治疗心肌疾病、股骨头坏死和肿瘤的组合物及其制备工艺制造技术

本发明专利技术涉及一种治疗心肌疾病、股骨头坏死和肿瘤的组合物，该组合物是由下述重量份原料药组成：三七１０～１５０、西洋参２０～２００、乳香１０～１００、没药１０～１００、土鳖虫１０～１５０、龙骨１０～１５０、自然铜５～１００、人工麝香１～１０、铁棒槌１０～１５０、海浮石１０～１２０、青黛５～１５０。同时本发明专利技术还公开了该组合物的制备工艺。本发明专利技术具有益气、活血化瘀、扶正驱邪和祛瘀生新的作用，可同时治疗心肌疾病、股骨头缺血性坏死疾病和抑制肿瘤。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及一种中药组合物及其制备工艺，尤其涉及治疗心肌疾病、股骨头坏死 和肿瘤的组合物及其制备工艺。
技术介绍
从最新国内外资料来看，针对心肌疾病(病毒性心肌炎、扩张性心肌病、冠心病 等)仍缺乏良效的治疗药品，病毒性心肌炎稳居心脏发病率的第四位(10.8%)。在全部原 发性心脏并中，扩张性心肌病约占90%。然而，目前针对双向治疗病毒性心肌炎和扩张性 心肌病的新药，主要集中在疫苗、免疫抑制剂和干扰素等一些药物的研发上，这些药品不仅 价格昂贵，而且对其疗效评价仍有疑问。中药方剂因为兼有抗扶正驱邪、化瘀和祛瘀等多方 面作用，而且应用于临床治疗多年，疗效肯定。股骨头坏死，也叫股骨头缺血性坏死、股骨头 无菌性坏死，是目前世界范围内病机不明而又难以治愈的疑难症，其病理过程是由于血液 循环障碍时血液供应受阻，从而使股骨头骨质的活性成分(骨、骨髓脂肪细胞)死亡。在现 代医学上被称为“不死的癌症”。目前尚无疗效确实可靠的药物可治愈股骨头坏死。而中药 方剂因为兼有活血化瘀、祛瘀生新等多方面作用，能够对抑制病情，缓解疼痛起到不错的效 果。而在另一方面，中医方剂针对肿瘤中晚期病疾“气虚和血瘀”的特点，抑制肿瘤和协同 放、化疗治疗肿瘤以及增强和调节机体的免疫的方面起到良好的效果。祖国医学认为心肌 疾病、股骨头缺血性坏死和肿瘤的发生，具有一些共同的发病机制包括气虚、血瘀、邪毒和 淤阻，三种疾病均可由于外感邪毒，引发肌体阴阳平衡失调、脏腑经络功能失常、日久气血 亏虚、气虚则推动血行无力，进而出现血瘀，加之邪毒内蕴，最终导致心肌损伤(功能受损 和死亡)、骨质损伤(坏死)、乃至体内多种肿瘤的形成。为此，针对上述三种疾病共同机理， 中医组合物可以依据其本身多组分、多靶点、多层次的整体医学模式，对三种疾病同时起到 一定的治疗作用。针对心肌疾病的组合物已有授权专利(ZL00131516. X，一种治疗心肌疾病的组合 物，专利权人为本专利技术人)，但该组合物仅仅能治疗心肌疾病，无法同时治疗心肌疾病、股 骨头坏死和抑制肿瘤三种疾病；而目前也尚无其它组合物可以同时治疗心肌疾病、股骨头 坏死和抑制肿瘤。
技术实现思路
本专利技术所要解决的技术问题是提供一种益气、活血化瘀、扶正驱邪和祛淤生新、组 分配方工艺合理、疗效较好的治疗心肌疾病、股骨头坏死和肿瘤的组合物。本专利技术所要解决的另一个技术问题是提供一种工艺简单、流程短、药物有效成分 提取率高的该组合物的制备工艺。为解决上述问题，本专利技术所述的一种治疗心肌疾病、股骨头坏死和肿瘤的组合物， 其特征在于该组合物是由下述重量份原料药组成三七10 150 西洋参20 200 乳香10 100 没药10 100土鳖虫10 150 龙骨10 150 自然铜5 100 人工麝香1 10铁棒槌10 150 海浮石10 120 青黨5 150。该组合物的剂型为片剂、胶囊剂、颗粒剂、丸剂、冲剂中的一种。如上所述的治疗心肌疾病、股骨头坏死和肿瘤的组合物的制备工艺，包括以下步 骤(1)按配方量取各组分；(2)分别从乳香、没药中提取乳香挥发油、没药挥发油；所述乳香挥发油和所述 没药挥发油混合后与β-环糊精和羟丙基纤维素的混合物按81的重量比进行包结固 定，得到乳香-没药包合物，该乳香-没药包合物经浓缩后得到相对密度为1 1. 15的乳 香-没药浸膏；其中所述β-环糊精与所述羟丙基纤维素的重量比为1 1;(3)提取自然铜和海浮石水溶性提取液在0. Ig自然铜粗粉和0. 5g海浮石中加入IOOmL培养基，并按3 X 108个/mL的浓 度、10%的接种量加入细菌，使其PH值为6. 0 6. 5 ；然后在转速为180r/min、温度为30°C 的恒温摇床中培养15d，得到提取液；将所述提取液经抽滤后用孔径为0. 45um的微孔滤膜 过滤，得到滤液，并浓缩该滤液至20ml ；其中所述培养基由Ig磷酸二氢钾、0. 2g七水合硫酸镁、1. 3g磷酸氢二钾、0. 02g氯 化钙、Ig硝酸铵、0. Ig三水氯化铁、0. 005g七水合硫酸锌、0. 005g硫酸锰、0. 005g七水合硫 酸镁铜、0.005g二水钼酸钠、0. 1克牛肉膏、0. 3克蛋白胨、0.2克氯化钠和IL水混合而成；(4)提取青黛水溶性提取液将青黛粉碎至200目后，再与β-环糊精和羟丙基纤维素的混合物按8 1的 重量比进行包结固定，得到青黛包结物；所述环糊精与所述羟丙基纤维素的重量比为 1:1;在0. 5g青黛包合物中加入IOOmL培养基，并按3 X IO6个/mL的浓度、5%的接种量 加入细菌，使其pH值为5. 5 6. 0 ；然后在转速为200r/min、温度为30°C的恒温摇床中培 养10d，得到提取液；将所述提取液经抽滤后用孔径为0. 45um的微孔滤膜过滤，得到滤液， 并浓缩该滤液至50ml ；其中所述培养基由200mL质量浓度为20%的马铃薯煮汁、3g磷酸二氢钾、1. 5g硫 酸镁、20g葡萄糖、18g琼脂和IL水混合而成；(5)提取土鳖虫浸膏将土鳖虫粉碎至200目后用质量浓度为85%的乙醇进行回流提取后，经浓缩得到 相对密度为1. 15 1. 35的土鳖虫浸膏；(6)制备龙骨、铁棒槌水溶性成分浸膏将龙骨、铁棒槌混合后，经煎煮、过滤、浓缩后，得到相对密度为1. 15 1. 25的龙 骨-铁棒槌水溶性成分浸膏；(7)将麝香、三七、西洋参分别研磨成粒径为200目的粉末，并对三七和西洋参用 紫外线灭菌；(8)将所述步骤(6)所得的龙骨-铁棒槌水溶性成分浸膏、所述步骤(2)所得的乳 香-没药浸膏、所述步骤(3)所得的自然铜和海浮石水溶性提取液、所述步骤(4)所得的青 黛水溶性提取液、所述步骤(5)所得的土鳖虫浸膏与所述步骤(7)所得的麝香粉末以及灭菌后的三七粉末、西洋参粉末混合，得到混合物；将该混合物按常规工艺制成片剂、胶囊剂、 颗粒剂、丸剂或冲剂即可。所述步骤(2)中的乳香挥发油、没药挥发油是指分别将乳香、没药粉碎至100目 后，用石油醚溶解，并用石油醚提取至无色后再在水浴通风橱内挥发石油醚所得的挥发油。所述步骤(3)中的细菌为无色杆菌(Achromobacter sp)、黄杆菌 (Flavobacterium sp)、芽抱杆菌(Bacillus sp)、棒杆菌(Corynebacterium sp)中的任意一种。所述步骤(4)中的细菌为短刺小克银汉霉AS 3. 153 (Cunninghamella blakesleana. AS 3. 153)、短刺小克银汉霉 AS970 (Cunninghamella blakesleana. AS970)、 雅致小克银汉霉 AS 3. 2028 (Cunninghamella elegans. AS 3. 2028)、雅致小克银汉霉 AS 3. 156 (Cunninghamella elegans. AS 3. 156)、刺孢小克银汉霉 AS 3. 2004 (Cunninghamella echinulata AS 3.2004)中的任意一种。所述步骤(6)的煎煮条件是指料液重量比为1 3 1 5，煎煮3次，依次为3h、 2h、lh。本专利技术方药中君药西洋参益气养阴、扶正祛邪、调节阴阳平衡；臣药三七，活血化 瘀、祛瘀本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种治疗心肌疾病、股骨头坏死和肿瘤的组合物，其特征在于：该组合物是由下述重量份原料药组成：三七１０～１５０　西洋参２０～２００　乳香１０～１００　没药１０～１００土鳖虫１０～１５０　龙骨１０～１５０　自然铜５～１００　人工麝香１～１０铁棒槌１０～１５０　海浮石１０～１２０　青黛５～１５０。

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：张景红，
申请(专利权)人：张景红，
类型：发明
国别省市：35[中国|福建]