一种含有氯沙坦钾的药物组合物及其制备方法技术

本发明专利技术属于医药技术领域，涉及一种氯沙坦钾片剂及其制备方法，所述的片剂各组分为：氯沙坦钾为主药，按重量百分比计，为10-30％；采用硬脂酸镁作为润滑剂，按重量百分比计，与氯沙坦钾的比例为1∶10～1∶25。制备工艺采用湿法制粒，主药外加的压片技术。本发明专利技术的目的是提供一种质量稳定、工艺简单可行的片剂。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术属于药物制剂领域，具体涉及一种稳定的氯沙坦钾制剂及其制备方法。
技术介绍
血管紧张素II是肾素-血管紧张素系统的主要活动物质，为强效的血管收缩剂， 在高血压的病理生理过程中起主要作用。血管紧张素II在多种组织内与ATl受体结合(如血管平滑肌、肾上腺、肾脏和心脏)，产生包括血管收缩和醛固酮释放在内的多种重要的生物学效应。同时，它还能够刺激平滑肌细胞增殖。氯沙坦钾为合成的联苯四唑类化合物的衍生物，属于非肽类型第一个口服有效的、高度选择性的血管紧张素II受体(ATI型)拮抗药，其结构式为权利要求1.一种含有氯沙坦钾的片剂，其特征在于按重量百分比计，硬脂酸镁与氯沙坦钾的比例为1 10 1 25。2.根据权利要求1所述的片剂，其特征在于，所述按重量百分比计，硬脂酸镁与氯沙坦钾的比例为1 12 1 20。3.根据权利要求1或2所述的片剂，其特征在于，所述片剂由以下组分及重量百分百分数组成氯沙坦钾10-30%淀粉2-10%崩解剂45-82%填充剂5-10%粘合剂0.1 6%硬脂酸镁0.4-3%4.根据权利要求3所述的片剂，其特征在于，所述淀粉的用量占整个片剂的重量百分数为3 6%。5.根据权利要求3所述的片剂，其特征在于，所述崩解剂为微晶纤维素，其占整个片剂的重量百分数为60 80%。6.根据权利要求3所述的片剂，其特征在于，所述填充剂优选自低取代羟丙基纤维素、 乳糖、甘露醇或其组合物。7.根据权利要求3所述的片剂，其特征在于，所述粘合剂为10%的淀粉浆。8.根据权利要求1所述的片剂其特征在于，所述片剂通过以下方法进行制备将主药、 淀粉、崩解剂、填充剂、粘合剂、硬脂酸镁分别过80目筛，按比例分别称取，其中，(1)主药与硬脂酸镁过筛，等量递加法混勻；( 淀粉、崩解剂、填充剂过筛混勻，加入粘合剂湿法制粒，烘干，整粒；将步骤(1)制得的混合物和步骤( 制得的颗粒过筛混勻，压片，并包衣。全文摘要本专利技术属于医药
，涉及一种氯沙坦钾片剂及其制备方法，所述的片剂各组分为氯沙坦钾为主药，按重量百分比计，为10-30％；采用硬脂酸镁作为润滑剂，按重量百分比计，与氯沙坦钾的比例为1∶10～1∶25。制备工艺采用湿法制粒，主药外加的压片技术。本专利技术的目的是提供一种质量稳定、工艺简单可行的片剂。文档编号A61K9/20GK102335149SQ20111025025公开日2012年2月1日 申请日期2011年8月29日 优先权日2011年8月29日专利技术者宋雪梅, 郭夏, 马文武 申请人:北京万全阳光医药科技有限公司本文档来自技高网...

【技术保护点】
１．一种含有氯沙坦钾的片剂，其特征在于：按重量百分比计，硬脂酸镁与氯沙坦钾的比例为１∶１０～１∶２５。

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：马文武，郭夏，宋雪梅，
申请(专利权)人：北京万全阳光医药科技有限公司，
类型：发明
国别省市：11