包括雷洛昔芬以及维生素D或其衍生物的复合胶囊制造技术

提供了复合胶囊及其制备方法。复合胶囊包括：雷洛昔芬单独层，其包括雷洛昔芬或其药学上可接受的盐；维生素D单独层，其包括维生素D或其衍生物，其中雷洛昔芬单独层和维生素D单独层在复合胶囊中彼此分离。

Including raloxifene and composite capsules of vitamin D or its derivatives

A composite capsule and a method for making the same are provided. Compound capsule includes: raloxifene alone layer comprising raloxifene or a pharmaceutically acceptable salt thereof; vitamin D alone, including vitamin D or its derivatives, including raloxifene and vitamin D alone separate layer layer in the composite capsules are separated from each other.

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】包括雷洛昔芬以及维生素D或其衍生物的复合胶囊
本专利技术涉及一种包括雷洛昔芬或其药学上可接受的盐以及维生素D或其衍生物的复合胶囊、具有改善的患者依从性和改善的活性成分稳定性的复合胶囊、以及该复合胶囊的制备方法。
技术介绍
骨质疏松症是一种病理上以绝对降低的骨吸收为特征的骨骼疾病，已知由起因于骨质疏松不平衡的总体骨损失引起。作为骨质疏松症的主要判定因子的骨矿物质密度(BMD)在20岁的年龄达到最大水平，之后逐渐降低并在绝经后急剧下降。绝经后的急剧下降归因于：由绝经后雌激素缺乏、肠钙吸收降低、钙摄入不足等所增加的钙损失所引起的钙平衡损失。对于治疗这种骨质疏松症，已经对激素替代疗法(HRT)进行了研究。对绝经妇女给药雌激素可预防骨质疏松症和心血管疾病，从而使得寿命延长。然而，事实上，许多妇女不接受HRT或大多在治疗不到一年后停止HRT。中断HRT的主要原因是关于乳腺癌和子宫出血发作的焦虑。因此，有必要开发有益于骨骼和心血管系统并且不影响乳房和子宫的理想雌激素制剂。雷洛昔芬，一类选择性雌激素受体调节剂(SERM)药物，已知用于预防骨质疏松症和心血管疾病从而延长寿命，对子宫内膜组织和乳腺上皮组本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种复合胶囊，其包括：雷洛昔芬单独层，所述雷洛昔芬单独层包括雷洛昔芬或其药学上可接受的盐；和维生素D单独层，所述维生素D单独层包括维生素D或其衍生物，其中所述雷洛昔芬单独层和所述维生素D单独层在所述复合胶囊中彼此分离。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2015.01.28 KR 10-2015-00135371.一种复合胶囊，其包括：雷洛昔芬单独层，所述雷洛昔芬单独层包括雷洛昔芬或其药学上可接受的盐；和维生素D单独层，所述维生素D单独层包括维生素D或其衍生物，其中所述雷洛昔芬单独层和所述维生素D单独层在所述复合胶囊中彼此分离。2.根据权利要求1所述的复合胶囊，其中所述雷洛昔芬单独层和所述维生素D单独层各自为颗粒剂或片剂的形式。3.根据权利要求2所述的复合胶囊，其中所述雷洛昔芬单独层和所述维生素D单独层中的至少一个是片剂的形式。4.根据权利要求1所述的复合胶囊，其中所述胶囊由选自由以下组成的组中的材料制成：明胶、羟丙甲纤维素、支链淀粉、聚乙烯醇和它们的任意组合。5.根据权利要求1所述的复合胶囊，其中所述雷洛昔芬的药学上可接受的盐是雷洛昔芬盐酸盐。6.根据权利要求1所述的复合胶囊，其中所述维生素D或其衍生物为胆钙化醇。7.根据权利要求2所述的复合胶囊，其中所述雷洛昔芬单独层和所述维生素D单独层各自独立地包括不含钠离子的崩解剂。8.根据权利要求7所述的复合胶囊，其中所述不含钠离子的崩解剂为选自由交聚维酮、低取代的羟丙基纤维素、预糊化淀粉、玉米淀粉、甲基纤维素、羟丙基甲基...

【专利技术属性】
技术研发人员：金永勋，权宅灌，朴镇泳，尹承彬，朴宰贤，禹钟守，金用镒，
申请(专利权)人：韩美药品株式会社，
类型：发明
国别省市：韩国,KR