用于测定样品中的分析对象物质的检查器具及使用其的分析对象物质的测定方法技术

本发明专利技术涉及用于将液状样品中的分析对象物质用贵金属胶体凝集测定法测定的检查器具；其至少具有使液状样品与试剂反应的反应室，试剂干燥附着于构成反应室的面的至少一部分，并且，试剂是可将分析对象物质用贵金属胶体凝集测定法测定的试剂；再者，具备用于供给液状样品的供给部；及用于将供给到该供给部的液状样品移送至反应室的流路；能在供给部与反应室之间产生压力差，所述供给部用于使供给到供给部的液状样品经由流路移送到反应室内，使干燥附着的试剂与液状样品接触而分散到液状样品中。通过使用这样的检查器具，能进行基于在可视部的吸光度的测定，可短时间内正确地测定分析对象物，适宜于POCT领域的测定成为可能。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】
本专利技术涉及。更具体而言，本专利技术涉及主要在临床检查领域中适用，特别是，适宜于可在患者的床侧或救急现场等的所有的场所迅速简便地检查的所谓POCT领域的，用于将液状样品中的分析对象物质用贵金属胶体凝集测定法测定的检查器具及使用其的分析对象物质的测定方法。
技术介绍
近年，通过分析技术的进步，测定各种各样的活体成分成为可能。特别是，在临床检查领域中，通过基于称之为抗原与抗体特异性地反应的的原理的免疫测定法的开发，与病态关联的体液中的各种活体成分被测定。在那样的免疫测定法的领域中，近年，从可缩短从采集待测样品至得到检查结果之时间的方面、另外，称之为装置简便的方面、可简单地测定的方面，关注了床旁诊断化验测试(以下，也称之为P0CT)领域。这样的免疫测定法的检查器具几乎是伴随BF分离的检查器具。作为那样的检查器具，已知免疫层析检查器具(专利文献I)。作为此检查器具，使用例如，在作为液体可通过毛细管现象移动的多孔质材的片上，将针对可在样品溶液中存在的分析对象物质的第一抗体固定到层析仪介质的检查器具。从该检查器具的色谱的末端展开含针对该分析对象物质的标记化的第二抗体、例如用胶体金标记化的第二抗体的该样品溶液，接下来，在固定化的第一抗体部位捕捉第一抗体、分析对象物质和标记第二抗体的复合物。由于未反应的标记抗体移动到了下游，在固定化抗体部位，仅当分析对象物质存在于样品中时，观察到由胶体金等的着色。但是，此方法根本就是仅通过目测是否有胶体金等的着色来判断分析对象物质的有无，具有无法定量测定的问题。另外，为了定量分析对象物质，也已知由泵吸引将样品经由空间流路移送的检查器具(专利文献2)。此器具具有样品供给口、具备标记抗体的样品处理室、具备固定化抗体的测定室、废液室及泵连接口，各自通过流路连通。将样品供应到样品供给口，将该样品通过吸引移送到样品处理室，从而将标记抗体游离，同时使样品中的分析对象物质和标记抗体反应，接下来，再吸引而将样品移送到测定室，生成固定化抗体、分析对象物质和标记抗体的结合物，然后使停止一定时间，吸引样品中的分析对象物以外的成分而移送到废液室。然后，通过测光在测定室中的分析对象物质来源的结合物而可实施样品中含的分析对象物质的定量测定。但是，此器具由于由泵的样品移送以多个阶段进行，有控制比较难，测定结果依赖于条件受大影响的问题。为了解决该问题，也已知在同样的测定原理中，组合流路开闭可能的闭塞部件和泵加压的方法(专利文献3)。但是，此方法有检查器具的结构变得复杂的问题。另一方面，尽管开发例少，在POCT的领域也已知可基于不需要BF分离的乳胶免疫凝集反应的定量测定对象物质的检查器具(专利文献4)。此方法是将抗体致敏乳胶等干化(干燥)而组合到检查器具，但在那样的情况中，预先仅将液体试剂通过简单的自然干燥还不够，必需进行耗时间的烦琐的冷冻干燥而制备。另外，由于抗体致敏粒子根本就是不完全溶于水而仅分散，干化的抗体致敏粒子有难再分散的难点。但是，在乳胶免疫凝集反应的方法中，与伴随BF分离的方法不同，有必要完全地再分散抗体致敏粒子。因此，在干燥化学中使用乳胶免疫凝集测定法时，为了再分散乳胶，必需加旋转、振动等的空间处理手段而进行免疫分析，结果，有检查器具易变得复杂的问题。现有技术文献专利文献专利文献I:特开平4-299262号公报专利文献2:特开平9-196920号公报专利文献3:特开2009-270878号公报 专利文献4:特开2007-114162号公报
技术实现思路
专利技术要解决的技术课题本专利技术的课题是通过干燥化学可正确地测定样品中的分析对象物质，并且简便的检查器具及使用其的可短时间测定的分析对象物质的测定方法，在于提供适宜于POCT领域的检查器具及测定方法。而且，由于可基于在可见光区的吸光度的测定，可适用于使用常用的可见光光度计的装置，并且，在于提供可正确地测定分析对象物质的检查器具及使用其的测定方法。解决课题的技术方案基于这样的状况，本专利技术人检查了可测定分析对象物质的简便的检查器具的开发。结果发现，作为用于致敏抗体的粒子而使用贵金属胶体，将其附着干燥到流路系统的检查器具的反应室，使用血球分离膜以由全血除去血球的程度加压，则干燥试剂容易再分散，结果，不加旋转操作或振动等的其他空间移动处理手段而可正确地测定分析对象物质。本专利技术基于上述见解经重复再研究而完成。gp，本专利技术涉及检查器具，其是用于将液状样品中的分析对象物质用贵金属胶体凝集测定法测定的检查器具；至少具有使液状样品与试剂反应的反应室，试剂干燥附着于构成反应室的面的至少一部分，并且，试剂是可将分析对象物质用贵金属胶体凝集测定法测定的试剂；再者，具备用于供给液状样品的供给部；及用于将供给到该供给部的液状样品移送至反应室的流路；能在供给部与反应室之间产生压力差，所述供给部用于使供给到供给部的液状样品经由流路移送到反应室内，使干燥附着的试剂与液状样品接触而分散到液状样品中；上述所述的检查器具，其中可将分析对象物质用贵金属胶体凝集测定法测定的试剂是含与分析对象物质特异性地结合的偶体致敏贵金属胶体的试剂、或者是含该偶体和与该分析对象物质相同的物质致敏贵金属胶体的试剂；上述或所述的检查器具，其中反应室由第I平面、面对所述第I平面的第2平面、及分别与第I平面及第2平面连接而在第I平面和第2平面之间形成空间的第3面形成，含与分析对象物质特异性地结合的偶体致敏贵金属胶体的试剂干燥附着于第I平面或面对所述第I平面的第2平面，或者，在含该偶体和与该分析对象物质相同的物质致敏贵金属胶体的试剂中，该偶体干燥附着于第I平面或面对所述第I平面的第2平面之任何，与该分析对象物质相同的物质致敏贵金属胶体干燥附着于另一平面；上述 之任一项所述的检查器具,其中贵金属胶体是胶体金或钮胶体；上述 之任一项所述的检查器具，其中流路及反应室经有通气性，并且非通液性的多孔性膜与检查器具外部连接；上述 之任一项所述的检查器具，其中通过加压产生压力差；上述 之任一项所述的检查器具，其中能将供给到供给部的液状样品由加压部加压而移送到反应室内； 上述 之任一项所述的检查器具，其中液状样品是活体样品，而分析对象物质是活体成分；上述 之任一项所述的检查器具，其中在供给部和流路之间具有用于从液状样品分离固体的膜；液状样品中的分析对象物质的测定方法，将包括疑似含分析对象物质的液状样品供给到上述 之任一项所述的检查器具的供给部，接下来，在供给部和反应室之间产生压力差而经由流路将液状样品移送至反应室，使反应室中的试剂与液状样品接触而将试剂分散到液状样品中，使液状样品中的分析对象物质与试剂反应，向得到的混合液照射光，以及基于透射光或反射光来源的吸光度变化测定液状样品中的分析对象物质；上述所述的测定方法，其中向混合液照射光之时、向反应室照射；上述或所述的测定方法，其中照射的光的波长在340 800nm的范围内；上述所述的测定方法，其中照射的光的波长在390 420nm的范围内；及用于测定液状样品中的分析对象物质的装置，其下列之组合上述 之任一项所述的检查器具，和用于向反应室照射光而读取透射光或反射光的可见光光度计。专利技术效果在本专利技术中，通过干燥化学使用简便的检查器具而可正确地测定液状样品中的分析对象物质。而且，由于可基于在可见光本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】...

【专利技术属性】
技术研发人员：小岛良，野田健太，佐藤善郎，佐藤七月，芦泽一穗，
申请(专利权)人：日东纺绩株式会社，
类型：
国别省市：