The invention discloses a containing telmisartan and hydrochlorothiazide compound double-layer tablet and its preparation method, the double layer tablet is part of hydrochlorothiazide solid dispersions prepared after telmisartan and made the double layer tablets, improve the solubility of drugs, to promote the rapid collapse of drug solution, prevent meglumine of hydrochlorothiazide dissolving effect, while increasing drug bioavailability. The double-layer tablet has good therapeutic effect on hypertension symptoms.
【技术实现步骤摘要】
本专利技术公开了一种含有替米沙坦和氢氯噻嗪的复方双层片及其制备方法,特 别是涉及一种将氢氯噻嗪部分制备成固体分散体后再与替米沙坦制成双层片的 方法。
技术介绍
替米沙坦是一种血管紧张素II的受体拮抗剂,在医学上主要用于治疗高血压 症状。氢氯噻嗪是一种口服给药的用于治疗水肿和高血压的噻嗪类利尿剂。常规 的使用方法是将葡甲胺与替米沙坦联合使用,对替米沙坦具有良好的效果,但葡 甲胺不利于氢氯噻嗪的溶出。替米沙坦与氢氯噻嗪的联合使用,在对高血压病症 方面的治疗显示出了很好的协同作用。为了即满足两种活性成分联合使用的协同 作用,同时解决葡甲胺对氢氯噻嗪的影响,改善主药的溶解性,促进药物的快速 崩解,同时增加主药的生物利用度,是要解决的主要问题。CN1615123A、 CN101080225A两篇专利分别公开了采用双成片技术和两种 药物不同组合方法所制备的制剂。由于氢氯噻嗪的水溶性差,并且葡甲胺对氢氯 噻嗪的溶出有较大影响。以上两篇专利所提供的制备方法所制备的制剂,没有提 到通过采用制备固体分散体的方法解决葡甲胺对氢氯噻嗪的溶出影响问题,同时 促进氢氯噻嗪的溶解,加快药物的崩解速度,从而提高生物利用度等问题。申请 人通过大量的实验发现,采用PVP-K30、波罗沙姆、PEG6000组成的氢氯噻嗪 固体分散体系有效解决了氢氯噻嗪的溶解性差、葡甲胺影响氢氯噻嗪溶出等问题,改善了药物的溶解性,提高药物的生物利用度,同时也增加了主药的稳定性。
技术实现思路
本专利技术提供了一种含有替米沙坦和氢氯噻嗪的复方双层片及其制备方法,所 述的双层片是将氢氯噻嗪部分制备成固体分散体后再与替 ...
【技术保护点】
一种含有替米沙坦和氢氯噻嗪活性成分的复方双层片,其特征在于该复方双层片中氢氯噻嗪与药学上可接受的辅料所制备的固体分散体,然后再与替米沙坦制成双层片。
【技术特征摘要】
1.一种含有替米沙坦和氢氯噻嗪活性成分的复方双层片,其特征在于该复方双层片中氢氯噻嗪与药学上可接受的辅料所制备的固体分散体,然后再与替米沙坦制成双层片。2. 根据权利要求1所述的复方双层片,其特征在于所述的氢氯噻嗪固体分散体 载体为PVP-K30、泊罗沙姆和PEG6000组成的混合物。3. 根据权利要求1所述的复方双层片,其特征在于所述氢氯噻嗪固体分散体中 药学上可接受的辅料为乳糖、微晶纤维素、羟甲淀粉钠、亮蓝铝色淀、硬脂 酸镁和木糖醇中的一种或多种。4. 根据权...
【专利技术属性】
技术研发人员:蔡巍,孟凡静,
申请(专利权)人:北京万全阳光医药科技有限公司,
类型:发明
国别省市:11[中国|北京]
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