高活性糖蛋白加工条件及其有效生产方法技术

本发明专利技术涉及具有特定唾液酸化程度的高活性糖蛋白，一种含该糖蛋白的用于诊断或治疗的药用组合物，一种测定高活性糖蛋白及其生产条件的方法，一种生产高活性糖蛋白的方法和一种用于分泌性糖蛋白不同唾液酸化的方法。本发明专利技术还涉及将重组表达高活性糖蛋白用于生物学目的和预防和／或治疗或诊断疾病，尤其是骨髓移植、中性粒细胞减少症、血细胞减少症、ＡＭＬ及骨髓增生异常综合征、癌症、ＨＩＶ和／或造血系统疾病。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】
本专利技术涉及具有最佳唾液酸化程度的高活性糖蛋白，一种含该糖蛋白的用于诊断或治疗的药用组合物，一种测定高活性糖蛋白及其生产条件的方法，一种生产高活性糖蛋白的方法和一种用于分泌性糖蛋白不同唾液酸化的方法。本专利技术还涉及重组表达的高活性糖蛋白为生物学目的以及在预防和/或治疗或诊断疾病中的应用，所述疾病尤其是骨髓移植、中性粒细胞减少症、血细胞减少症、AML及骨髓增生异常综合征、癌症、HIV和/或造血系统疾病。糖蛋白是一组功能和产生大不相同的蛋白。在具有治疗潜能的蛋白质中，大多数蛋白质为糖基化蛋白，例如许多激素(如生长激素(Growth hormone)、胰高血糖素(Glycagon)、FSH及LH)、生长因子(如GM-CSF、G-CSF、VEGF及促红细胞生成素(Erythopoietin))、细胞因子(如IL-2、IL-7、干扰素-α及干扰素-β、TNF-α)、抗凝血剂(如重组水蛭素(Lepirudin)、地西卢定(Desirudin))、血液凝固因子(如因子VII、VIII及IX)、疫苗(如乙型肝炎抗原)及抗体。为生产此类蛋白质，已建立的细胞生产系统不能够生产具有原始的人糖基化本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种高活性糖蛋白，由包括以下步骤的方法生产：　　　　在添加有一定浓度的至少一种唾液酸前体添加物的培养基中，使用一种表达细胞系表达所述高活性糖蛋白，所述表达细胞系隐含唾液酸的糖核苷酸生物合成途径的至少一种缺陷，并使用编码该糖蛋白的核酸转染该表达细胞系，唾液酸前体添加物的浓度通过以下步骤确定：　　　　（ｉ）通过使用不同浓度的至少一种唾液酸前体进行不同唾液酸化，表达所述糖蛋白的多种不同唾液酸化形式；　　　　（ｉｉ）使用合适的生物测定方法测定不同唾液酸化形式活性，与参考糖蛋白进行对比；　　　　（ｉｉｉ）筛选较高／最高活性的唾液酸化形式，并测定与所述糖蛋白的较高／最高活性水平有关的唾液酸前体添加物的浓度...

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】...

【专利技术属性】
技术研发人员：S戈莱兹，H鲍迈斯特，U舍贝尔，
申请(专利权)人：格莱克托普有限公司，
类型：发明
国别省市：DE[德国]