透明质酸化学发光免疫分析测定试剂盒及其制备方法技术

本发明专利技术涉及免疫分析医学领域，具体地，本发明专利技术提供了一种透明质酸测定试剂盒及其制备方法。根据本发明专利技术的试剂盒包括：１）透明质酸校准品；２）亲和素化的固相载体；３）生物素化的透明质酸多克隆抗体或单克隆抗体；４）透明质酸结合蛋白的标记物；５）化学发光底物；以及６）洗涤液。进一步，根据本发明专利技术制备上述试剂盒的方法包括以下步骤：１）以透明质酸纯品配制校准品；２）以亲和素包被载体；３）使透明质酸的多克隆抗体或单克隆抗体生物素化；４）用标记物标记透明质酸结合蛋白；５）配制化学发光底物；６）配制洗涤液；７）分装上述校准品、标记物、化学发光底物和洗涤液；以及８）组装为成品。本发明专利技术的试剂盒具有简便、快速、灵敏、稳定等优点。

Hyaluronic acid chemiluminescence immunoassay assay kit and preparation method thereof

The invention relates to the field of immunoassay medicine, in particular, the present invention provides a hyaluronic acid determination kit and a preparation method thereof. According to the kit of the invention includes: 1) hyaluronic acid calibrator; 2) affinity solid carrier biotinylated hyaluronic acid; 3) biotinylated polyclonal antibody or monoclonal antibody; 4) hyaluronic acid binding protein marker; 5) chemiluminescence substrate; and 6) washing liquid. Further, the preparation method of the invention of the kit includes the following steps: 1) calibration preparation with hyaluronic acid and pure product; 2) with streptavidin labeled carrier; 3) the hyaluronic acid polyclonal or monoclonal antibody biotin; 4) marker hyaluronic acid binding protein marker; 5) preparing the chemiluminescence substrate; 6) preparing the washing liquid; 7) packing the calibrator, marker, chemiluminescent substrate and washing liquid; and 8) assembled into finished products. The kit has the advantages of simplicity, fast, sensitivity, stability and the like.

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及免疫分析医学领域，具体地，本专利技术提供了一种透明质酸 (hyaluronic acid,以下简称HA)生物素-亲和素间接包被技术结合化学发光免疫 分析技术测定试剂盒及其制备方法。
技术介绍
透明质酸是一种大分子氨基多糖，由间质细胞合成，在体内参与基质的构成， 主要由肝窦内皮细胞摄取和分解。由于HA主要在肝脏内代谢，肝病患者尤其是 肝硬化患者HA代谢障碍，血中HA浓度显著升高，因而HA是肝硬化的一个良好 血清学指标。HA实验室检测方法主要为免疫分析，常用检测方法为放射免疫分析 (RIA)和酶免疫分析(EIA),目前使用最广的为酶免疫分析(EIA )。化学发光免疫分析(Chemiluminescence Immunoassay, CLIA)是近十年来在 世界范围内发展非常迅速的非放射性免疫分析，是继放射免疫分析(RIA)和酶免 疫分析(EIA)之后发展起来的一种超高灵敏度的微量测定技术。具有高灵敏度、 检测范围宽、操作简便快速、标记物稳定性好、无污染、仪器简单经济等优点。 它是放射性免疫分析与普通酶免疫分析的取代者，是目前免疫定量分析最理想的 方法。亲和素-生物素系统在本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种透明质酸化学发光免疫分析测定试剂盒，其特征在于，所述试剂盒包括：　１）透明质酸校准品；　２）亲和素化的固相载体；　３）生物素化的透明质酸多克隆抗体或单克隆抗体；　４）透明质酸结合蛋白的标记物；　５）上述标记 物所作用的化学发光底物；以及　６）洗涤液。

【技术特征摘要】
1、一种透明质酸化学发光免疫分析测定试剂盒，其特征在于，所述试剂盒包括1)透明质酸校准品；2)亲和素化的固相载体；3)生物素化的透明质酸多克隆抗体或单克隆抗体；4)透明质酸结合蛋白的标记物；5)上述标记物所作用的化学发光底物；以及6)洗涤液。2、 如权利要求1所述的试剂盒，其特征在于，所述亲和素化的固相载体为微 孔板、塑料珠、塑料管或^f兹性颗粒。3、 如权利要求1所述的试剂盒，其特征在于，所述标记物为酶或化学发光剂。4、 如权利要求3所述的标记物，其特征在于，所述酶为碱性磷酸酶或辣根过 氧化物酶；所述化学发光剂为吖啶酯、鲁米诺、异鲁米诺。5、 如权利要求1所述的试剂盒，其特征在于，所述化学发光底物为1,2-二氧 乙烷类衍生物、鲁米诺、异鲁米诺或过氧化氢。6、 一种制备权利要求1所述试剂盒的方法，其特征在于包括以下步骤1) 以透明质酸纯品配制透明质酸校准品；2) 固相载体包被亲和素；3) 使透明质酸的多克隆抗体或...

【专利技术属性】
技术研发人员：彭京胜，应希堂，宋胜利，胡国茂，郑金来，
申请(专利权)人：北京科美东雅生物技术有限公司，
类型：发明
国别省市：11[中国|北京]