一种用于校验血细胞分析仪的质控品和校准品，包括有猴全血血浆、抗凝剂、保存液、细胞模拟物和稳定剂，其中猴全血血浆与抗凝剂之间的重量比为10∶1，猴全血血浆和抗凝剂混合后的混合液与保存液之间的重量比为10∶1；在上述三种成份的混合液中按重量加入1%的稳定剂；所加入的细胞模拟物根据产品的多少和浓度来添加。它们的价格合理、质量可靠，符合国家卫生要求、又能更准确地测试血细胞分析仪的精确度和稳定性。
【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及一种校验细胞分析仪的精确度和稳定性时所用到的质控品和校准品。
技术介绍
血细胞分析仪是日常检验当中不可或缺的筛查设备，每天肩负着大量的对正常或异常标本的筛查工作，一旦发现异常，医务人员即时进行下一步相关检查，以根据病理数据进行判断及相关治疗或调理。及时将病人与健康人员分流，减轻医务工作量及加快医务工作效率。由于血细胞分析仪每天对大量的病人或正常体检标本进行分析报告数据，所以医院每天都必须确定仪器的性能是否符合出厂时性能指标，这就需要特定的标准物质。目前国内卫生部门使用的多种血细胞分析仪校验用的质控品和校准品，其作用在于通过质控品的日常测试可分析出仪器的精确度和稳定性，通过校准品对仪器的校准可以保证仪器的检测结果的准确性。通常该仪器使用的标准物质都由仪器厂家配套销售，逐渐形成垄断性质，若用户不是使用该厂家提供的配套试剂而是使用国内生产的配套试剂，该用户基本不可能买到其昂贵的标准物质，而厂家配套的试剂往往价格都比较高，造成目前国内医疗成本居高不下。再者，进口标准物质也受各种条件限制而经常断货，如供应量(厂家也受控制)、有效期 (一般只有三个月，到用户手上不到两个月)、运输方式、周期(进口基本需要一周以上)、天气 (必须保存在2 8°C)等，生产仪器的厂家试剂也并不参与标准物质的生产，他们基本都是依靠美国的几个厂家贴牌生产，所以配套到国内用户手上就特别稀缺且昂贵。国内曾经有多家厂家试图开发生产，结果只有两三家利用人血生产出替代的标准物质，但效果依然欠佳；特别是近年来，国家已经明令禁止人体血液或其制品作为商品销售，导致该些厂家只能将其原料转为猪血，由于猪血与人血细胞差异较大，虽然成本低，但效果与人血就相差甚远。
技术实现思路
本专利技术的目的是克服现有技术的不足，提供了一种价格合理、质量可靠，符合国家卫生要求、又能更准确地测试血细胞分析仪的精确度和稳定性的质控品。本专利技术的另一目的是克服现有技术的不足，提供了一种价格合理、质量可靠，符合国家卫生要求、又能准确校准血细胞分析仪的校准品。本专利技术的又一目的是提供了上述用于校验血细胞分析仪的质控品和校准品的制备方法。为了解决上述存在的技术问题，本专利技术采用下述技术方案一种用于校验血细胞分析仪的质控品，其包括有猴全血血浆、抗凝剂、保存液、细胞模拟物和稳定剂，其中猴全血血浆与抗凝剂之间的重量比为10 :1，猴全血血浆和抗凝剂混合后的混合液与保存液之间的重量比为10 1 ；在上述三种成份的混合液中按重量加入1%的稳定剂；所加入的细胞模拟物根据产品的多少和浓度来添加，在此所述的抗凝剂的原料组成有Na2HP04，KH2P04，3-羟基-3-羧基戊二酸，2-羟基丙烷-1，2，3-三羧酸钠和纯水，它们的重量比为5 10 :3 10 20 50 15 30 1000 ；所述保存液的原料组成有 C21H27N7014P2Na, C10H14013N3P3N2 ·3H20, NH4CL, C6H1206, C6H1406, C5H5N5 和纯水，它们的重量比为:0· 5 5 :0· 1 1 5 15 20 50 10 50 :0. 5 5 1000 ；所述稳定剂的原料组成有羟乙基淀粉，氯化钠注射液和青霉素钠，其中氯化钠注射液和青霉素钠之间的重量比为1:100，它们两者的混合液中按每升加入1600000U的青霉素钠；所述的细胞模拟物的原料是血细胞或直径1 IOum的乳胶颗粒。上述用于校验血细胞分析仪的质控品的制备方法，其包括有如下步骤采血抗凝一保鲜一过滤一检测一离心提纯稀释一添加细胞模拟物一细胞稳定一赋值。一种用于校验血细胞分析仪的校准品，其包括有猴全血血浆、抗凝剂、保存液、细胞模拟物和稳定剂(抗菌剂)，其中猴全血血浆与抗凝剂之间的重量比为10 :1，猴全血血浆和抗凝剂混合后的混合液与保存液之间的重量比为10 1 ；在上述三种成份的混合液中按重量加入1%的稳定剂；所加入的细胞模拟物根据产品的多少和浓度来添加，在此所述的抗凝剂的原料组成有妝2朋04，1(!12 04，3-羟基-3-羧基戊二酸，2-羟基丙烷-1，2，3-三羧酸钠和纯水，它们的重量比为5 10 :3 10 20 50 15 30 1000 ；所述保存液的原料组成有C21H27N7014P2Na，C10H14013N3P3N2 ·3H20, NH4CL, C6H1206, C6H1406, C5H5N5 和纯水，它们的重量比为:0· 5 5 :0· 1 1 5 15 20 50 10 50 :0. 5 5 1000 ；所述稳定剂的原料组成有羟乙基淀粉，氯化钠注射液和青霉素钠，其中氯化钠注射液和青霉素钠之间的重量比为1:100，它们两者的混合液中按每升加入1600000U的青霉素钠；所述的细胞模拟物的原料是直径1 IOum的乳胶颗粒。上述用于校验血细胞分析仪的质控品的制备方法，包括有如下步骤采血抗凝一保鲜一过滤一检测一离心提纯稀释一添加细胞模拟物一细胞稳定一赋值。与现有技术相比，本专利技术的有益效果是1)、本专利技术采用猴血代替人血，效果与人血制成的质控品和校准品相同，可以弥补目前国内用人血制造的技术空白，该项目经过多年研究和多次反复试验，已经解决了猴血细胞活性保护和保证细胞的生长寿命一系列问题；2)、由于进口产品成本价格昂贵，且受各种条件限制而经常断货，如供应量(厂家也受控制)、有效期(一般只有三个月，到用户手上不到两个月)、运输方式、周期(进口基本需要一周以上)、温度(必须保存在2 8°C)等，该项目一旦应用于生产，将会大大降低同类产品的生产成本，打破人血制成质控品及校准品市场垄断的局面；3)、由于国家明令禁止人体血液或其制品作为商品销售，本项目完全可以弥补到目前国内相关领域的空白。下面结合具体实施方式对本专利技术作进一步的详细描述具体实施方式本专利技术是用于校验血细胞分析仪的质控品，其用猴血浆制成的，由类白细胞、类血小板和类红细胞组成，其中类白细胞为经过加工处理得到的类似人的白细胞模拟物；类血小板为猴血小板加工处理而成的类似人的血小板模拟物；类红细胞为猴红细胞加工处理后进行保存而成。在血浆中添加柠檬酸及磷酸盐缓冲液作抗凝，ATP作营养剂稳定细胞，以青霉素杀菌防腐。本质控品，包括有猴全血血浆、抗凝剂、保存液、细胞模拟物和稳定剂(抗菌剂)，其中猴全血血浆与抗凝剂之间的重量比为10 :1，猴全血血浆和抗凝剂混合后的混合液与保存液之间的重量比为10 1 ；在上述三种成份的混合液中按重量加入1%的稳定剂；所加入的细胞模拟物根据产品的多少和浓度来添加。在此所述的抗凝剂的原料组成有Na2HP04，KH2P04, 3-羟基-3-羧基戊二酸，2-羟基丙烷-1,2，3-三羧酸钠和纯水，它们的重量比为5 10 :3 10 20 50 15 30 1000 ；抗凝剂的作用是防止猴全血血浆凝固，在此用3-羟基-3-羧基戊二酸，2-羟基丙烷-1，2，3-三羧酸钠(柠檬酸和柠檬酸钠)作抗凝剂；磷酸盐Na2HP04、KH2P04缓冲液起到保持血浆的酸碱度平衡作用，从而延长红细胞的保存期。所述保存液的原料组成有C21H27N7014P2Na，C10H14013N3P3N2·3H20, NH4CL, C6H1206, C6H1406, C5H5N本文档来自技高网...
【技术保护点】
【技术特征摘要】
【专利技术属性】
技术研发人员：欧明坤，
申请(专利权)人：中山市滔略生物科技有限公司，
类型：发明
国别省市：
还没有人留言评论。发表了对其他浏览者有用的留言会获得科技券。