一种改良型脂溶性组合物及其制备方法技术

本发明专利技术公开了一种改良型脂溶性组合物及其制备方法，该组合物中有效成分包含一种维生素D衍生物、一种倍他米松酯，辅料包括脂溶性基质以及抗氧化剂。本发明专利技术通过选用脂溶性基质，并进行基质水分控制，降低了倍他米松酯自身的水解风险，避免水解的酸影响卡泊三醇无水物稳定性的同时，提高了改良型脂溶性组合物的稳定性；本发明专利技术优选了一种更合理的倍他米松酯，用于斑块性银屑病的联合用药治疗，为患者提供了更多的临床选择；本发明专利技术提供了一种卡泊三醇无水物的优化的前处理方法，保证了产品中卡泊三醇的含量均一性，进一步提高了产品的安全有效性，本发明专利技术通过配方工艺优化，提供了一种稳定的组合物。

【技术实现步骤摘要】
一种改良型脂溶性组合物及其制备方法
本专利技术涉及医药制剂领域，具体是一种改良型脂溶性组合物。
技术介绍
银屑病(Psoriasis)是一种常见的慢性炎症性皮肤病。它属于多基因遗传的疾病，可由多种激发因素，如创伤、感染、药物等都可能在易感个体中诱发该病。典型的皮肤表现是境界清楚的具有银白色鳞屑的红色斑块。轻者可表现为几个银币大小的肘膝部位斑块，重者也可以全身皮肤受累。其病生理机制主要为表皮增生分化的异常和免疫系统的激活。中医名白疕，民间普遍称牛皮癣。该病发病以青壮年为主，对患者的身体健康和精神状况影响较大。临床表现以红斑，鳞屑为主，全身均可发病，以头皮，四肢伸侧较为常见，多在冬季加重。银屑病不易治愈，临床上通常采用联合用药的方式，多使用一种维生素D衍生物卡泊三醇与一种倍他米松酯，由此丹麦利奥公司开发了一种卡泊三醇倍他米松软膏。该软膏的成分为卡泊三醇一水合物、二丙酸倍他米松、白凡士林、聚氧乙烯-15-S-硬脂醚(PPG-15)、液状石蜡、消旋α-生育酚，并申请了专利，专利号为00807667.7，主要针对聚氧乙烯-15-S-硬脂醚(PPG-15)进行了保护。重庆华邦制药有限公司在此基础本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种改良型脂溶性组合物，其特征在于，该组合物包括有效成分及其辅料；其中，有效成分包含一种维生素D衍生物和一种倍他米松酯，辅料包括脂溶性基质以及抗氧化剂。

【技术特征摘要】
1.一种改良型脂溶性组合物，其特征在于，该组合物包括有效成分及其辅料；其中，有效成分包含一种维生素D衍生物和一种倍他米松酯，辅料包括脂溶性基质以及抗氧化剂。2.根据权利要求1所述的改良型脂溶性组合物，其特征在于，所述的维生素D衍生物为卡泊三醇无水物，所述的倍他米松酯为乙酸倍他米松、丙酸倍他米松和戊酸倍他米松中的一种。3.根据权利要求2所述的改良型脂溶性组合物，其特征在于，所述的脂溶性基质成分为白凡士林、液状石蜡和十六醇的组合，所述的抗氧化剂为消旋α-生育酚、二叔羟基茴香醚、二叔丁基对甲酚中的至少一种。4.根据权利要求3所述的改良型脂溶性组合物，其特征在于，按质量百分比的成分为：所述卡泊三醇无水物为0.005%，以倍他米松计倍他米松酯为0.05%，十六醇为3%～8%，液状石蜡为4%～10%，抗氧化剂为0.002%～0.05%，其余为白凡士林。5.根据权利要求2的改良型脂溶性组合物，其...

【专利技术属性】
技术研发人员：刘坤，罗文豪，谢林峰，
申请(专利权)人：昆山普瑞凯纳米技术有限公司，
类型：发明
国别省市：江苏,32