一种盐酸地尔硫卓缓释胶囊制造技术

本发明专利技术涉及一种盐酸地尔硫卓缓释微丸胶囊，所述缓释微丸胶囊中的缓释微丸包含含药速释微丸和缓释包衣层，所述缓释包衣层包含作为缓释材料的季胺基甲基丙烯酸酯共聚物A型和季胺基甲基丙烯酸酯共聚物B型的混合物，所述季胺基甲基丙烯酸酯共聚物A型占季胺基甲基丙烯酸酯共聚物总重量不大于12％。本发明专利技术通过优化微丸的缓释包衣材料组成，获得了具有脉冲释放效果且释放药物平稳的缓释制剂，该制剂与市售制剂具有生物等效性，且制备工艺简单，质量可控，适于工业化大生产。适于工业化大生产。适于工业化大生产。

【技术实现步骤摘要】
一种盐酸地尔硫卓缓释胶囊


[0001]本专利技术属于药物领域，具体涉及一种盐酸地尔硫卓缓释胶囊。

技术介绍

[0002]地尔硫卓(Diltiazem)又名硫氮卓酮，是一种高选择性的钙拮抗剂，其于1974年首先由美国和日本成功开发，在临床上主要用于治疗冠心病、心绞痛、高血压等。地尔硫卓的半衰期短，制成缓释制剂可减少服药次数和血药浓度波动，降低副作用。
[0003]时辰药理学研究发现，一些疾病如心血管疾病、哮喘、胃酸分泌、关节炎等发作有昼夜节律性，比如高血压、心绞痛、心急梗塞、晨僵及脑卒中等常在凌晨发作。为有效预防和治疗这些疾病，如能在凌晨给药治疗效果最好，但此时用药多有不便。如在睡前给药，凌晨药物释放发挥疗效，则能实现最佳时间释放药物，达到最佳疗效和最小不良反应。
[0004]根据时辰药理学，地尔硫卓用于治疗心血管疾病的理想给药和释药方式是患者晚上临睡前服药，制剂间隔4h后于次日凌晨脉冲释放，并可继续维持较高的血药浓度至10h左右，从而对凌晨至早晨易发生的心血管事件起到预防和治疗作用。
[0005]Cardizem是一种基本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种盐酸地尔硫卓缓释微丸胶囊，其特征在于，所述缓释微丸胶囊中的缓释微丸包含含药速释微丸和缓释包衣层；所述缓释包衣层包含作为缓释材料的季胺基甲基丙烯酸酯共聚物A型和季胺基甲基丙烯酸酯共聚物B型的混合物；所述季胺基甲基丙烯酸酯共聚物A型占季胺基甲基丙烯酸酯共聚物总重量不大于12％；所述缓释微丸胶囊的药物溶出度在6小时释放小于20％，10小时释放在35％
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55％，24小时释放大于80％。2.根据权利要求1所述的缓释微丸胶囊，其特征在于，所述含药速释微丸包含盐酸地尔硫卓、粘合剂、填充剂、润湿剂和酸化剂。3.根据权利要求1所述的缓释微丸胶囊，其特征在于，所述缓释包衣层还包含增塑剂和抗粘剂。4.根据权利要求1所述的缓释微丸胶囊，其特征在于，所述缓释微丸胶囊还包含润滑剂。5.根据权利要求1所述的缓释微丸胶囊，其特征在于，所述季胺基甲基丙烯酸酯共聚物A型占季胺基甲基丙烯酸酯共聚物总重量的3
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【专利技术属性】
技术研发人员：龚健，徐彦，瞿艳丽，钱云飞，
申请(专利权)人：南通联亚药业有限公司，
类型：发明
国别省市：