一种水性加强防潮型薄膜包衣预混剂及制备方法技术

一种水性加强防潮性薄膜包衣预混剂，由着色剂、成膜剂、增塑剂和表面活性剂组成，在预混剂中，着色剂的质量百分比为3～45%，成膜剂的质量百分比为30～70%，增塑剂的质量百分比为3～20%，表面活性剂的质量百分比为1～7%。还提供了上述包衣预混剂的制备方法，将着色剂材料混合粉碎，获得颜色均一的混合物；将表面活性剂材料加入到着色剂混合物进行高剪切混合，再研磨粉碎；将增塑剂材料加入一个容器中，再加入成膜剂材料，再加着色剂和表面活性剂的混合物进行混合，研磨粉碎再混合，使该混合物得到充分磨合、均匀后过筛，得到水性加强防潮性薄膜包衣预混剂。本发明专利技术对各种性质中药片剂、微丸的油性挥发性、兽药掩味等起到良好效果。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及化学领域，尤其涉及药物的包衣技术，特别是一种水性加强防潮型薄膜包衣预混剂及制备方法。
技术介绍
薄膜包衣预混剂目前不仅是医药行业的必备的辅料、也是食品行业、保健品行业、农业、畜牧业的一种常用的辅料。目前市场上供应的薄膜包衣预混剂，对一些新上市的产品、功能性产品，如：易氧化、多糖类的、维生素类系列、天然食品类。存在一些缺陷，必须要有一种适合这些特点薄膜包衣预混剂。
技术实现思路
本专利技术的目的在于提供一种水性加强防潮型薄膜包衣预混剂，所述的这种水性加强防潮型薄膜包衣预混剂要解决现有技术中的防潮型薄膜包衣预混剂防潮效果不佳的技术问题。本专利技术的这种水性加强防潮性薄膜包衣预混剂，由着色剂、成膜剂、增塑剂和表面活性剂组成，所述的着色剂在预混剂中的质量百分比为3～45%，所述的成膜剂在预混剂中的质量百分比为30～70%，所述的增塑剂在预混剂中的质量百分比为3～20%，所述的表面活性剂在预混剂中的质量百分比为1～7%，所述的着色剂选自滑石粉、二氧化钛、或者色料中的任意一种或者两种以上的组合，所述的成膜剂选自甲基丙烯酸-丙烯酸乙脂聚合物、羟丙甲纤维素、聚乙烯醇，氢氧化钠中的任意一种或者两种以上的组合，所述的增塑剂选自聚乙二醇6000、柠檬酸三乙酯、或者麦芽糊精中的任意一种或者两种以上的组合，所述的表面活性剂选自聚山梨酯80、硅酮消泡剂、蓖麻油中的任意一种或者两种以上的组合。进一步的，所述的色料为铝色淀、天然色素、合成色素中的任意一种或者两种以上的组合。进一步的，成膜剂材料为甲基丙烯酸-丙烯酸乙脂聚合物、氢氧化钠的混合物。进一步的，所述一种水性加强防潮型薄膜包衣预混剂，由如下质量百分比的成分组成：滑石粉0～20%、二氧化钛0～30%色料1～10%、羟丙甲纤维素10～25%聚乙烯醇8～30%、聚乙二醇3～10%、柠檬酸三乙酯1～5%、甲基丙烯酸-丙烯酸乙脂聚合物2～20%、麦芽糊精5～15%。表面活性剂1～3%、β环糊精1～3%、氢氧化钠1～0.4%进一步的，所述一种水性加强防潮型薄膜包衣预混剂，由如下质量百分比的成分组成：滑石粉31%、铝色淀0.7%，氧化铁红6%、氧化铁黄4%、聚乙烯醇22%甲基丙烯酸-丙烯酸乙脂聚合物6.8%羟丙甲纤维素9.5%聚乙二醇600012%、表面活性剂5%大豆磷脂3%。进一步的，所述一种水性加强防潮型薄膜包衣预混剂，由如下质量百分比的成分组成：滑石粉20.6%二氧化钛22.16%铝色淀3.95%聚乙烯醇29.6%羟丙甲纤维素10.66%甲基丙烯酸-丙烯酸乙脂聚合物2.5%聚乙二醇6.58%β环糊精0.66%表面活性剂3.29%。进一步的，所述一种水性加强防潮型薄膜包衣预混剂，由如下质量百分比的成分组成：滑石粉22.31%、二氧化钛13.39%、铝色淀2.97%、聚乙烯醇17.75%、羟丙甲纤维素14.8%、甲基丙烯酸-丙烯酸乙脂聚合物7.5%、聚乙二醇13.38%、麦芽糊精7.55%、氢氧化钠0.35%。进一步的，所述一种水性加强防潮型薄膜包衣预混剂，由如下质量百分比的成分组成：滑石粉17.65%、二氧化钛23.53%、聚乙烯醇31.18%、甲基丙烯酸-丙烯酸乙脂聚合物10%、羟丙甲纤维素17.64%。本专利技术还提供了上述水性加强防潮型薄膜包衣预混剂的制备方法，包括如下步骤：1)选择着色剂材料混合，用20目的筛网研磨粉碎，再混合再研磨再粉碎反复多次，使色料得到充分的磨合、粉体更细腻，使颜色更均一的混合物；2)选表面活性剂材料加入到着色剂混合物进行高剪切混合，再用20目的筛网研磨粉碎，再混合再研磨再粉碎，反复多次，使该混合物料得到充分的磨合、融为一体的混合物；3)选增塑剂材料加入一个容器中，再加入成膜剂材料，再加步骤1和2）的混合物进行混合，用30目筛网进行研磨粉碎再混合再研磨再粉碎，使该混合物得到充分的磨合、均匀后过筛，得到水性加强防潮型薄膜包衣预混剂。本专利技术的水性加强防潮性薄膜包衣预混剂，甲基丙烯酸-丙烯酸乙脂聚合物作为关键成膜剂、由着色剂、增塑剂和表面活性剂组成，所述的着色剂选自滑石粉、二氧化钛、或者色料中的任意一种或者两种以上的组合，所述的成膜剂选自甲基丙烯酸-丙烯酸乙脂聚合物、羟丙甲纤维素、聚乙烯醇、氢氧化钠中的任意一种或者两种以上的组合，所述的增塑剂选自聚乙二醇6000、柠檬酸三乙酯、或者麦芽糊精中的任意一种或者两种以上的组合，所述的表面活性剂选自聚山梨酯80、硅酮消泡剂、蓖麻油中的任意一种或者两种以上的组合。着色剂、成膜剂、增塑剂和表面活性剂通过物理混合制备而成。本产品采用的是水性为溶媒、对环境无污染、大大减少生产上不安全隐患、消除了使用人员受到有机溶液的危害。解决了在片剂上乙醇的残留，使产品更环保。本专利技术对中药更为突出,中药制剂是一个复杂工艺,在整个制剂过程中，通过受光、热、空气、湿度、酸碱度等,以及环境都对它会产生一定的影响，所以在保存的过程中，会导致中药片变色、变形、开裂、软化、浸膏渗出、发霉、粘连、结块等问题，使药效降低、甚至报废。为了更有效的提高药品的质量，在有效期得到更好的保护。专利技术人研发了水性加强防潮型薄膜包衣预混剂产品，通过实验表明，对各种性质中药片剂、微丸，如全浸膏、半浸膏、保健品中的维生素系列，油性挥发性、兽药掩味等起到良好的效果。本专利技术属于薄膜包衣预混剂里面的一种,尤其涉及一些有挥发性物料、容易氧化、中药片剂的水性加强防潮性薄膜包衣预混剂，本专利技术的预混剂实用性强、适合面广、不仅可以应用于医药行业、也可以应用于食品行业、保健品行业、农业、畜牧业。本专利技术和已有技术相比，其技术效果是积极和明显的。随着医药行业、食品行业、保健品行业、的快速发展,对产品要求也越来越高如外观、防潮、掩味、氧化、开裂、环保等。所以对包衣粉提出更高要求，本专利技术通过反复筛选多种新型成膜的高分子材料，本专利技术采用的是水性为溶媒、又加入多种的添加剂和表面活性剂使配方更完善、对环境无污染、降低企业的成本、大大减少生产上不安全隐患、消除了使用人员受到有机溶液的危害，同时更适合市场的需求。附图说明图1是是防潮型和加强防潮型的吸湿增重曲线图对比图。图2是是普通防潮型片和加强防潮型包衣片的吸湿增重曲线图对比图。图3是素片和加强防潮型包衣片的吸湿增重曲线图对比。图4是不同的包衣材料、包衣片吸出的情况图片，其中a.水性加强防潮包衣片原样；b.一般加强防潮包衣片原样；c.水性加强防潮包衣片24小时；d.一般加强防潮包衣片24小时；e水性加强防潮包衣片72小时；f.一般加强防潮包衣片72小时；g水性加强防潮包衣片240小时；h.一般加强防潮包衣片240小时。具体实施方式下面结合附图和具体实施方式对本专利技术作进一步详细描述，实施例1本实例是中药片中比较典型的产品（肾宝片），它是一个有22种中药提炼而成，全浸膏片，及溶易吸湿、伴有浓厚芳香气味，个别中药的特易渗出的等特性。配方一：滑石粉31%、铝色淀0.7%，氧化铁红6%、氧化铁黄4%、聚乙烯醇22%、甲基丙烯酸丙烯酸乙脂聚合物、6.8%、羟丙甲纤维素9.5%、聚乙二醇600012%、表面活性剂5%。大豆磷脂3%。根据药典（药典四部，354页加速考察）规定，在恒温箱温度40度、湿度75度的条件下考察时间六个月。由图1可知，水性加强防潮型包衣片和防潮型包本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种水性加强防潮性薄膜包衣预混剂，其特征在于：由着色剂、成膜剂、增塑剂和表面活性剂组成，所述的着色剂在预混剂中的质量百分比为3～45%，所述的成膜剂在预混剂中的质量百分比为30～70%，所述的增塑剂在预混剂中的质量百分比为3～20%，所述的表面活性剂在预混剂中的质量百分比为1～7%，所述的着色剂选自滑石粉、二氧化钛、或者色料中的任意一种或者两种以上的组合，所述的成膜剂选自甲基丙烯酸‑丙烯酸乙脂聚合物、羟丙甲纤维素、聚乙烯醇，氢氧化钠中的任意一种或者两种以上的组合，所述的增塑剂选自聚乙二醇6000 、柠檬酸三乙酯、β环糊精或者麦芽糊精中的任意一种或者两种以上的组合，所述的表面活性剂选自聚山梨酯80、硅酮消泡剂、蓖麻油中的任意一种或者两种以上的组合。

【技术特征摘要】
1.一种水性加强防潮性薄膜包衣预混剂，其特征在于：由着色剂、成膜剂、增塑剂和表面活性剂组成，所述的着色剂在预混剂中的质量百分比为3～45%，所述的成膜剂在预混剂中的质量百分比为30～70%，所述的增塑剂在预混剂中的质量百分比为3～20%，所述的表面活性剂在预混剂中的质量百分比为1～7%，所述的着色剂选自滑石粉、二氧化钛、或者色料中的任意一种或者两种以上的组合，所述的成膜剂选自甲基丙烯酸-丙烯酸乙脂聚合物、羟丙甲纤维素、聚乙烯醇，氢氧化钠中的任意一种或者两种以上的组合，所述的增塑剂选自聚乙二醇6000、柠檬酸三乙酯、β环糊精或者麦芽糊精中的任意一种或者两种以上的组合，所述的表面活性剂选自聚山梨酯80、硅酮消泡剂、蓖麻油中的任意一种或者两种以上的组合。2.如权利要求1所述一种水性加强防潮型薄膜包衣预混剂，其特征在于：所述的色料为铝色淀、天然色素、合成色素中的任意一种或者两种以上的组合。3.如权利要求1所述一种水性加强防潮型薄膜包衣预混剂，其特征在于：成膜剂材料为甲基丙烯酸与丙烯酸乙脂聚合物、氢氧化钠的混合物。4.如权利要求1所述一种水性加强防潮型薄膜包衣预混剂，其特征在于由如下质量百分比的成分组成：滑石粉0～20%、二氧化钛0～30%色料1～10%、羟丙甲纤维素10～25%聚乙烯醇8～30%、聚乙二醇3～10%、柠檬酸三乙酯1～5%、甲基丙烯酸-丙烯酸乙脂聚合物2～20%、麦芽糊精5～15%/表面活性剂1～3%、β环糊精1～3%、氢氧化钠0.1～0.4%。5.如权利要求1所述一种水性加强防潮型薄膜包衣预混剂，其特征在于由如下质量百分比的成分组成：滑石粉31%、铝色淀0.7%，氧化铁红6%、氧化铁黄4%、聚乙烯醇22%甲基丙烯酸-丙烯酸乙...

【专利技术属性】
技术研发人员：吴兴安，左成林，
申请(专利权)人：上海新菲尔生物科技有限公司，
类型：发明
国别省市：上海;31