一种一体成型高分子瓣叶及其制作方法技术

本发明专利技术公开一种一体成型高分子瓣叶，其制作方法包括：将高分子材料进行预处理后加入到套筒和阳模组合后的第一模具里，第一模具为套筒套在阳模外周的形成体，直到高分子材料完全覆盖阳模；再将阴模伸入套筒内并压到阳模上形成第二模具，其中，位于套筒内的阳模与阴模之间形成瓣叶空间，完成合模后对第二模具内的高分子材料进行定型处理；最终开模后在瓣叶空间得到一体成型高分子瓣叶。本发明专利技术通过将高分子材料配置成溶液或熔融液或制备成膜材料，再使用模具浇铸或模压成型，最后脱模得到一体成型的高分子瓣叶；得到的一体成型瓣叶具有免缝合、不会因缝合发生应力集中撕裂等特点，提升了高分子瓣叶的使用寿命。了高分子瓣叶的使用寿命。了高分子瓣叶的使用寿命。

【技术实现步骤摘要】
一种一体成型高分子瓣叶及其制作方法


[0001]本专利技术属于医疗器械
，特别涉及一体成型高分子瓣叶及其制作方法。

技术介绍

[0002]心脏瓣膜疾病是常见的心脏疾病之一，主要治疗方法是通过开放性手术或介入手术，进行瓣膜置换从而达到治疗的目的；其中瓣叶材料主流选择是牛心包和猪心包，但一方面由于取自生物组织的材料较少，成本高，另一方面由于生物瓣叶的生产制造成本高，且其使用的生物组织寿命较短，现有研究都希望使用高分子瓣叶来替代生物瓣叶，部分高分子材料由于其稳定性和耐久性较好使得这种想法成为可能。
[0003]而高分子瓣叶容易产生应力集中，瓣叶则需要经过缝合才能使用，瓣叶缝合处容易发生应力集中，应力集中是指高分材料有破损等应力缺陷时，往往很容易优先在缺陷处破裂，一般瓣叶和瓣架结合是通过缝合的方式，缝合会在瓣叶上来回穿针形成孔洞，所以这种现象很容易导致整个瓣膜瓣叶失效。

技术实现思路

[0004]本专利技术的目的在于提供一种一体成型高分子瓣叶，将高分子材料配置成溶液或熔融液或制备成膜材料，再使用模具浇铸或模压成型，最后脱模得到一体成型的高分子瓣叶；得到的一体成型的瓣叶具有免缝合、不会因缝合发生应力集中撕裂等特点，提升了高分子瓣叶的使用寿命。
[0005]本专利技术为了实现上述目的提供一种一体成型高分子瓣叶的制作方法，采用了如下的技术方案：
[0006]一种一体成型高分子瓣叶的制作方法，包括：
[0007]将高分子材料进行预处理后加入到套筒和阳模组合后的第一模具里，第一模具为套筒套在阳模外周的形成体，直到高分子材料完全覆盖阳模；再将阴模伸入套筒内并压到阳模上形成第二模具，其中，位于套筒内的阳模与阴模之间形成瓣叶空间，完成合模后对第二模具内的高分子材料进行定型处理；最终开模后在瓣叶空间得到一体成型高分子瓣叶。
[0008]优选的，所述阳模包括第一底座，位于第一底座上的第一凸柱，所述第一凸柱的顶面设为多片瓣叶的组合形状；
[0009]所述阴模包括第二底座，位于第二底座上的第二凸柱，所述第二凸柱的顶面匹配所述阳模的顶面形状，使第一凸柱和第二凸柱之间形成特定形状的瓣叶空间；
[0010]所述套筒内部中空，且所述套筒用于套设在第一凸柱、第二凸柱外周，所述第一底座、第二底座与套筒沿轴向延伸的两端对应合紧。
[0011]进一步的，所述第一凸柱、第二凸柱的外径尺寸相当，所述套筒的内壁相较第一凸柱、第二凸柱的外径尺寸超过0.1
‑
2mm。
[0012]进一步的，所述套筒的长度为L1，阴模、阳模合模后第一凸柱、第二凸柱的总长度为L2，L1大于L2，且L1
‑
L2＝瓣叶最终的厚度。
[0013]进一步的，所述预处理为：使用溶剂将高分材料配置成溶液，或者将高分子材料熔融得到熔融液；将套筒套在所述阳模的第一凸柱上，将溶液或熔融液倒入到套筒和阳模组合后的第一模具里，直到完全浸没阳模，再将阴模伸入套筒内压到阳模上，其中，阴模、阳模合模后的两端与套筒沿轴向延伸的两端分别对应合紧，防止溶液渗出。
[0014]进一步的，在加入溶液或熔融液前，将瓣架预先套在阳模上，所述瓣架的顶点、弯折曲线、最低点和阳膜完全贴合，使瓣叶一体成型到瓣架上。
[0015]进一步的，所述预处理为：将高分子材料制备成高分子膜，将高分子膜均匀的一层一层缠绕在阳模的顶面上，再依次在阳模外周套上套筒形成第一模具、盖上阴模形成第二模具。
[0016]进一步的，将合模后的第二模具放入到高温烘箱中进行加热，加热到50
‑
350℃；时间1
‑
60min，打开模具即可得到一体成型的瓣叶。
[0017]进一步的，当高分子膜在阳模上完成部分缠绕时，将瓣架套到阳模上，再继续在阳模上缠绕剩余的高分子膜，即可将瓣叶一体成型到瓣架上，避免了瓣叶和瓣架的缝合。
[0018]优选的，所述高分子材料选自聚酯、聚氨酯、聚氨酯脲，聚乳酸、SIBS、PTFE、聚乙烯中的任一种或多种的组合。
[0019]本专利技术的目的之二是提供一种一体成型高分子瓣叶，根据上述的制作方法制备得到。
[0020]相较现有技术而言，本专利技术是直接将瓣叶和瓣架一体成型，不用缝合，所以不会产生应力集中，其有益效果：
[0021]本专利技术通过人体CT扫描或体外模拟数据制作瓣膜成型模具，将高分子材料配置成溶液或熔融或制备膜材料，使用模具浇铸或模压成型，最后脱模得到一体成型的高分子瓣叶；得到的一体成型的瓣叶具有免缝合、不会因缝合发生应力集中撕裂等特点，提升了高分子瓣叶的使用寿命。
附图说明
[0022]下面结合附图和实施例对本专利技术进一步说明。
[0023]图1为本专利技术一种实施例的阳模示意图。
[0024]图2为本专利技术对应图1所示实施例下的阴模示意图。
[0025]图3为本专利技术对应图1所示实施例下的套筒示意图。
[0026]图4为本专利技术匹配图1所示阳模的瓣架示意图。
[0027]图5为本专利技术图1所示阳模与图2所示阴模合模后的简单示意图。
[0028]附图中标记符号的含义如下：
[0029]1‑
套筒；10
‑
阳模；100
‑
第一底座；101
‑
第一凸柱；11
‑
阴模；110
‑
第二底座；111
‑
第二凸柱。
具体实施方式
[0030]下面结合附图和具体实施例的描述进一步详细解释本专利技术，但以下包括实施例的描述仅用于使本专利技术所属
的普通技术人员能够更加清楚地理解本专利技术的原理和精髓，不意味着对本专利技术进行任何形式的限制。
[0031]在本专利技术的描述中，需要理解的是，术语“顶面”、“底座”、“轴向”、等指示的方位或位置关系为基于附图所示的方位或位置关系，仅是为了便于描述本专利技术和简化描述，而不是指示或暗示所指的装置或元件必须具有特定的方位、以特定的方位构造和操作，因此不能理解为对本专利技术的限制。
[0032]此外，术语“第一”、“第二”仅用于描述目的，而不能理解为指示或暗示相对重要性或者隐含指明所指示的技术特征的数量。由此，限定有“第一”、“第二”的特征可以明示或者隐含地包括至少一个该特征。在本专利技术的描述中，“多个”、“多种”、“几种”的含义是至少两个/种，例如两个/种，三个/种等，除非另有明确具体的限定。
[0033]根据本专利技术的一种较佳的实施方式，结合图1
‑
3所示，为一种一体成型高分子瓣叶的制作方法，包括：将高分子材料进行预处理后，加入到套筒1和阳模10组合后的第一模具里，第一模具为套筒1套在阳模10外周的形成体，直到完全覆盖阳模10；再将阴模11伸入套筒1内并压在阳模10上形成第二模具，其中，位于套筒1内的阳模10与阴模11之间形成瓣叶空间，完成合模后对第二模具内的高分子材料进行定型处理；最终开模后在瓣叶空间得到一体成型高分子瓣叶。...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种一体成型高分子瓣叶的制作方法，其特征在于，包括：将高分子材料进行预处理后加入到套筒和阳模组合后的第一模具里，第一模具为套筒套在阳模外周的形成体，直到高分子材料完全覆盖阳模；再将阴模伸入套筒内并压到阳模上形成第二模具，其中，位于套筒内的阳模与阴模之间形成瓣叶空间，完成合模后对第二模具内的高分子材料进行定型处理；最终开模后在瓣叶空间得到一体成型高分子瓣叶。2.根据权利要求1所述的一体成型高分子瓣叶的制作方法，其特征在于：所述阳模包括第一底座，位于第一底座上的第一凸柱，所述第一凸柱的顶面设为多片瓣叶的组合形状；所述阴模包括第二底座，位于第二底座上的第二凸柱，所述第二凸柱的顶面匹配所述阳模的顶面形状，使第一凸柱和第二凸柱之间形成特定形状的瓣叶空间；所述套筒内部中空，且所述套筒用于套设在第一凸柱、第二凸柱外周，所述第一底座、第二底座与套筒沿轴向延伸的两端对应合紧。3.根据权利要求2所述的一体成型高分子瓣叶的制作方法，其特征在于：所述第一凸柱、第二凸柱的外径尺寸相当，所述套筒的内壁相较第一凸柱、第二凸柱的外径尺寸超过0.1
‑
2mm。4.根据权利要求2所述的一体成型高分子瓣叶的制作方法，其特征在于：所述套筒的长度为L1，阴模、阳模合模后第一凸柱、第二凸柱的总长度为L2，L1大于L2，瓣叶最终的厚度即为L1
‑
L2。5.根据权利要求2所述的一体成型高分子瓣叶的制作方法，其特征在于：所述的预处理为：使用溶剂将高分...

【专利技术属性】
技术研发人员：姚斌，
申请(专利权)人：上海心纪元医疗科技有限公司，
类型：发明
国别省市：