全血质控物及生产工艺制造技术

本发明专利技术提供一种全血质控物及生产工艺，其组分包括血液、抗聚剂、固定剂及保护剂，其配合比例按４００ｍｌ血液计是，抗聚剂３０～８０ｍｌ／４００ｍｌ，固定剂０．５～３．０ｍｌ／４００ｍｌ，保护剂３～１５ｍｌ／４００ｍｌ。其生产工艺是先按比例分别配制抗聚剂、固定剂及保护剂，将三组分混合均匀，采集健康人血，按比例加入上述混合液中混匀，再进行安全性检查，过滤，再混匀１５分钟后进行分装、定值，包装后对定值进行验证，确定瓶间差，得合格全血质控物。本发明专利技术产品稳定期长，在直方图上显示与临床全血标本完全一致，且工艺简洁，血液不易被污染，在批量生产中能有效控制瓶间差。主要用于血液验证，适用于各类阻抗型血细胞分析仪和手工操作。

【技术实现步骤摘要】

【技术保护点】
一种全血质控物，其特征在于组分包括血液、抗聚剂、固定剂及保护剂，其配合比例按４００ｍｌ血液计是，抗聚剂３０～８０ｍｌ，固定剂０．５～３．０ｍｌ，保护剂３～１５ｍｌ，其中，血液是健康人的同型血；抗聚剂配方按１升水中所含各组分重量计是，枸橼酸２．０～４．５ｇ，枸橼酸钠２２．５～４５．０ｇ，ＥＤＴＡ－Ｎａ６０．０～１２０．０ｇ，葡萄糖２０．０～４５．０ｇ，磷酸二氢钠１．２～４．７ｇ，腺嘌呤０．１～０．４ｇ；固定剂配方按体积比计是，乙醇∶戊二醛＝３０～９０ｍｌ∶１．５～３．５ｍｌ；保护剂配方按１升水中所含各组分重量按计是，阿司匹林０．８～２．５ｇ，潘生丁０．３～０．８ｇ，青霉素１３００～２６００万单位。

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：杨慧，王大平，王保宁，谭韬，
申请(专利权)人：四川省迈克科技有限责任公司，
类型：发明
国别省市：90[中国|成都]