含有抗白介素-6受体(IL-6R)的抗体的稳定制剂制造技术

技术编号:8193308 阅读:227 留言:0更新日期:2013-01-10 03:28
本发明专利技术提供了包含与人白介素-6受体(hIL-6R)特异性结合的人抗体的药物制剂。该制剂除了抗-hIL-6R抗体外,还可包含至少一种氨基酸、至少一种糖和/或至少一种非离子表面活性剂。本发明专利技术的药物制剂在储存数月后表现出基本程度上的抗体稳定性。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】
本专利技术涉及治疗性抗体制剂领域。更具体地,本专利技术涉及包含与人白介素-6受体特异性结合的人抗体的药物制剂领域。序列表与本说明书一同提交了适用WIPO标准ST. 25(1998)的序列表文本文件。该文本文件的内容通过引用并入本文。含有序列表的文本文件名为“IL6RAbFormulationSeqList”,其在2010年I月7日生成,并含有37,387字节。
技术介绍
治疗性大分子(例如抗体)应以这样的方式配制,即不仅使得该分子适合于施与 患者,而且还在储存期间保持它们的稳定性。例如,液体溶液中的治疗性抗体易于降解、聚集和/或不期望的化学改变,除非恰当地配制该溶液。液体制剂中抗体的稳定性不仅取决于制剂中使用的赋形剂种类,还取决于赋形剂相对于彼此的量和比例。此外,当制备液体抗体制剂时,除了稳定性之外,还需要考虑其它因素。此类其他考虑的实例包括溶液的粘度以及给定制剂能够容纳的抗体浓度。因此,当配制治疗抗体时,必须非常仔细以得到保持稳定、含有足够浓度的抗体、以及拥有适当的粘度和其他使得制剂可方便地施用于患者的其他特性的制剂。抗人白介素-6受体(hIL_6R)的抗体是需要适当配制的治疗相本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】...

【专利技术属性】
技术研发人员:D·B·迪克斯K·S·格拉哈姆D·E·卡门S·M·沃尔施
申请(专利权)人:瑞泽恩制药公司
类型:
国别省市:

网友询问留言 已有0条评论
  • 还没有人留言评论。发表了对其他浏览者有用的留言会获得科技券。

1