一种治疗心肌疾病的药物组合物制造技术

本发明专利技术涉及中医药领域，尤其是一种治疗心肌疾病的药物组合物及其制备工艺。由三七、麝香、西洋参、乳香、没药、土鳖虫、龙骨、自然铜等组成，先提取乳香、没药挥发油，收集后加工成浸膏；将土鳖虫提取液收集后加工成浸膏；将龙骨水溶性成分多次煎取并过滤，再浓缩成浸膏；将制备浸膏与研磨后麝香与消毒灭菌的三七、西洋参精粉混合即可。本发明专利技术将治疗病毒性心肌炎之益气养阴、扶正祛邪等方法与治疗心肌性损伤之活血生新，治瘀通络法和相结合，可改善微循环、修复组织损伤、稳定细胞功能、抗脂质氧化、促进功能异常的心肌细胞功能恢复，本发明专利技术组方配比合理疗效显著，对心肌疾病有良好的治疗和防护作用。本发明专利技术制备工艺流程短且简单。（*该技术在2020年保护过期，可自由使用*）

【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及医药领域，尤其是一种治疗心肌疾病的药物组合物及其制备工艺。根据研究分析，在众多的心脏病病人中，病毒性心肌炎患者占有相当一部分的比例，而且有日益上升的趋势，其临床表现轻重不一，重者可出现心衰竭，严重可出现心率失常，甚至猝死。而其病情也在潜在发展为扩张性心肌病，随后大多数在5年内死亡。根据Abelman报道，在美国有0.71％的心源性死亡归因于原发性心脏病，且在全部原发性心脏病中，扩张性心肌病约占90％。目前，国内外对于本病的治疗仍缺乏较好疗效的药品，仍大多采用最新免疫抑制剂和和干扰素等治疗手段；国内民间有以西洋参、麝香、三七为成分中药治疗心肌炎的报道，但还未找到疗效较佳的配制组分，其制备工艺也有待进一步研究。与现代医学对高血压、冠心病的关注程度与研究力度相比，对心肌炎与心肌病的研究深度、认识程度、防治方法以及长期随访和预防措施等方面还存在着很大的差距。本专利技术的目的在于提供一种从肌源性损伤出发、促进损伤修复肌细胞功能恢复、组分配方合理、疗效较好的中药治疗心肌疾病的药物组合物。本专利技术的另一目的在于提供一种工艺简单、流程短、药物有效成分提取率高的所述的治疗心肌疾病的药物组合物的制备工艺。本专利技术的目的可以通过如下措施来实现一种治疗心肌疾病的药物组合物，是按以下重量百分比的组分组成三七35-40％ 麝香1-2％ 西洋参15-20％ 乳香8-12％没药8-12％ 土鳖虫8-12％ 龙骨8-12％ 自然铜8-12％其制备工艺含有以下步骤<1>提取乳香、没药的挥发油，并以β-CD包结固定，收集后加工成浸膏备用；<2>制备土鳖虫提取液，收集渗滤液后加工成浸膏备用；<3>将龙骨水溶性成分多次煎取并过滤，再浓缩成浸膏备用；<4>制备自然铜精粉；<5>将所制备的浸膏、自然铜精粉与研磨后的麝香与消毒灭菌的三七、西洋参精粉混合即可制得。所制得混合物经过筛、阴干制粒、整粒、插装可制得胶囊剂。所述的乳香、没药提取工艺如下将乳香、没药粉碎成颗粒，用石油醚做溶剂溶解并提取至无色再在水浴通风厨内挥发石油醚，即得挥发油，再以β-CD予以混合包结固定；所述自然铜的加工工艺为取自然铜置于坩锅内在560℃以上煅烧至红透，然后立即倾入米醋中淬酥一次，如此反复数次每次2小时左右，直至光泽完全消失，再凉干后置于研钵中反复加水研磨至极细粉使用。本专利技术相比现有技术具有如下优点本专利技术从心肌损伤这一新的视野与角度重新全面系统认识心肌炎与心肌病的中医药治疗，将治疗病毒性心肌炎之益气养阴、扶正祛邪等方法与治疗心肌性损伤之活血生新，治瘀通络法和相结合，可改善微循环、修复组织损伤、稳定细胞功能、抗脂质氧化、促进功能异常的心肌细胞功能恢复，并能调脂降浊、改善细胞活力及离子正常转移分布，对自由基损害、心肌对抑心肌冬眠，非冠性代谢性心肌损害、心肌兴奋收缩偶联，细胞凋亡等状况都有一定的改善。本专利技术组方配比合理疗效显著。对心肌病有良好的治疗和防护作用。本专利技术制备工艺独特，将对组分中乳香没药中的挥发油采用中药有效成分双提法予以提取，并用包结法以利有效成份精纯，从而减少对胃肠道不良刺激性，减轻或者消除药物的不良反应，增强药效与疗效，对纯品细粉利用不损伤破坏疗效，不造成污染，并用不损害人体的理化方法对组分加以消毒灭菌处理，利用上述工艺制备自然铜，使其微量元素组分有利于人体及其疗效发挥，将龙骨等水溶性提取成份浓缩成浸膏，再制成胶囊，确保了药物品质与疗效。本专利技术药效理论如下本专利技术组分中的西洋参具有养阴生津之功效，可用于气阴两虚，热病伤阴之症的调治；三七具有活血化瘀，补血理血止血，消炎镇痛，滋补强壮抗衰老之功效，用于身体虚弱，气血不足，头晕眼花、补经衰弱有较好作用，而土鳖虫、麝香、龙骨等结合具有活血去瘀生新消肿之功效，可调治于心肌性损伤。本专利技术最大耐受量测定结果如下小鼠20只，雌雄各半，一次性ig60％本专利技术混悬液0.4ml/10g(动物能耐受到最大浓度及最大体积的药量)，然后观察小鼠活动情况及有无死亡，持续7天，发现小鼠一般情况良好，进食正常，皮毛光洁，无一只小鼠死亡，故Ld50无法测定；其最大耐受量为24g/kg，相当于临床用药量的400倍左右，故本专利技术使用是非常安全的。本专利技术经临床使用治疗心肌炎与扩张型心肌病验证，结果如下病毒性心肌炎与扩张型心肌病组病人共计77例，男22例，女55例，心肌炎65例，心肌病12例，重症者17例，中症者59例，轻症者1例，经本专利技术治疗，观察心悸、胸闷、胸痛、气短、乏力、紫绀、浮肿等七项症状在治疗前后的程度与转归。其中症状严重程度分为重(+++)、中(++)、轻(+)、无(-)等级，其结果如下表心肌炎与心肌病组治疗前后症状积分转归比较观察分期 心悸 胸闷 胸痛 气短++++++ - +++ ++ + - +++++ + - +++++ + -治疗前 25.97 70.13 3.90 0.00 23.38 63.63 12.99 0.00 7.79 57.15 19.48 15.58 36.36 63.64 0.00 0.00治疗一周 2.60 57.14 36.36 3.90 2.60 46.75 44.16 6.49 0.00 44.16 37.66 18.18 3.90 58.44 27.27 10.39治疗二周 0.00 45.36 41.56 12.99 0.00 32.47 40.26 27.27 0.00 32 47 27.27 40.46 0.00 42.86 45.45 11.69治疗三周 0.00 32.48 33.76 0.00 0.00 28.58 25.97 45.45 0.00 27.27 19.48 53.25 0.00 28.57 40.26 31.17治疗四周 0.00 28.57 24.68 46.75 0.00 25.97 14.29 59.74 0.00 25.97 11.69 62.34 0.00 29.87 24.68 45.45续表观察分期乏力紫绀 浮肿+++++ +- +++++ + - +++ ++ + -治疗前 42.86 51.95 5.19 0.00 12.99 40.26 29.87 16.88 14.29 36.36 36.36 12.99治疗一周 7.79 59.74 28.57 3.90 6.49 33.77 27.27 32.47 3.90 35.06 22.08 38.96治疗二周 1.30 50.65 29.87 18.18 1.30 38.96 16.88 42.86 0.00 33.76 12.99 53.25治疗三周 0.00 36.36 32.47 31.17 0.00 33.77 16.88 49.35 0.00 35本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种治疗心肌疾病的药物组合物，其特征是按以下重量百分比的组分组成：三七 ３５－４０％ 西洋参 １５－２０％ 乳香 ８－１２％ 没药 ８－１２％ 土鳖虫 ８－１２％ 龙骨 ８－１２％ 自然铜 ８－１２％ 麝香 １－２％。

【技术特征摘要】
1.一种治疗心肌疾病的药物组合物，其特征是按以下重量百分比的组分组成三七35-40％ 西洋参15-20％ 乳香8-12％没药8-12％ 土鳖虫8-12％ 龙骨8-12％ 自然铜8-12％ 麝香1-2％2.如权利要求1所述的治疗心肌疾病的药物组合物，其特征是制备剂型为胶囊。3.一种如权利要求1所述的治疗心肌疾病的药物组合物的制备工艺，其特征是含有以下步骤<1>提取乳香、没药的挥发油，并以β-CD包结固定，收集后加工成浸膏备用；<2>制备土鳖虫提取液，收集后加工成浸膏备用；<3>将龙骨水溶性成分多次煎取并过滤，再浓缩成浸膏...

【专利技术属性】
技术研发人员：张景红，王晋平，
申请(专利权)人：张景红，
类型：发明
国别省市：62[中国|甘肃]