，
申请(专利权)人：北京国药龙立生物医药新技术有限公司，
类型：发明
国别省市：11[中国|北京]