治疗白介素-6相关疾病的方法技术

本发明专利技术涉及治疗白介素－６（ＩＬ－６）相关疾病的药物组合物，包括白介素－６拮抗剂（ＩＬ－６拮抗剂）和免疫抑制剂。ＩＬ－６拮抗剂优选抗白介素－６受体（ＩＬ－６Ｒ）的抗体。（*该技术在2024年保护过期，可自由使用*）

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】治疗白介素-6相关疾病的方法专利技术背景1.专利
本专利技术涉及通过将白介素-6拮抗剂(IL-6拮抗剂)，特别是抗白介素-6受体(IL-6R)的抗体(抗-IL-6R抗体)与免疫抑制剂组合，并以高剂量给予抗IL-6R抗体来治疗白介素-6(IL-6)相关疾病的方法。2.相关
技术介绍
IL-6是一种细胞因子，也被称为B细胞刺激因子-2(BSF2)或干扰素β2。已经发现IL-6作为分化因子参与B淋巴细胞系细胞的活化(Hirano，T.等，Nature，324：73-76，1986)，并且后来证明IL-6是影响多种细胞功能的多功能细胞因子(Akira，S.等，Adv.in Immunology，54：1-78，1993)。据报道，IL-6诱导T淋巴细胞系细胞成熟(Lotz，M.等，J.Exp.Med.，167：1253-1258，1988)。IL-6通过细胞上两种类型的蛋白传导其生物活性。一种是IL-6受体，该蛋白是分子量约为80kD的配体结合蛋白，IL-6与它结合(Taga，T.等，J.Exp.Med.，166：967-981，1987；Yamasaki，K.等，Science，241：本文档来自技高网...

【技术保护点】
治疗ＩＬ－６相关疾病的药物组合物，包含白介素６拮抗剂（ＩＬ－６拮抗剂）和免疫抑制剂。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】GB 2003-4-28 0309619.51、治疗IL-6相关疾病的药物组合物，包含白介素6拮抗剂(IL-6拮抗剂)和免疫抑制剂。2、包含免疫抑制剂的药物组合物，用于增强使用IL-6拮抗剂治疗IL-6相关疾病的效果。3、包含免疫抑制剂的药物组合物，用于在以IL-6拮抗剂治疗IL-6相关疾病中减少或预防变态反应。4、以高剂量给药的治疗剂，其包含IL-6拮抗剂。5、包含高剂量IL-6拮抗剂的药物组合物，用于减少或预防IL-6相关疾病治疗中的变态反应。6、权利要求1-5任一项的药物组合物，其中所述IL-6拮抗剂是抗白介素-6受体的抗体(IL-6R抗体)。7、权利要求6的药物组合物，其中所述IL-6R抗体是抗IL-6R的单克隆抗体。8、权利要求6或7的药物组合物，其中所述抗IL-6R抗体是抗人IL-6R的单克隆抗体。9、权利要求6或7的药物组合物，其中所述抗IL-6R抗体是抗小鼠IL-6R的单克隆抗体。10、权利要求6-9任一项的药物组合物，其中所述抗IL-6R抗体是重组抗体。11、权利要求8的药物组合物，其中所述人抗IL-6R单克隆抗体是PM-1抗体。12、权利要求9的药物组合物，其中所述小鼠IL-6R单克隆抗体是MR16-1抗体。-->13、权利要求6-12任一项的药物组合物，其中所述抗IL-6R抗体是抗IL-6R的嵌合抗体、人源化抗体或人型抗体。14、权利要求13的药物组合物，其中所述抗IL-6R的人源化抗体是人源化PM-1抗体。15、权利要求1-14任一项的药物组合物，其中所述IL-6相关疾病是类风湿性关节炎、浆细胞增多症、高免疫球蛋白血症、贫血、肾炎、恶病质、多发性骨髓瘤、Castleman氏病、肾小球膜增殖性肾炎、系统性红斑狼疮、Crohn氏病、溃疡性结肠炎、胰腺炎、银屑病、幼年型特发性关节炎或系统性幼年型特发性关节炎、血管炎、以及Kawasaki病。16、权利要求1-3和6-15任一项的药物组合物，它是包含免疫抑制剂的所述药物组合物或者包含抗体和免疫抑制剂的所述药物组合物，其中抗IL-6R抗体的剂量为0.02-150mg/kg/4周或显示出与其等同的血液抗IL-6R抗体浓度的剂量。17、权利要求16的药物组合物，其中抗IL-6R抗体的剂量为0.5-30mg/kg/4周或显示出与其等同的血液抗IL-6R抗体浓度的剂量。18、权利要求17的药物组合物，其中抗IL-6R抗体剂量为2-8mg/kg/4周或显示出与其等同的血液抗IL-6R抗体浓度的剂量。19、权利要求4-15任一项的药物组合物，其是包含抗IL-6R抗体的用于以高剂量给药治疗IL-6相关疾病的所述治疗剂或者其是包含高剂量的抗IL-6R抗体的所述药物组合物，其中抗IL-6R抗体剂量是4mg/kg/4周或更高或显示出与其等同的血液抗IL-6R抗体浓度的剂量。20、权利要求19的药物组合物，其中抗IL-6R抗体剂量是6-16mg/kg/4周或显示出与其等同的血液抗IL-6R抗体浓度的剂量。21、权利要求20的药物组合物，其中抗IL-6R抗体剂量是6-10mg/kg/4周或显示出与其等同的血液抗IL-6R抗体浓度的剂量。-->22、权利要求1-3和6-21任一项的药物组合物，其中所述免疫抑制剂是氨甲蝶呤(MTX)。23、权利要求22的药物组合物，其中所述MTX的剂量是1-100mg/个体/周。24、权利要求23的药物组合物，其中所述MTX的剂量是4-50mg/个体/周。25、权利要求24的药物组合物，其中所述MTX的剂量是7.5-25mg/个体/周。26、权利要求1-3和6-25任一项的药物组合物，用于将所述抗IL-6抗体和所述免疫抑制剂同时施用。27、权利要求1-3和6-25任一项的药物组合物，用于将所述抗IL-6抗体和所述免疫抑制剂在时间上间隔施用。28、白介素-6拮抗剂(IL-6拮抗剂)和免疫抑制剂在制备用于治疗IL-6相关疾病的药物组合物中的用途。29、IL-6拮抗剂在制备包含免疫抑制剂的药物组合物中的用途，其中该药物组合物用于增强使用IL-6拮抗剂治疗IL-6相关疾病的效果。30、IL-6拮抗剂在制备包含免疫抑制剂的药物组合物中的用途，其中所述药物组合物用于在用IL-6拮抗剂治疗IL-6相关疾病时减少或预防变态反应。31、IL-6拮抗剂在制备包含IL-6拮抗剂的、以高剂量给药的IL-6相关疾病治疗剂中的用途。32、IL-6拮抗剂在制备包含高剂量抗IL-6R抗体的药物组合物中的用途，其中该药物组合物用于在IL-6相关疾病治疗中减少或预防变态反应。33、权利要求28-32任一项的用途，其中所述IL-6拮抗剂是抗白介素-6受体的抗体(IL-6R抗体)。34、权利要求28-33任一项的用途，其中所述IL-6R抗体是抗IL-6R单克隆抗体。-->35、权利要求28-34任一项的用途，其中所述抗IL-6R抗体是抗人IL-6R单克隆抗体。36、权利要求28-34任一项的用途，其中所述抗IL-6R抗体是抗小鼠IL-6R单克隆抗体。37、权利要求28-36任一项的用途，其中所述抗IL-6R抗体是重组抗体。38、权利要求35的用途，其中所述人抗IL-6R单克隆抗体是PM-1抗体。39、权利要求36的用途，其中所述小鼠抗IL-6R单克隆抗体是MR16-1抗体。40、权利要求32-39任一项的用途，其中所述抗IL-6R抗体是抗IL-6R的嵌合抗体、人源化抗体或人型抗体。41、权利要求40的用途，其中所述抗IL-6R人源化抗体是人源化PM-1抗体。42、权利要求21-41任一项的用途，其中所述IL-6相关疾病是类风湿性关节炎、浆细胞增多症、高免疫球蛋白血症、贫血、肾炎、恶病质、多发性骨髓瘤、Castleman氏病、肾小球膜...

【专利技术属性】
技术研发人员：奥田修，吉田宪彰，RN马伊尼，
申请(专利权)人：中外制药株式会社，
类型：发明
国别省市：JP[日本]