一种美沙拉嗪肠溶缓释片及其制备方法技术

本发明专利技术公开了一种高纯度美沙拉嗪肠溶缓释片，按照重量百分比计，包括以下组分且各组分含量为：美沙拉嗪50～60％，复合微生物菌剂1～5％，粘合剂40～50％，生物粘附材料0.01～0.03％。本发明专利技术还公开了其制备方法，包括：将美沙拉嗪，复合微生物菌剂按照配比称重，混匀，置高能纳米球磨机中球磨1～3h，制成混合粉，置包衣造粒机中，加生物粘附材料混匀，以10～15％聚维酮K30乙醇液为粘合剂，制丸，增重3～5％，得含药微丸；将上述含药微丸经双层压片机压片，得片芯，置薄膜包衣机中，使用包衣液喷液包衣，得美沙拉嗪肠溶缓释片。本发明专利技术的美沙拉嗪肠溶缓释片成分简单，药效明显。本发明专利技术的制备方法简单，适于工业化生产。适于工业化生产。

【技术实现步骤摘要】
一种美沙拉嗪肠溶缓释片及其制备方法


[0001]本专利技术属于化学药品的制备
，具体涉及一种美沙拉嗪肠溶缓释片及其制备方法。

技术介绍

[0002]溃疡性结肠炎(Ulcerative colitis,UC)是一种病因尚不十分明确的慢性非特异性肠道炎症，病变部位主要在结直肠的黏膜及黏膜下层，可形成肉眼可见的糜烂和溃疡。其病变范围多自远端结肠开始，可逆性向近端发展，甚至累及全结肠，偶尔波及末端回肠，呈连续性分布。该病在欧美地区发病率高，亚非国家相对较低，近年来国内报告的病例数逐渐增加，我国UC的发病率已呈现上升趋势。由于该病的病因和发病机制尚未阐明，治疗缺乏特异性，导致病情迁延反复，甚至癌变，严重影响患者的身心健康，被世界卫生组织列为疑难病。
[0003]美沙拉嗪(mesalamine)又称为5
‑
氨基水杨酸(5
‑
aminosalicylic acid,5
‑
ASA)由于疗效确切，是目前临床上治疗轻中度UC的一线药物。它是通过抑制前列腺素E和白三烯的形成而发挥抗炎作用，其作用是局本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种美沙拉嗪肠溶缓释片，按照重量百分比计，包括以下组分且各组分含量为：美沙拉嗪50～60％，复合微生物菌剂1～5％，粘合剂40～50％，生物粘附材料0.01～0.03％。2.根据权利要求1所述的美沙拉嗪肠溶缓释片，其中，按照重量百分比计，包括以下组分且各组分含量为：美沙拉嗪55％，复合微生物菌剂3％，粘合剂42％，生物粘附材料0.02％。3.根据权利要求1所述的美沙拉嗪肠溶缓释片，其中，按照重量百分比计，包括以下组分且各组分含量为：美沙拉嗪55％，复合微生物菌剂5％，粘合剂40％，生物粘附材料0.02％。4.根据权利要求1～3任一项所述的美沙拉嗪肠溶缓释片，其中，所述复合微生物菌剂选自双歧杆菌、乳杆菌、肠球菌、大肠杆菌、枯草杆菌、蜡样芽肠杆菌、地衣芽胞杆菌、丁酸梭菌和酵母菌中的至少两种的混合。5.根据权利要求1～3任一项所述的美沙拉嗪肠溶缓释片，其中，所述生物粘附材料由聚卡波非和透明质酸钠组成，聚卡波非和透明质酸钠的质量比为3:1。6.根据权利要求1～3任一项所述的美沙拉嗪肠溶缓...

【专利技术属性】
技术研发人员：赵冰清，骆晓群，徐晶，欧明月，
申请(专利权)人：南京爱文医药研发有限公司，
类型：发明
国别省市：