薄膜包衣剂不溶性色料添加方法技术

薄膜包衣剂不溶性色料添加方法，涉及药品辅料加工工艺技术领域。本发明专利技术的特征是采用湿法工艺分散不溶性色料物质，色料分散于高分子聚合物溶液中得到均匀的混悬液，加入助剂，固化颜色后雾化干燥获色母粒，经研磨成微粉状色母粒，可直接加入薄膜包衣剂配方使用，色泽亮丽，产品质量好。（*该技术在2020年保护过期，可自由使用*）

【技术实现步骤摘要】
薄膜包衣剂不溶性色料添加方法，涉及药品辅料加工工艺

技术介绍
目前固体剂型包衣的目的，除达到悦目、可口和改善药物稳定性外，更重要的是用于改善药物的生物药剂学性质以及弥补药物本身存在的物理化学缺陷。应用薄膜包衣剂以适应不同制剂的包衣需求配方组成多样化，通常配方以高分子聚合物、增塑剂、不溶性色料、助剂四部分组成。制备过程一般是一个完整配方成份的机械混合，多采用球磨机设备。采用这种加工方法生产薄膜包衣剂，由于固体色料不易分散均匀对衣膜性质和结构会产生影响，如导致衣膜脆裂、边缘爆裂和脱皮，还会影响衣膜的渗透性和释药速率等。因此不溶性色料的添加方法是薄膜包衣剂质量优劣的关键因素之一。为了解决不溶性色料在一般机械混合加工方法中对产品质量的影响问题，我们设计了一种新工艺—薄膜包衣剂不溶性色料添加方法。
技术实现思路
本专利技术的特征是将色料分散于高分子聚合物溶液中，得到均匀的混悬液，加入助剂固化颜色后雾化干燥获得色母粒，再经研磨制成微粉状色母粒，再与薄膜包衣剂配方的其它成分混合，用这种工艺加工而成的薄膜包衣剂极大地提高了薄膜包衣剂的色料的分散程度，颜色的牢固度、鲜艳度，薄膜包衣溶解迅速，包衣均匀、稳定。附图说明说明书附图是薄膜包衣剂不溶性色料添加方法的工艺流程图。具体实施例方式为能进一步了解本专利技术的内容、特点及工效，兹例举以下实施例，如说明书附图所示(1)配制黄原胶溶液浓度4％～15％(wt)，采用快速剪切式搅拌800转/分，待黄原胶溶液变稀后方可投放色料。(2)添加色料过程中必须用高速搅拌一般不低于3000转/分，持续搅拌不少于30分钟，否则色料不能充分分散，色料指可药用的二氧化钛、色淀、氧化铁等不溶性固体粉末。(3)添加多聚磷酸钠(0.1％～0.4％(wt))为色料的络合剂，投加过程中维持低速(300转/分以下)搅拌，可使分散均匀的色料架桥，形成稳定的色料混悬液，色料与高分子聚合物牢固结合，颜色亮丽鲜艳。(4)雾化干燥将上述过程后获得的混悬液经雾化干燥即可得直经400μm左右的色母粒。(5)色母粒研磨直经10μm左右的干粉状色母粒，该原料可直接用于薄膜包衣剂的色料添加过程。该专利技术较比通常采用直接机械混合添加有明显的优越性，极大提高了薄膜包衣剂的产品质量。本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种新的药品辅料加工方法－－薄膜包衣剂不溶性色料添加方法，其特征是将高分子聚合物溶液［溶液浓度４％～１５％（ｗｔ）］，以８００转／分搅拌变稀后投放不溶性色料，投色料中以以３０００转／分搅拌，持续３０分钟以上再添加［溶液浓度０．１％～０．４％（ｗｔ）］助剂以６００转／分以下速度搅拌得混悬液，经雾化干燥得到色母粒，研磨色母粒得到微粉状色母粒。

【技术特征摘要】
1.一种新的药品辅料加工方法——薄膜包衣剂不溶性色料添加方法，其特征是将高分子聚合物溶液〔溶液浓度4％～15％(wt)〕，以800转/分搅拌变稀后投放不溶性色料，投色料中以...

【专利技术属性】
技术研发人员：陈文兵，张弘颖，石风平，
申请(专利权)人：天津市爱勒易医药材料科技有限公司，
类型：发明
国别省市：12[中国|天津]