神经元特异性烯醇化酶的胶乳免疫比浊检测试剂盒制造技术

本申请公开了神经元特异性烯醇化酶的胶乳免疫比浊检测试剂盒。该试剂盒包含第一试剂和第二试剂：第一试剂包含缓冲液、盐离子、促凝剂、分散剂、防腐剂、阻断剂；第二试剂包含致敏的胶乳颗粒、缓冲液、表面活性剂、稳定剂、防腐剂。本申请的试剂盒采用的是两株单克隆抗体包被大粒径颗粒，可以减少多抗存在的批间差问题，便于生产工艺的控制；采用大粒径的颗粒可以保证检测的高灵敏度，同时也能兼顾线性和前带问题；该试剂盒成本低，测速快，稳定性好。

【技术实现步骤摘要】
神经元特异性烯醇化酶的胶乳免疫比浊检测试剂盒
本公开渉及医学、免疫和体外诊断领域，具体渉及一种用免疫透射比浊法检测神经元特异性烯醇化酶的试剂盒。
技术介绍
生物体内广泛存在无氧酵解，烯醇化酶是无氧酵解过程中催化α-磷酸甘油酸转变为磷酸烯醇式丙酮酸的关键酶。根据免疫性质不同检测出自然界存在α、β、γ三种烯醇化酶的亚基，这三种亚基组成了五种同质二聚体烯醇化酶同工酶，包括αα、ββ、γγ、αβ、αγ。二聚体烯醇化酶γγ和αγ称为NSE或γ-烯醇化酶，主要存在于神经元和神经内分泌细胞中。除此之外，血液中的某些成分如红细胞、血小板也存在部分γ亚基，主要以αγ二聚体形式存在，与NSE有一定的交叉反应，会导致NSE检测结果偏高。NSE相对分子质量是78KD，半衰期大约24h，等电点是4.7，是一种分子量较大的酸性蛋白酶。NSE占颅内全部可溶性蛋白的1.5％，NSE含量从高到低依次为脑、脊髓和周围神经，周围神经中NSE仅为中枢神经组织含量的1％至10％。正常情况下难以通过细胞膜及血脑屏障，所以正常人体液中含量极少，当神经细胞损伤，细胞膜本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种神经元特异性烯醇化酶检测试剂盒，其包含第一试剂和第二试剂；其中：/n所述第一试剂包含：/n

【技术特征摘要】
1.一种神经元特异性烯醇化酶检测试剂盒，其包含第一试剂和第二试剂；其中：
所述第一试剂包含：



所述第二试剂包含：



所述胶乳颗粒的平均粒径为大于250nm；
所述缓冲液选自以下的一种或组合：甘氨酸缓冲液、Tris缓冲液、MOPS缓冲液、MES缓冲液、Hepes缓冲液、PIPES缓冲液；
所述第一试剂和所述第二试剂中的缓冲液是相同的或不同的；
所述电解质选自以下的一种或组合：氯化钠、氯化钾、氯化镁、硫酸镁、氯化锌、氯化钙；
所述稳定剂选自以下的一种或组合：甘露糖、葡萄糖、壳聚糖、山梨醇、牛血清白蛋白、海藻糖、果糖、蔗糖；
所述表面活性剂选自以下的一种或组合：Tween20、Tween80、NP40、thesit、BrijL2；
所述离散剂选自以下的一种或组合：硫氰酸钾、氯化胆碱；
所述防腐剂选自以下的一种或组合：叠氮钠、苯酚、对羟基苯甲酸、PC300；
所述阻断剂选自以下的一种或组合：小鼠IgG、小鼠IgM、小鼠血清；
所述单克隆抗体源自以下的一种或组合：鼠、兔、羊、禽。


2.根据权利要求1所述的神经元特异性烯醇化酶检测试剂盒，其中：
所述胶乳颗粒是聚苯乙烯胶乳颗粒；
所述胶乳颗粒的表面修饰基团是羧基；
所述胶乳颗粒的平均粒径是250nm至400nm；优选300nm、320nm至330nm、330nm至380nm。
...

【专利技术属性】
技术研发人员：程红党，刘鹤，刘瑶，刘希，
申请(专利权)人：北京九强生物技术股份有限公司，
类型：发明
国别省市：北京;11