醋氯芬酸双层渗透泵控释片及其制备方法技术

本发明专利技术属于药物制剂技术领域，提供了一种醋氯芬酸双层渗透泵控释片及其制备方法。该渗透泵制剂由含有醋氯芬酸的片芯和包裹在片芯外带有释药孔的半透包衣膜组成，片芯由含有醋氯芬酸的药层和助推层组成，药层组成为：醋氯芬酸２００ｍｇ，混悬剂１００ｍｇ～３００ｍｇ，渗透压活性物质１０ｍｇ～５０ｍｇ，润滑剂０．５ｍｇ～２ｍｇ；助推层组成为：溶胀剂５０ｍｇ～１５０ｍｇ，渗透压活性物质５ｍｇ～３０ｍｇ；半透包衣膜组成为：半透性高分子材料１０ｇ～２０ｇ溶解于５００ｍｌ丙酮中，水溶性致孔剂２ｇ～５ｇ溶解于２０ｍｌ蒸馏水中；包衣膜重量为片芯重量的５％～１０％；在包衣片的含药层侧用激光或机械钻打释药孔。本发明专利技术具有服药次数少，服用方便，作用持久，疗效稳定的特点，用于治疗骨关节炎、类风湿性关节炎和强直性脊椎炎等引起的疼痛和炎症。

【技术实现步骤摘要】

【技术保护点】
一种醋氯芬酸双层渗透泵控释片，它由含有醋氯芬酸的片芯和包裹在片芯外带有释药孔的半透包衣膜组成，其特征在于：　所述的片芯由含药层和助推层组成，每片含药层组成为：醋氯芬酸２００ｍｇ，混悬剂１００ｍｇ～３００ｍｇ，渗透压活性物质１０ｍｇ～５ ０ｍｇ，润滑剂０．５ｍｇ～２ｍｇ；助推层组成为：溶胀剂５０ｍｇ～１５０ｍｇ，渗透压活性物质５ｍｇ～３０ｍｇ；　所述的半透包衣膜每１００片组成为：半透性高分子材料１０ｇ～２０ｇ溶解于５００ｍｌ丙酮中，水溶性致孔剂２ｇ～５ｇ溶解于２０ｍｌ 蒸馏水中；包衣膜重量为片芯重量的５％～１０％；　所述的释药孔在片的含药层侧，孔径为０．５ｍｍ～１．０ｍｍ。

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：潘卫三，张世忠，关津，杨星钢，孙光美，
申请(专利权)人：沈阳药科大学，
类型：发明
国别省市：89[中国|沈阳]