一种沙库巴曲缬沙坦钠缓释片及其制备方法技术

本发明专利技术属于药物制剂领域，提供了一种沙库巴曲缬沙坦钠缓释片及其制备方法。本发明专利技术的沙库巴曲缬沙坦钠缓释片含有沙库巴曲缬沙坦钠、缓释材料和填充剂以及其他药用辅料。本发明专利技术沙库巴曲缬沙坦钠缓释片中沙库巴曲缬沙坦钠占片芯重量30％～65％，缓释材料占片芯重量15％～40％，填充剂占片芯重量8％～50％，润滑剂0.1％～8％。薄膜包衣材料占总片重0％～10％。本发明专利技术还公开了沙库巴曲缬沙坦钠缓释片的制备方法，使用该方法制得的沙库巴曲缬沙坦钠缓释片具有缓释特征，有利于维持体内长期高效的血药浓度，提高药物治疗效果。提高药物治疗效果。提高药物治疗效果。

【技术实现步骤摘要】
一种沙库巴曲缬沙坦钠缓释片及其制备方法


[0001]本专利技术涉及药物制剂领域，具体涉及一种沙库巴曲缬沙坦钠缓释片及其制备方法。

技术介绍

[0002]心力衰竭(heart failure,HF)是由心肌损伤引起心脏功能变化的一种综合征，是所有心血管疾病的终末期表现，其治疗效果一直差强人意。流行病学调查显示，我国成人慢性HF的患病率为1.61％，住院病死率占心血管住院死亡率的40％，高于总体心血管疾病死亡率，约50％的HF患者在确诊之后5年内死亡，与恶性肿瘤的死亡率相当。临床上对于慢性心力衰竭的治疗除了要改善患者症状、提高生活质量外，还应该结合心肌重构的机制，延缓及防治心肌重构发展，降低临床死亡率。
[0003]沙库巴曲缬沙坦钠(LCZ696)由诺华公司研发，是全球近年来慢性心衰治疗领域具有突破性的创新药物，其是首个血管紧张素受体
‑
脑啡肽酶抑制剂，具有双重作用机制。缬沙坦抑制RAAS，而沙库巴曲进入体内后在肝脏酶的作用下代谢为有活性的脑啡肽酶抑制剂LBQ657，具有抑制脑啡肽酶的作用。该药于2015年先后在美国和欧盟本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种沙库巴曲缬沙坦钠缓释片，其特征在于，所述沙库巴曲缬沙坦钠缓释片含有沙库巴曲缬沙坦钠、缓释材料和填充剂以及其他药用辅料；所述缓释片的片芯重量百分组成为：沙库巴曲缬沙坦钠30％～65％、缓释材料15％～40％、填充剂8％～50％、润滑剂0.1％～8％；薄膜包衣材料占总片重的0％～10％。2.如权利要求1所述的沙库巴曲缬沙坦钠缓释片，其特征在于，所述缓释包衣材料选自羟丙甲基纤维素、海藻酸钠、聚氧乙烯、卡波姆、羟丙基纤维素、羧甲基纤维素钠中的一种或几种。3.如权利要求2所述的沙库巴曲缬沙坦钠缓释片，其特征在于，所述的羟丙甲基纤维素选自黏度为5
‑
120厘泊的低黏度羟丙甲基纤维素、或黏度为2600
‑
100000厘泊的高黏度羟丙甲基纤维素、或二者按照1∶5至5∶1的比例混合而成的混合物。4.如权利要求1所述的沙库巴曲缬沙坦钠缓释片，其特征在于，所述填充剂选自无水乳糖、甘露醇、微晶纤维素、山梨醇、木糖醇中的一种或几种；所述润滑剂选自硬脂酸镁、滑石粉、微粉硅胶、硬脂富马酸钠中的一种或几种。5.如权利要求1所述的沙库巴曲缬沙坦钠缓释片，其特征在于，所述薄膜包...

【专利技术属性】
技术研发人员：陈金脱，朱春莉，冯婧劼，
申请(专利权)人：南京康川济医药科技有限公司，
类型：发明
国别省市：